fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 15 08 2020 12:55:28 +0200 http://ansm.sante.fr/ METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Neuraxpharm Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale de la spécialité depuis le 13 juillet 2020
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14 Aug 2020 12:56:33 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/METHOTREXATE-BIODIM-25-mg-1-mL-solution-injectable-Remise-a-disposition
ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant H.A.C. Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d’unités de la spécialité ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral, initialement destinées à la Belgique
  • Remise à disposition normale indéterminée
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14 Aug 2020 12:44:19 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALKERAN-50-mg-10-ml-lyophilisat-et-solution-pour-usage-parenteral-I.V.-Rupture-de-stock2
Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens en mai 2020.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (14/08/2020) application/pdf (497 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2006135.

Lire aussi
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14 Aug 2020 15:58:03 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Aptio-Automation-Inpeco-S.A.-Information-de-securite2
Automates FlexLab & FlexLab H S Automation - Inpeco S.A. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/08/2020) application/pdf (405 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2006018.

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14 Aug 2020 12:03:17 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-FlexLab-FlexLab-H-S-Automation-Inpeco-S.A.-Information-de-securite
Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Allura Xper - MultiDiagnost - OmniDiagnost (générateur RX Velara), Philips Medical Systems Nederland B.V. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (14/08/2020) application/pdf (580 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2011989 .

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14 Aug 2020 11:52:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-RX-Allura-Xper-MultiDiagnost-OmniDiagnost-generateur-RX-Velara-Philips-Medical-Systems-Nederland-B.V.-Information-de-securite
Défibrillateur externe- Moniteur-défibrillateur LIFEPAK® 15 - Stryker Medical - Information de sécurité (Complément d’information)

En complément de l’information de sécurité diffusée le 10/02/2020, l'ANSM a été informée d’une communication additionnelle de la société Stryker Medical, auprès des utilisateurs pour lesquels l’intervention de réparation de leur(s) appareil(s) n’a pas encore eu lieu à ce jour.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/08/2020) application/pdf (105 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2000467.

Lire aussi
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14 Aug 2020 11:47:06 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Moniteur-defibrillateur-LIFEPAK-R-15-Stryker-Medical-Information-de-securite-Complement-d-information
Pompe à insuline externe - Cartouche à insuline Kaleido, Diabeloop, ViCentra BV - Diabeloop, ViCentra BV - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Diabeloop, ViCentra BV. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (13/08/2020) application/pdf (213 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2011724.

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13 Aug 2020 11:44:57 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pompe-a-insuline-externe-Cartouche-a-insuline-Kaleido-Diabeloop-ViCentra-BV-Diabeloop-ViCentra-BV-Information-de-securite
Seringue Posiflush TM XS 10mL faisant partie des sets Innoset- Innoset- Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INNOSET.

 Les établissements de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2020) application/pdf (382 ko).

Les prestataires de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2020) application/pdf (501 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2011637.

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13 Aug 2020 10:29:40 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Seringue-Posiflush-TM-XS-10mL-faisant-partie-des-sets-Innoset-Innoset-Rappel
Matériel dentaire - Drill Extension - Dentsply Sirona France - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué  par la société DENTSPLY SIRONA FRANCE.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/08/2020) application/pdf (169 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2011998

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12 Aug 2020 09:57:09 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Materiel-dentaire-Drill-Extension-Dentsply-Sirona-France-Rappel
Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics GmbH - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/08/2020) application/pdf (424 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352.

Lire aussi

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12 Aug 2020 09:38:57 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Elecsys-CA-19-9-Roche-Diagnostics-GmbH-Information-de-securite
ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml solution injectable (ampoule de 8 mg/4 ml) – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la présentation en ampoule de 8 mg/4 ml de la spécialité ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml, solution injectable
  • La présentation en ampoule de 4 mg/2 ml reste disponible
  • Remise à disposition normale indéterminée
  • Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel par le laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE d’unités de la spécialité ONDANSETROM LABESFAL 8 mg/4 ml, Solução injectável initialement destinées au marché portugais

   

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12 Aug 2020 18:14:27 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ONDANSETRON-ACCORD-2-mg-ml-solution-injectable-ampoule-de-8-mg-4-ml-Rupture-de-stock2
PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Europhta Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité : PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose à partir du 10 août 2020.
  • Remise à disposition normale prévue mi-novembre 2020
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11 Aug 2020 13:51:59 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PILOCARPINE-2-POUR-CENT-FAURE-collyre-en-solution-en-recipient-unidose-Rupture-de-stock
Automate QIAsymphony SP - Qiagen - Information de sécurité

L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/08/2020) application/pdf (274 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1913335.

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11 Aug 2020 13:21:53 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-QIAsymphony-SP-Qiagen-Information-de-securite2
Réactif Liaison Measles IgM - DiaSorin - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/08/2020) application/pdf (471 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2011118.

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11 Aug 2020 13:32:10 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Liaison-Measles-IgM-DiaSorin-Rappel
Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee & Artis Q - Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/08/2020) application/pdf (186 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2011968

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11 Aug 2020 13:39:59 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-RX-Artis-zee-Artis-Q-Siemens-Healthcare-GmbH-Information-de-securite
ANANDRON 150 mg, comprimé - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Chelapharm Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture en ville depuis août 2020
    Stock de sécurité mis en place pour les dépannages d’urgence.
    Anandron 50 mg reste disponible
  •  Distribution normale à l’hôpital
  • Remise à disposition prévue début octobre 2020
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11 Aug 2020 17:52:01 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ANANDRON-150-mg-comprime-Rupture-de-stock
Compresse - Compresses avec fil RX - Allmed Medical Products CO LTD- Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO LTD.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/08/2020) application/pdf (421 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2010808.

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10 Aug 2020 14:37:55 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Compresse-Compresses-avec-fil-RX-Allmed-Medical-Products-CO-LTD-Rappel
Laryngoscope:lame - Laryngoscope Rusch Greenlite DISP MTL MAC 3 - Teleflex Medical Europe LTD - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/08/2020) application/pdf (147 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2005660, R2010133, R2010326.

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10 Aug 2020 11:12:35 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Laryngoscope-lame-Laryngoscope-Rusch-Greenlite-DISP-MTL-MAC-3-Teleflex-Medical-Europe-LTD-Rappel
NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule- Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant ASPEN FRANCE Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition à compter de fin septembre 2020
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10 Aug 2020 15:01:37 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NAROPEINE-2-mg-ml-solution-injectable-en-ampoule-Rupture-de-stock
Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Spin & Cios Alpha, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/08/2020) application/pdf (358 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2011777 .

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10 Aug 2020 10:29:43 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-RX-Cios-Spin-Cios-Alpha-Siemens-Healthcare-GmbH-Information-de-securite3