fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 07 12 2019 00:58:25 +0100 http://www.ansm.sante.fr/ DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant - Rupture de stock et DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant

Présentation en boîte de 90 comprimés (marché hospitalier et collectivités)

  • Rupture de stock

Présentation en boîte de 30 comprimés (marché de ville)

  • Rupture de stock

Date de remise à disposition normale indéterminée

 

DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant (boîte de 90 comprimés)

  • Tensions d'approvisionnement sur le marché hospitalier et les collectivités
  • Tensions d'approvisionnement sur le marché de ville, distribution contingentée via des dotations aux grossistes-répartiteurs
  • Date de remise à disposition normale indéterminée  
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06 Dec 2019 16:15:39 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEPAKOTE-250-mg-comprime-gastro-resistant-Rupture-de-stock-et-DEPAKOTE-500-mg-comprime-gastro-resistant-Tensions-d-approvisionnement
SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock en ville de la spécialité SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - boîte 1 flacon et 1 ampoule de 2 ml
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06 Dec 2019 17:45:10 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SOLUMEDROL-120-mg-2-ml-lyophilisat-et-solution-pour-usage-parenteral-Rupture-de-stock
MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Serb Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock sur les marchés de ville et hospitalier
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire à compter du 6 décembre 2019 d'une spécialité similaire initialement destinée au marché italien Mysoline 250 mg compresse:

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

  • Date de remise à disposition normale indéterminée
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06 Dec 2019 12:02:21 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MYSOLINE-250-mg-comprime-secable-Rupture-de-stock2
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 et 2, solution pour perfusion - Risque de rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France (FKF) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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05 Dec 2019 15:31:36 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PEDIAVEN-AP-HP-NOUVEAU-NE-1-et-2-solution-pour-perfusion-Risque-de-rupture-de-stock
RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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05 Dec 2019 17:30:36 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RIAMET-20-mg-120-mg-comprime-Rupture-de-stock
BCG MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intra-vésicale - Tension d'approvisionnement / ONCOTICE, poudre pour solution intravésicale - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Medac Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

BCG MEDAC

ONCOTICE

Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire par le laboratoire MSD de la spécialité ONCOTICE, initialement destinée au marché canadien depuis le 18 octobre 2017:

 Lire aussi
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05 Dec 2019 15:49:26 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BCG-MEDAC-poudre-et-solvant-pour-suspension-pour-administration-intra-vesicale-Tension-d-approvisionnement-ONCOTICE-poudre-pour-solution-intravesicale-Rupture-de-stock
MYOCET 50 mg, poudre, dispersion et solvant pour solution à diluer pour dispersion pour perfusion - Arrêt de commercialisation Indications Laboratoire exploitant Teva Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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05 Dec 2019 17:04:05 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MYOCET-50-mg-poudre-dispersion-et-solvant-pour-solution-a-diluer-pour-dispersion-pour-perfusion-Arret-de-commercialisation
Réactif - GSP Neonatal IRT kit - Wallac Oy/ Perkin Elmer - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WALLAC OY / Perkin Elmer.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2019) application/pdf (722 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1921477.

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05 Dec 2019 09:31:51 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-GSP-Neonatal-IRT-kit-Wallac-Oy-Perkin-Elmer-Information-de-securite
QUESTRAN 4 g, poudre orale en sachet - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Cheplapharm Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tension d'approvisionnement depuis fin novembre 2019
  • Distribution contingentée en ville
  • Distribution normale auprès des établissements de santé

En application de la loi de santé publique publiée au Journal Officiel en date du 27 janvier 2016, les dispositions précisées dans les articles L.5121-30 et L.5127-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables dont celle portant sur l’interdiction pour les grossistes répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur la poursuite de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale des spécialités permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

  • Remise à disposition en ville à compter de début janvier 2020
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05 Dec 2019 12:46:50 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/QUESTRAN-4-g-poudre-orale-en-sachet-Tension-d-approvisionnement
Dispositif intra-utérin (stérilet) - Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société EUROMEDIAL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (05/12/2019) application/pdf (421 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1921796

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05 Dec 2019 17:05:51 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-intra-uterin-sterilet-Ancora-et-Novaplus-seuls-ou-en-set-complet-de-pose-Sethygyn-Rappel
Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2019) application/pdf (733 ko).

Des investigations complémentaires de l’ANSM sont en cours.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1919928.

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05 Dec 2019 16:30:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-HeartStart-XL-Philips-Medical-Systems-Information-de-securite
Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC France.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2019) application/pdf (279 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920998.

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05 Dec 2019 09:58:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pompe-implantable-Kit-de-remplissage-et-kit-de-site-d-acces-pour-catheter-IsoMed-Medtronic-France-Information-de-securite
TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion-Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition début décembre 2019

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04 Dec 2019 12:19:07 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TOMUDEX-2-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Remise-a-disposition
Réactif Hemascreen - Diagast – Information de sécurité

En accord avec l’ANSM, la société Diagast a informé les utilisateurs du réactif Hémascreen de la mise en œuvre d’une action de sécurité.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (04/12/2019) application/pdf (46 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l’ANSM.

Cette information s’adresse aux directeurs d’établissement de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux utilisateurs concernés.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1918646.

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04 Dec 2019 09:55:27 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Hemascreen-Diagast-Information-de-securite
Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/12/2019) application/pdf (191 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1921852.

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04 Dec 2019 16:55:39 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-Cios-Alpha-Siemens-Information-de-securite
Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/12/2019) application/pdf (155 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1919289.

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04 Dec 2019 12:09:25 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Laryngoscope-C-Mac-R-Videolaryngoscope-Karl-Storz-Se-Co-Information-de-securite
Prothèse d'épaule (orthopédie) – Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/12/2019) application/pdf (3562 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920288.

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04 Dec 2019 12:03:42 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Prothese-d-epaule-orthopedie-Tiges-humerales-Aequalis-Ascend-Flex-Tornier-Information-de-securite
Introducteur de cathéter - Gore® DrySeal Flex W.L.- Gore & Associates INC. - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot effectuée par la société W.L. GORE & ASSOCIATES INC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2019) application/pdf (793 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920850.

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03 Dec 2019 15:16:01 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Introducteur-de-catheter-Gore-R-DrySeal-Flex-W.L.-Gore-Associates-INC.-Rappel
UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Leo Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 29 novembre 2019
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03 Dec 2019 15:19:40 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/UN-ALFA-2-microgrammes-1-ml-solution-injectable-IV-en-ampoule-Remise-a-disposition
Chambre implantable à cathéter péritonéal - Districlass Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société DISTRICLASS MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/12/2019) application/pdf (333 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920881.

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02 Dec 2019 10:32:26 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chambre-implantable-a-catheter-peritoneal-Districlass-Medical-Rappel