fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 18 01 2020 03:33:07 +0100 http://ansm.sante.fr/ TALOXA 600 mg comprimé – TALOXA 600 mg/5 ml suspension buvable - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
TALOXA 600 mg comprimé
TALOXA 600 mg/5 ml suspension buvable
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17 Jan 2020 16:35:32 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TALOXA-600-mg-comprime-TALOXA-600-mg-5-ml-suspension-buvable-Tension-d-approvisionnement
IRM- SIGNA, GE Medical Systems LLC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC. Les utilisateurs concernés (4 centres concernés) ont reçu le courrier ci-joint (17/01/2020) application/pdf (229 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2000371.

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17 Jan 2020 16:08:54 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/IRM-SIGNA-GE-Medical-Systems-LLC-Information-de-securite
AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable et AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Kyowa Kirin Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable depuis le 11/10/2019
  • Rupture de stock de la spécialité AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale depuis le  30/09/2019
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, d'une spécialité similaire MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL, pulver til intravesikalopplosning/injecktions-/infusjonsvaeske, opplosning (mitomycin 40 mg), initialement destinée au marché scandinave à compter du 4 novembre 2019 :
    • RCP et notice en français de MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL
  • Date de remise à disposition normale indéterminée
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16 Jan 2020 11:53:47 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AMETYCINE-10-mg-poudre-pour-solution-injectable-et-AMETYCINE-40-mg-poudre-pour-solution-pour-irrigation-vesicale-Rupture-de-stock
HEPATATE poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation radiopharmaceutique - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Mediam Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Report dans l'attente de réapprovisionnement :
    • Pour les scintigraphies hépatiques, sur la spécialité PHYTACIS, Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate (Sn) de technétium (99mTc) de chez Curium
    • Pour les scintigraphies spléniques, sur la spécialité TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié (99mTc) du laboratoire Curium
  • Remise à disposition indéterminée.
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16 Jan 2020 13:56:38 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/HEPATATE-poudre-pour-solution-injectable.-Trousse-pour-la-preparation-radiopharmaceutique-Tension-d-approvisionnement
Dispositif d'épilation - Charger, EU plug, Medline Industries Inc. - Medline Industries Inc - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medline Industries Inc.. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/01/2020) application/pdf (183 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2000446.

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16 Jan 2020 09:31:17 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-d-epilation-Charger-EU-plug-Medline-Industries-Inc.-Medline-Industries-Inc-Rappel
Prothèse de coude (orthopédie) - Tête radiale modulaire Evolve - Tornier - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Tornier. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/01/2020) application/pdf (323 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2000347.

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16 Jan 2020 09:26:13 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-de-coude-orthopedie-Tete-radiale-modulaire-Evolve-Tornier-Rappel
Réactifs – Test Enzymatic Creatinine_2 (ECRE 2) Advia et Atellica CH 930, test Enzymatic Creatinine (ECREA) Flex Dimension Vista, test Enzymatic Creatinine (EZCR) Dimension - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (16/01/2020) application/pdf (1889 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2000282.

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16 Jan 2020 10:44:43 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Test-Enzymatic-Creatinine_2-ECRE-2-Advia-et-Atellica-CH-930-test-Enzymatic-Creatinine-ECREA-Flex-Dimension-Vista-test-Enzymatic-Creatinine-EZCR-Dimension-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Dispositif de drainage thoracique (pleural) - Cathéter de drainage Dawson-Mueller - Cook Medical Europe - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Europe.
Les 2 établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (15/01/2020) application/pdf (215 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1922981.

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15 Jan 2020 17:19:06 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-de-drainage-thoracique-pleural-Catheter-de-drainage-Dawson-Mueller-Cook-Medical-Europe-Rappel
Automate Swelab Alpha / Alpha Plus Sampler - Boule Medical AB - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AX Associés.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/01/2020) application/pdf (85 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2000197.

