fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 15 12 2018 15:48:55 +0100 http://www.ansm.sante.fr/ Réactif CoaguChek XS PT Test PST - Roche Diagnostics - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/12/2018) application/pdf (124 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1817483.

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14 Dec 2018 09:57:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-CoaguChek-XS-PT-Test-PST-Roche-Diagnostics-Rappel-de-lots
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Bouchara-Recordati Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à compter du 13 décembre 2018
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14 Dec 2018 13:40:42 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LEPTOPROL-5-mg-implant-en-seringue-pre-remplie-Remise-a-disposition
Ventilateur de réanimation - Fabian +nCPAP evolution / Fabian Therapy evolution - Acutronic Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/12/2018) application/pdf (332 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820127/R1820217.

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14 Dec 2018 10:06:17 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Ventilateur-de-reanimation-Fabian-nCPAP-evolution-Fabian-Therapy-evolution-Acutronic-Medical-Systems-Information-de-securite
Réactif - Calibrateur Fructosamine (Fruc Cal), Contrôle Fructosamine (Fruc Control) - Randox Laboratories - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2018) application/pdf (1341 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820230.

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13 Dec 2018 14:40:39 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Calibrateur-Fructosamine-Fruc-Cal-Controle-Fructosamine-Fruc-Control-Randox-Laboratories-Information-de-securite
Poche de perfusion ExactaMIX - Diffuplast SRL - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIFFUPLAST SRL. Un seul centre concerné en France a reçu le courrier ci-joint (13/12/2018) application/pdf (73 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820396.

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13 Dec 2018 10:43:03 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Poche-de-perfusion-ExactaMIX-Diffuplast-SRL-Rappel
Orthopédie - Vis à compression FAST - Serf Extremity - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SERF EXTREMITY. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2018) application/pdf (115 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820553.

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13 Dec 2018 10:31:21 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Vis-a-compression-FAST-Serf-Extremity-Rappel
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Pfizer Pfe France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  •  Tensions d’approvisionnement concernant la spécialité ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable - boîte 1 flacon en verre de 250 mg/25 ml et boîtes 5 ampoules en verre de 50 mg/5 ml
  • Distribution contingentée auprès des PUI des présentations en boîte 1 flacon en verre de 250 mg/25 ml et boîtes 5 ampoules en verre de 50 mg/5 ml
  • Remise à disposition normale à compter de janvier 2019
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12 Dec 2018 17:11:25 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ATRACURIUM-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnement
Défibrillateur externe - Philips HeartStart MRx, Batteries Lithium-ion M3538A - Philips Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (13/12/2018) application/pdf (1453 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1818650.

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12 Dec 2018 10:42:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Philips-HeartStart-MRx-Batteries-Lithium-ion-M3538A-Philips-Medical-Systems-Information-de-securite
Câble d’alimentation de Moniteur d'hémodialyse MultiFiltrate Pro - Fresenius - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/12/2018) application/pdf (105 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820293

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12 Dec 2018 10:36:54 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Cable-d-alimentation-de-Moniteur-d-hemodialyse-MultiFiltrate-Pro-Fresenius-Information-de-securite
Orthopédie – Plaque de poussée du système d’enclouage intramédullaire T2 Alpha - Stryker - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société STRYKER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/12/2018) application/pdf (93 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1819750.

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12 Dec 2018 10:19:26 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Plaque-de-poussee-du-systeme-d-enclouage-intramedullaire-T2-Alpha-Stryker-Rappel
Pacs - Centricity Universal Viewer - GE Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/12/2018) application/pdf (317 ko) 

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820333.

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12 Dec 2018 10:14:06 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pacs-Centricity-Universal-Viewer-GE-Healthcare-Information-de-securite2
Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 11 Dec 2018 17:12:50 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Vaccin-de-la-fievre-jaune-Vivant-STAMARIL-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-Tensions-d-approvisionnement LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, 6 000 UI (40 mg)/0,6 ml, 8 000 UI (40 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Fortes tensions d’approvisionnement depuis fin novembre 2018
  • Mise à disposition par le laboratoire SANOFI AVENTIS France à titre exceptionnel et transitoire à compter du 10 décembre 2018 :
    • d’unités de LOVENOX 4 000 UI 6000 UI et 8 000 UI initialement destinées au marché autrichien et
    • d’unités de CLEXANE(LOVENOX) 4000 UI initialement destinées au marché italien.
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11 Dec 2018 17:19:49 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LOVENOX-4-000-UI-40-mg-0-4-ml-6-000-UI-40-mg-0-6-ml-8-000-UI-40-mg-0-8-ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-Tensions-d-approvisionnement
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V.) - Rupture de stock / HEPARINE CHOAY 5 000 UI/ ml, solution injectable - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Panpharma / Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V)

> Flacon de 5 mL : 25 000 UI / 5 mL

> Ampoule de 1 mL : 5 000 UI/mL

  • Risque de rupture de stock liée à l’indisponibilité du flacon de 5 mL
  • Remise à disposition progressive à partir du mois de février 2019
HEPARINE CHOAY 5 000 UI/1 ml, solution injectable - HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable
  • L’indisponibilité des spécialités HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V) est susceptible d’engendrer des tensions d’approvisionnement sur les spécialités HEPARINE CHOAY
Lire aussi
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11 Dec 2018 18:01:36 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/HEPARINE-SODIQUE-PANPHARMA-5-000-UI-ml-solution-injectable-I.V.-Rupture-de-stock-HEPARINE-CHOAY-5-000-UI-ml-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnement
Chambre à cathéter implantable - Celsite Safety 601 - B. Braun Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B. BRAUN MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2018) application/pdf (323 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820296.

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11 Dec 2018 10:12:15 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chambre-a-catheter-implantable-Celsite-Safety-601-B.-Braun-Medical-Rappel
Microcathéter d'embolisation - Merci 9F BGC Balloon Catheter - Stryker Neurovascular - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société STRYKER Neurovascular. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2018) application/pdf (135 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820158.

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11 Dec 2018 10:16:05 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Microcatheter-d-embolisation-Merci-9F-BGC-Balloon-Catheter-Stryker-Neurovascular-Rappel
Table d'examen Arcus treatment tables - Frei AG Aktive Reha-Susteme - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FREI AG AKTIVE REHA-SUSTEME. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2018) application/pdf (376 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1810413.

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11 Dec 2018 18:13:26 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Table-d-examen-Arcus-treatment-tables-Frei-AG-Aktive-Reha-Susteme-Information-de-securite
TALOXA 600 mg comprimé - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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11 Dec 2018 17:55:16 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TALOXA-600-mg-comprime-Tensions-d-approvisionnement
Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de lot effectuée par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) application/pdf (193 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820246.

Lire aussi
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10 Dec 2018 09:51:50 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Antenne-percutanee-Covidien-Emprint-avec-technologie-Thermosphere-Medtronic-Rappel2
Scanner - RX- Brilliance 6 (Air), Brilliance 10 (Air), Brilliance 16 (Air), Brilliance 16 (Power), Brilliance 40, Brilliance 64 - Philips Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) application/pdf (112 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820332.

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10 Dec 2018 11:18:13 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Scanner-RX-Brilliance-6-Air-Brilliance-10-Air-Brilliance-16-Air-Brilliance-16-Power-Brilliance-40-Brilliance-64-Philips-Medical-Systems-Information-de-securite