fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 12 07 2020 23:38:03 +0200 http://ansm.sante.fr/ MOZOBIL 20mg/ml solution injectable, boite de 1 flacon - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi-Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Seuil de commande mis en place depuis le 10/07/2020
  • Remise à disposition normale le 03/08/2020
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10 Jul 2020 16:47:56 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MOZOBIL-20mg-ml-solution-injectable-boite-de-1-flacon-Tension-d-approvisionnement
DEPAKOTE 250 mg et 500 mg, comprimé gastro-résistant - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant

  • Présentation en boîtes de 90 comprimés (marché hospitalier et collectivités) : distribution contingentée à hauteur des besoins
  • Présentation en boîte de 30 comprimés (marché de ville) : tensions d’approvisionnement, distribution contingentée par dotations
  • Date de remise à disposition normale indéterminée

DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant (boîtes de 90 comprimés)

  • Distribution contingentée à hauteur des besoins sur le marché hospitalier et les collectivités
  • Tensions d’approvisionnement sur le marché de ville, distribution contingentée par dotations aux grossistes-répartiteurs
  • Date de remise à disposition normale indéterminée
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10 Jul 2020 16:40:49 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEPAKOTE-250-mg-et-500-mg-comprime-gastro-resistant-Tensions-d-approvisionnement
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Présentation en boîte de 30 comprimés (marché de ville)

  • Distribution contingentée par dotations aux grossistes-répartiteurs
  • Remise à disposition normale indéterminée

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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10 Jul 2020 16:34:13 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEPAMIDE-300-mg-comprime-pellicule-gastro-resistant-Rupture-de-stock
Perfusion - Prolongateur NanoClave - ICU Medical BV - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ICU MEDICAL BV. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/07/2020) application/pdf (690 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2010025/R2010018.

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10 Jul 2020 11:06:28 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Perfusion-Prolongateur-NanoClave-ICU-Medical-BV-Rappel
Biochimie - Réactif - Fructosamine, Sentinel / Abbott Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Sentinel et Abbott Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/07/2020) application/pdf (76 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2009755.

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10 Jul 2020 11:01:07 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactif-Fructosamine-Sentinel-Abbott-Diagnostics-Information-de-securite
Réactif Elecsys Anti-CCP - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/07/2020) application/pdf (110 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1912903.

Lire aussi
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10 Jul 2020 10:54:53 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Elecsys-Anti-CCP-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
LEPTICUR 10 mg, comprimé - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi-Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale de la spécialité depuis le 03/07/2020
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09 Jul 2020 18:23:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LEPTICUR-10-mg-comprime-Remise-a-disposition
Réactif - Randox Lipase (LPS) - Randox Laboratories - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RANDOX LABORATORIES. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2020) application/pdf (363 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2009674.

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09 Jul 2020 11:09:37 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Randox-Lipase-LPS-Randox-Laboratories-Rappel
Table d'opération (accessoire) - Coussin principal pour plateau Trumpf U24H et U26H - Abloc - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société ABLOC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2020) application/pdf (130 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2009841.

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09 Jul 2020 10:30:53 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Table-d-operation-accessoire-Coussin-principal-pour-plateau-Trumpf-U24H-et-U26H-Abloc-Rappel
Bistouri électrique (anse de resection) - Captivator/Captiflex, Anses de polypectomie à usage unique - Boston Scientific Corporation - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2020) application/pdf (224 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2009765.

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09 Jul 2020 10:40:58 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Bistouri-electrique-anse-de-resection-Captivator-Captiflex-Anses-de-polypectomie-a-usage-unique-Boston-Scientific-Corporation-Rappel
Table d'opération - CMAX 3 and CMAX 3-Drive - Steris SAS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STERIS SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2020) application/pdf (22 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2009583.

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09 Jul 2020 10:56:56 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Table-d-operation-CMAX-3-and-CMAX-3-Drive-Steris-SAS-Information-de-securite
Support pour Oxygénateur de CEC néo/ped en complément du bras de support (Quadrox-i, Quadrox-iD) - Maquet Cardiopulmonary AG - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2020) application/pdf (5139 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2008949.

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09 Jul 2020 16:40:39 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Support-pour-Oxygenateur-de-CEC-neo-ped-en-complement-du-bras-de-support-Quadrox-i-Quadrox-iD-Maquet-Cardiopulmonary-AG-Rappel
PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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08 Jul 2020 12:04:17 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PLEGISOL-solution-cardioplegique-pour-voie-intracoronaire-Rupture-de-stock
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion et OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Octapharma France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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08 Jul 2020 15:37:35 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/OCTAGAM-100-mg-ml-solution-pour-perfusion-et-OCTAGAM-50-mg-ml-solution-pour-perfusion-Tensions-d-approvisionnement
COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité
Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

Cette absence d’étiquetage peut présenter un risque d’erreurs médicamenteuses.
En conséquence, nous demandons aux pharmaciens de PUI de partager avec les équipes soignantes et particulièrement avec les équipes de réanimation, les conditions et précautions particulières d’utilisation de ces médicaments.
Ces informations sont précisées dans les fiches explicatives accompagnant les boîtes mises à disposition des hôpitaux

Substance active Désignation de la spécialité importée Information sur la spécialité Code CIP Code UCD Importateur/Langue conditionnement
atracurium TRACRIUM 10MG/ML A5ML COV MA10 Tracrium 50mg/5ml (1%), solution injectable - ampoule de 5 mL (08/07/2020) application/pdf (119 ko) 3400959003225 3400890004466 ASPEN France
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08 Jul 2020 11:07:01 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/COVID-19-Mise-a-disposition-de-medicaments-importes-Information-de-securite28
GAMMANORM 165 mg/ml, immunoglobuline humaine normale pour injection sous-cutanée - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Octapharma France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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08 Jul 2020 15:41:35 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/GAMMANORM-165-mg-ml-immunoglobuline-humaine-normale-pour-injection-sous-cutanee-Tension-d-approvisionnement
Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube, cuffed; Endotracheal tube for laser surgery - Teleflex - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/07/2020) application/pdf (85 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2006592.

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08 Jul 2020 09:45:04 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Sonde-d-intubation-endotracheale-Lasertube-Rubber-Laser-resistant-tracheal-tube-cuffed-Endotracheal-tube-for-laser-surgery-Teleflex-Rappel
Aiguille du Huber MDS-20-1979 - Bard Access Systems, Inc. - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BARD Access Systems, Inc.. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/07/2020) application/pdf (229 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2009364/R2009504.

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08 Jul 2020 09:58:50 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Aiguille-du-Huber-MDS-20-1979-Bard-Access-Systems-Inc.-Rappel
Réactif Elecsys Troponin T hs cobas e 801 - Roche Diagnostics GmbH - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/07/2020) application/pdf (323 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1919999.

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07 Jul 2020 09:55:50 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Elecsys-Troponin-T-hs-cobas-e-801-Roche-Diagnostics-GmbH-Information-de-securite
Réactifs Advia Centaur Rubella IgG et Advia Centaur Rubella IgM - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/07/2020) application/pdf (499 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2009431.

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07 Jul 2020 09:47:17 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Advia-Centaur-Rubella-IgG-et-Advia-Centaur-Rubella-IgM-Siemens-Information-de-securite