fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 15 08 2018 04:39:07 +0200 http://ansm.sante.fr/ Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique polyosidique - TYAVAX, suspension et solution pour suspension injectable en seringue préremplie - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  •  Remise à disposition normale à compter de mi-aout 2018
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14 Aug 2018 16:48:42 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Vaccin-de-l-hepatite-A-inactive-adsorbe-et-typhoidique-polyosidique-TYAVAX-suspension-et-solution-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-Remise-a-disposition
Electrocardiographes- R.Test Evolution 4 - Novacor - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NOVACOR.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/08/2018) application/pdf (317 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813251.

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14 Aug 2018 11:37:17 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Electrocardiographes-R.Test-Evolution-4-Novacor-Information-de-securite
Moniteurs (Bis - EEG) BIS™ Vista and BIS™ View Monitoring Systems – Covidien/Medtronic- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COVIDIEN MEDTRONIC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/08/2018) application/pdf (294 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813194.

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14 Aug 2018 11:31:06 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteurs-Bis-EEG-BIS-Vista-and-BIS-View-Monitoring-Systems-Covidien-Medtronic-Information-de-securite
Réactifs - Vitros Immunodiagnostic Products Folate, Free PSA, FSH, Prolactin, TSH - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2018) application/pdf (171 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1811824.

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13 Aug 2018 11:37:49 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Vitros-Immunodiagnostic-Products-Folate-Free-PSA-FSH-Prolactin-TSH-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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13 Aug 2018 11:20:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TALOXA-600-mg-5-ml-suspension-buvable-Rupture-de-stock
RITALINE LP 10 mg, RITALINE LP 20 mg, RITALINE LP 30 mg, gélule à libération prolongée – Tensions d’approvisionnement - RITALINE LP 40 mg, gélule à libération prolongée- Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma S.A.S. Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale des spécialités RITALINE LP 10 mg, RITALINE LP 20 mg, RITALINE LP 30 mg et RITALINE LP 40 mg, gélule à libération prolongée

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10 Aug 2018 14:57:26 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RITALINE-LP-10-mg-RITALINE-LP-20-mg-RITALINE-LP-30-mg-gelule-a-liberation-prolongee-Tensions-d-approvisionnement-RITALINE-LP-40-mg-gelule-a-liberation-prolongee-Remise-a-disposition
Appareil de radiothérapie ( Logiciel ) - Artiview 3.x - Aquilab - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AQUILAB.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/08/2018) application/pdf (1276 ko)

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10 Aug 2018 11:38:57 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiotherapie-Logiciel-Artiview-3.x-Aquilab-Information-de-securite
DUKORAL, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Valneva Sweden AB Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock
  • Date de remise à disposition normale indéterminée
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09 Aug 2018 11:29:45 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DUKORAL-suspension-et-granules-effervescents-pour-suspension-buvable.-Vaccin-du-cholera-inactive-buvable-Rupture-de-stock2
Laser de thérapie - Revolix jr, Lisa Laser products - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Lisa Laser products.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/08/2018) application/pdf (228 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1812862.

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09 Aug 2018 11:01:23 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Laser-de-therapie-Revolix-jr-Lisa-Laser-products-Information-de-securite
Automates Atellica - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/08/2018) application/pdf (207 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1811146.

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09 Aug 2018 10:40:11 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Atellica-Siemens-Information-de-securite
Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation, RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 4.9, - Raysearch - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (09/08/2018) application/pdf (195 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1811146.

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09 Aug 2018 10:50:53 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-planification-de-traitement-TPS-Radiotherapie-RayStation-RayStation-4.5-RayStation-4.7-RayStation-4.9-Raysearch-Information-de-securite
FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (250 UI/2,5 mL) - FACTANE 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (1 000 UI/5 mL;2 000 UI/10 mL)-Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 250 UI/2,5 mL)

  • Rupture d’approvisionnement depuis le mois de Juillet 2018 avec report possible sur la présentation FACTANE 100 UI/ml format 500 UI/5mL
  • Remise à disposition normale indéterminée

FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Formats 1 000 UI/5 mL ; 2 000 UI/10 mL)

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09 Aug 2018 11:19:55 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FACTANE-100-UI-mL-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-250-UI-2-5-mL-FACTANE-200-UI-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-1-000-UI-5-mL-2-000-UI-10-mL-Rupture-de-stock
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Reprise de la distribution de façon contingentée de la spécialité Erwinase habituellement commercialisée en France, à compter du 9 août 2018 

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09 Aug 2018 18:37:10 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Remise-a-disposition
Orthopédie – Clou centro-médullaire Affixus – Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2018) application/pdf (233 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813039.

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08 Aug 2018 11:18:47 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Clou-centro-medullaire-Affixus-Zimmer-Biomet-Rappel
Dispositif de transport ou conservation d'organes - Organ Care System (OCS) Heart, - TransMedics Inc. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TransMedics Inc.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (08/08/2018) application/pdf (410 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1812528.

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08 Aug 2018 11:25:51 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-de-transport-ou-conservation-d-organes-Organ-Care-System-OCS-Heart-TransMedics-Inc.-Information-de-securite
Réactif Elucigène CF30v2 - Elucigene Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Elucigene Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/08/2018) application/pdf (836 ko).

La Commission Technique de l’Association Française pour le Dépistage et la Prévention des Handicaps de l’Enfant a également adressé aux laboratoires de Biologie Moléculaire du dépistage néonatal le courrier ci-joint.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1810965.

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07 Aug 2018 10:52:18 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Elucigene-CF30v2-Elucigene-Diagnostics-Information-de-securite
Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Smart Monitor 2PSL, Circadiance LLC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Circadiance LLC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (07/08/2018) application/pdf (95 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809865

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07 Aug 2018 11:12:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteur-de-surveillance-cardio-respiratoire-Smart-Monitor-2PSL-Circadiance-LLC-Information-de-securite
ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format 1000 UI - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tensions d’approvisionnement de la spécialité ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, formats 500 UI et 1000 UI, à partir du mois de Janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OCTAPHARMA France d’unités de la spécialité ATENATIV 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable, initialement destinées au marché allemand depuis le 15 Janvier 2018  

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 22 Janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 500 UI/10 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 13 mars 2018

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07 Aug 2018 14:29:55 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ACLOTINE-100-UI-mL-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-format-1000-UI-Tensions-d-approvisionnement2
Logiciel Halia - Medasys - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDASYS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/08/2018) application/pdf (143 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809110.

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07 Aug 2018 10:38:10 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-Halia-Medasys-Information-de-securite
Préservatif - Durex Natural Sensation - Reckitt Benckiser Healthcare Limited - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Reckitt Benckiser Healthcare Limited.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (07/08/2018) application/pdf (83 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1812717.

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07 Aug 2018 11:02:51 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Preservatif-Durex-Natural-Sensation-Reckitt-Benckiser-Healthcare-Limited-Rappel