fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 31 10 2020 14:14:04 +0100 http://ansm.sante.fr/ Trousse chirurgicale - Trousses CombiSet avec aiguilles hypodermiques stériles Medoject - Paul Hartmann AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PAUL HARTMANN AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2020) application/pdf (405 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2017940.    

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30 Oct 2020 10:23:03 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Trousse-chirurgicale-Trousses-CombiSet-avec-aiguilles-hypodermiques-steriles-Medoject-Paul-Hartmann-AG-Information-de-securite
Electrodes ECG - Electrode de surveillance 3M™ Red Dot™ Références 2228 et 2228BA - 3M Company - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société 3M Company. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2020) application/pdf (500 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2019436/R2019674.

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30 Oct 2020 10:48:33 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Electrodes-ECG-Electrode-de-surveillance-3M-Red-Dot-References-2228-et-2228BA-3M-Company-Rappel
SPOTOF 500 mg, comprimé pelliculé - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire CDD Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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29 Oct 2020 10:26:42 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SPOTOF-500-mg-comprime-pellicule-Rupture-de-stock
VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable (anciennement : VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable) - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Centre Spécialités Pharmaceutiques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition depuis juin 2019 limitée à la distribution au niveau des centres de vaccination et des structures hospitalières
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29 Oct 2020 16:17:06 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-BCG-AJVaccines-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-anciennement-VACCIN-BCG-SSI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-Remise-a-disposition
Container pour stérilisation - Karl Storz Se & Co - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/10/2020) application/pdf (685 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2019849.

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29 Oct 2020 13:46:33 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Container-pour-sterilisation-Karl-Storz-Se-Co-Information-de-securite
Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP Evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) - Information de sécurité

Information complémentaire concernant  la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company (Sebac et Adhesia).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2017409.

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29 Oct 2020 10:03:11 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Ventilateur-de-reanimation-neonatal-et-pediatrique-Fabian-nCPAP-Evolution-et-Fabian-HFO-Acutronic-Medical-Systems-Groupe-Vyaire-Information-de-securite
Automate - ABL800 Flex - Radiometer Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/10/2020) application/pdf (228 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2006082.

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29 Oct 2020 10:15:18 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-ABL800-Flex-Radiometer-Medical-Information-de-securite2
VACCIN-PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie, vaccin pneumococcique polyosidique - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale début 2021

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation. L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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28 Oct 2020 14:51:03 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-PNEUMOVAX-solution-injectable-en-seringue-preremplie-vaccin-pneumococcique-polyosidique-Tension-d-approvisionnement
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant LFB Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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28 Oct 2020 15:00:21 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALFALASTIN-33-33-mg-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Remise-a-disposition
Produit de comblement cutané - Etermis 3/Etermis 4 - Merz Pharmaceuticals GmbH - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MERZ Pharmaceuticals GmbH, auprès des professionnels de santé et établissements de santé concernés. Ils ont reçu le courrier ci-joint (28/10/2020) application/pdf (84 ko).

Ce rappel est effectué car le fabricant a observé des particules dans certaines seringues. Les particules sont composées de cellulose, de protéines et de trois matières plastiques différentes.

A ce jour, aucun effet grave n’a été signalé suite à l’utilisation de lots potentiellement concernés. L’administration des produits de comblement cutané Etermis est réservée aux professionnels de santé.

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28 Oct 2020 11:34:58 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Produit-de-comblement-cutane-Etermis-3-Etermis-4-Merz-Pharmaceuticals-GmbH-Rappel
Biochimie - Réactif Vidas FT4 - Biomérieux - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/10/2020) application/pdf (100 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2018185.

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28 Oct 2020 17:04:03 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Biochimie-Reactif-Vidas-FT4-Biomerieux-Rappel
Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (caoutchouc) - Sonde trachéale résistante au laser, à ballonnet ; sonde endotrachéale pour la chirurgie au laser - Teleflex - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension d’un retrait de lot effectuée par la société TELEFLEX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/10/2020) application/pdf (238 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2018899, elle fait suite à un rappel déjà diffusé en juillet 2020 .

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28 Oct 2020 11:19:44 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Sonde-d-intubation-endotracheale-Lasertube-caoutchouc-Sonde-tracheale-resistante-au-laser-a-ballonnet-sonde-endotracheale-pour-la-chirurgie-au-laser-Teleflex-Rappel
ONDANSETRON KABI 2 mg/ml solution injectable – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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27 Oct 2020 10:17:45 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ONDANSETRON-KABI-2-mg-ml-solution-injectable-Rupture-de-stock
Réactif GanglioCombi Mag Elisa - Bühlmann Laboratoires AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BÜHLMANN LABORATORIES AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2020) application/pdf (185 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2016260.

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27 Oct 2020 09:49:32 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-GanglioCombi-Mag-Elisa-Buehlmann-Laboratoires-AG-Information-de-securite
Logiciel - RX- Echographes Acuson SC2000 équipés du logiciel Syngo SC 2000 Workplace - Siemens Healthcare Sas- Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société SIEMENS HEALTHCARE SAS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (27/10/2020) application/pdf (178 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2019320.

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27 Oct 2020 09:59:55 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Logiciel-RX-Echographes-Acuson-SC2000-equipes-du-logiciel-Syngo-SC-2000-Workplace-Siemens-Healthcare-Sas-Rappel
Automates Vitros 4600, Vitros 5600, Vitros XT 3400 et Vitros XT 7600 - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (27/10/2020) application/pdf (247 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2019112.

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27 Oct 2020 10:54:45 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Vitros-4600-Vitros-5600-Vitros-XT-3400-et-Vitros-XT-7600-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Réactifs Ortho BioVue ABO-Rh Grouping Cassette et Ortho BioVue ABO-DD - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2020) application/pdf (549 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2019106.

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27 Oct 2020 11:04:57 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Ortho-BioVue-ABO-Rh-Grouping-Cassette-et-Ortho-BioVue-ABO-DD-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable - flacon de 25 ml - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock concernant la spécialité ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable - boîte de 1 flacon de 250 mg/25 ml
  • Remise à disposition normale prévue début décembre 2020
  • Les présentations 5 ampoules de 25 mg/2,5 ml et 5 ampoules de 50 mg/5 ml restent disponibles.
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26 Oct 2020 16:57:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ATRACURIUM-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-flacon-de-25-ml-Rupture-de-stock
Aiguille hypodermique sterile MEDOJECT et Aiguille émousse sterile Medoject, Chirana T Injecta SAS - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action d’un retrait de lot effectuée par la société CHIRANA T INJECTA AS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/10/2020) application/pdf (189 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2016877.

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26 Oct 2020 11:09:38 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Aiguille-hypodermique-sterile-MEDOJECT-et-Aiguille-emousse-sterile-Medoject-Chirana-T-Injecta-SAS-Rappel
Ventilateur néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic medical systems (Groupe Vyaire) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS (Groupe Vyaire) et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company (Sebac et Adhesia).

les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (26/10/2020) application/pdf (163 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2017409.

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26 Oct 2020 13:06:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Ventilateur-neonatal-et-pediatrique-Fabian-nCPAP-evolution-et-Fabian-HFO-Acutronic-medical-systems-Groupe-Vyaire-Information-de-securite