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15 Jan 2020 14:14:16 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Swelab-Alpha-Alpha-Plus-Sampler-Boule-Medical-AB-Information-de-securite
BCG MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intra-vésicale-Tension d'approvisionnement/ ONCOTICE, poudre pour solution intravèsicale- Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Medac Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

BCG MEDAC

ONCOTICE

Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire par le laboratoire MSD de la spécialité ONCOTICE, initialement destinée au marché canadien à compter du 18 octobre 2017:

  • Rupture de stock depuis le 02 décembre 2019
  •  Remise à disposition courant février 2020
 Lire aussi
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15 Jan 2020 10:44:22 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BCG-MEDAC-poudre-et-solvant-pour-suspension-pour-administration-intra-vesicale-Tension-d-approvisionnement-ONCOTICE-poudre-pour-solution-intravesicale-Rupture-de-stock
ELMIRON 100 mg, gélule - Rupture de stock – Arrêt de commercialisation Indications Laboratoire exploitant Bene- Arzneimittel - Gmbh Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture depuis fin décembre 2019
  • Arrêt de commercialisation prévu mi-mars 2020
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de ELMIRON 100 mg, gélule initialement destiné au marché anglais jusqu’à mi-mars 2020
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15 Jan 2020 16:11:01 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ELMIRON-100-mg-gelule-Rupture-de-stock-Arret-de-commercialisation
RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Csl Behring GmbH Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition
  • Autres dosages disponibles :
    • RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
    • RESPREEZA 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

 

 

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15 Jan 2020 17:06:38 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RESPREEZA-1000-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion-Remise-a-disposition
Eclairage opératoire - Poignée stérilisable "Hanaulux", Maquet - Getinge- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société MAQUET/GETINGE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/01/2020) application/pdf (327 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1922440.

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15 Jan 2020 15:40:27 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Eclairage-operatoire-Poignee-sterilisable-Hanaulux-Maquet-Getinge-Information-de-securite
Automates Atellica SIEMENS IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack - Siemens Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/01/2020) application/pdf (282 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2000042.

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15 Jan 2020 15:45:50 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Atellica-SIEMENS-IM-1300-et-IM-1600-Cartouches-d-humidite-Atellica-IM-Humidity-Pack-Siemens-Healthcare-Information-de-securite
VACCINS DE L'HEPATITE A ADULTES: VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie, - HAVRIX 1440 U/1 ml ADULTES, suspension injectable en seringue pré remplie. Vaccin inactivé de l'hépatite A adsorbé, - AVAXIM 160 U, suspension injectable en Indications Laboratoire exploitant MSD Vaccins - GSK - Sanofi Pasteur Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 14 Jan 2020 17:31:31 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-DE-L-HEPATITE-A-ADULTES-VAQTA-50-U-1-ml-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-HAVRIX-1440-U-1-ml-ADULTES-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie.-Vaccin-inactive-de-l-hepatite-A-adsorbe-AVAXIM-160-U-suspension-injectable-en-seringue-preremplie.Vaccin-de-l-hepatite-A-inactive-adsorbe-Remise-a-disposition Bistouri électrique (câble) - Câble monopolaire - Peters Surgical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PETERS Surgical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/01/2020) application/pdf (169 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2000156.

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13 Jan 2020 09:42:23 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Bistouri-electrique-cable-Cable-monopolaire-Peters-Surgical-Information-de-securite
Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GROUPE MULLIEZ-FLORY.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (13/01/2020) application/pdf (127 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2000230.

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13 Jan 2020 09:47:21 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Contention-Securidrap-Selfia-Groupe-mulliez-Flory-Information-de-securite
ORL (autre) - Calorisateur à air - Homoth Medizinelektronik GmbH & Co.KG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Homoth Medizinelektronik GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/01/2020) application/pdf (304 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1922877.

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13 Jan 2020 09:38:34 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/ORL-autre-Calorisateur-a-air-Homoth-Medizinelektronik-GmbH-Co.KG-Information-de-securite
PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon de 50 ml)
  • Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 50 ml en mars 2020
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13 Jan 2020 18:47:34 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-EBEWE-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Rupture-de-stock
Zentel (albendazole) 400 mg comprimé - Remise à disposition. Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline (GSK) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  •  Remise à disposition normale sur le marché de ville depuis décembre 2019.
  • Distribution normale sur le marché hospitalier.
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13 Jan 2020 12:04:22 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Zentel-albendazole-400-mg-comprime-Remise-a-disposition