fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 18 06 2019 02:08:56 +0200 http://ansm.sante.fr/ DANATROL 200 mg, gélule - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tension d'approvisionnement
  • Distribution contingentée sur le marché de ville et hospitalier
  • Remise à disposition prévue fin juillet 2019 .
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17 Jun 2019 14:20:52 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DANATROL-200-mg-gelule-Tension-d-approvisionnement
Défibrillateurs (Accessoires) - Electrodes Zoll Pro-padz à gel liquide radio-transparentes (8900-2105-01 et 8900-2106-01) - Zoll Medical Corporation - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société ZOLL MEDICAL CORPORATION.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/06/2019) application/pdf (197 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1910745.

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17 Jun 2019 11:05:26 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Defibrillateurs-Accessoires-Electrodes-Zoll-Pro-padz-a-gel-liquide-radio-transparentes-8900-2105-01-et-8900-2106-01-Zoll-Medical-Corporation-Rappel
VACCINS DE L'HEPATITE A ADULTES - VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie - Tension d'approvisonnement Indications Laboratoire exploitant MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Distribution contingentée sur le marché de ville à compter de mi juin 2019
  • Reprise d'une distribution normale à compter de début août 2019
  • Maintien d'une distribution normale sur le marché hospitalier et des collectivités
Lire aussi
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17 Jun 2019 10:37:12 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-DE-L-HEPATITE-A-ADULTES-VAQTA-50-U-1-ml-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Tension-d-approvisonnement
NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock depuis le 15 avril 2019
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d’unités de la spécialité NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, initialement destinées au Royaume-Uni
  • Remise à disposition à compter de la semaine du 24 juin 2019
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14 Jun 2019 16:15:54 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NIPENT-10-mg-poudre-pour-solution-pour-injection-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Rupture-de-stock2
Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillations Mindray MR62 - Leonhard Lang GmbH - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/06/2019) application/pdf (282 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1909544.

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14 Jun 2019 16:41:13 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Defibrillateur-accessoires-Electrodes-de-defibrillations-Mindray-MR62-Leonhard-Lang-GmbH-Rappel
Automate Aution Hybrid AU-4050 - Arkay Factory - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KITVIA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/06/2019) application/pdf (72 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1909182.

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14 Jun 2019 13:49:19 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Aution-Hybrid-AU-4050-Arkay-Factory-Information-de-securite
Electrodes multifonctions compatibles avec Meducore Standard2 (WM 45418) / Meducore Standard et MeducoreEasy (WM 40116) - Leonhard Lang GmbH - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/06/2019) application/pdf (410 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1909544.

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14 Jun 2019 14:01:35 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Electrodes-multifonctions-compatibles-avec-Meducore-Standard2-WM-45418-Meducore-Standard-et-MeducoreEasy-WM-40116-Leonhard-Lang-GmbH-Rappel
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la présentation en flacon de 100 ml (600 mg) de la spécialité PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
  • Tension d’approvisionnement et distribution contingentée de la présentation en flacon 25 ml (150 mg)
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité PACLITAXEL TEVA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 50 ml (300 mg), initialement destinées au marché espagnol, à partir du 12 juin 2019
  • Remise à disposition normale fin 2019 de la présentation en flacon de 100 ml (600 mg)     
  • Remise à disposition normale prévue fin juin 2019 pour la présentation en flacon de 25 ml (150 mg)  
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13 Jun 2019 17:02:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-KABI-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Rupture-de-stock2
Tubes BD Microtainer - Becton Dickinson – Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Becton Dickinson.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (13/06/2019) application/pdf (387 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1910807.

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13 Jun 2019 13:54:10 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Tubes-BD-Microtainer-Becton-Dickinson-Rappel-de-lots
Echographe Ultrason Vscan Extend – Application LVivo EF - Ge Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2019) application/pdf (166 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1910729.

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12 Jun 2019 17:37:15 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Echographe-Ultrason-Vscan-Extend-Application-LVivo-EF-Ge-Healthcare-Information-de-securite
Appareil de radiologie – Axiom Multi MT et Axiom Vertix Solitaire M - Siemens Healthcare Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2019) application/pdf (144 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813642.

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12 Jun 2019 17:07:43 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-Axiom-Multi-MT-et-Axiom-Vertix-Solitaire-M-Siemens-Healthcare-Information-de-securite
Appareil de radiologie – Ysio/Ysio Max avec porte-tube 3D -Siemens Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/06/2019) application/pdf (144 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813642 .

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12 Jun 2019 17:02:43 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-Ysio-Ysio-Max-avec-porte-tube-3D-Siemens-Healthcare-Information-de-securite
Equipage mobile conditionné / Tube plastique silicone - Symatese Device – Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société SYMATESE Device.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/06/2019) application/pdf (941 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1910814.

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12 Jun 2019 17:29:44 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Equipage-mobile-conditionne-Tube-plastique-silicone-Symatese-Device-Rappel-de-lots
Agrafeuse chirurgicale (chargeur) - Medtronic- Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MEDTRONIC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2019) application/pdf (487 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1910730.

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12 Jun 2019 10:32:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Agrafeuse-chirurgicale-chargeur-Medtronic-Rappel
Eclairage opératoire - LED Surgical Light - Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/06/2019) application/pdf (84 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1910395.

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12 Jun 2019 10:25:23 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Eclairage-operatoire-LED-Surgical-Light-Nanjing-Mindray-Bio-Medical-Electronics-Co.-Ltd-Rappel
Appareil de radiologie – Multix Fusion et Luminos Fusion avec porte-tube 3D - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/06/2019) application/pdf (134 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1910962.

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12 Jun 2019 10:52:55 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-Multix-Fusion-et-Luminos-Fusion-avec-porte-tube-3D-Information-de-securite
VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue pré remplie. Vaccin rabique, inactivé (SANOFI PASTEUR EUROPE) - Remise à disposition / RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré remplie (GSK VACCIN Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe/Gsk Vaccines GmbH Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

VACCIN RABIQUE PASTEUR

RABIPUR

  • Remise à disposition normale auprès du marché de ville depuis le mois de juin 2019
  • Remise à disposition normale auprès des hôpitaux et collectivités depuis le mois d'avril 2019
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11 Jun 2019 11:12:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-RABIQUE-PASTEUR-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie.-Vaccin-rabique-inactive-SANOFI-PASTEUR-EUROPE-Remise-a-disposition-RABIPUR-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie-GSK-VACCINES-GmbH-Remise-a-disposition
FLECAINE 10 mg/ml, solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Mylan Medical Sas Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 7 juin 2019
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11 Jun 2019 11:35:53 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FLECAINE-10-mg-ml-solution-injectable-Remise-a-disposition
IFOSFAMIDE EG 40 mg/ml, solution pour perfusion – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Eg Labo – Laboratoires EuroGenerics Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale depuis le 7 juin 2019

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11 Jun 2019 11:16:59 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/IFOSFAMIDE-EG-40-mg-ml-solution-pour-perfusion-Remise-a-disposition
Immuno-hématologie - Carte de contrôle pré-transfusionnel Safety Test ABO - Diagast - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2019) application/pdf (455 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1905931.

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11 Jun 2019 10:26:07 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immuno-hematologie-Carte-de-controle-pre-transfusionnel-Safety-Test-ABO-Diagast-Information-de-securite