Consultation publique - Révision des bonnes pratiques de préparation

24/07/2019
  Consultation publique ouverte du 24/07/2019 au 23/09/2019

Les préparations pharmaceutiques représentent une activité importante des pharmacies d’officines et hospitalières. Les attentes sont fortes, tant au niveau des professionnels de santé que des patients, de pouvoir disposer de formes galéniques adaptées et valides n’existant pas par ailleurs.

La maîtrise de la qualité des préparations pharmaceutiques est un enjeu de santé publique. En France, les activités de production des pharmacies d’officine et Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) sont encadrées par les "Bonnes Pratiques de Préparation" (BPP) publiées en 2007 (30/11/2007) application/pdf (973 ko)

L’ANSM a engagé des travaux de mise à jour des BPP depuis avril 2016, à la suite notamment du rapport IGAS 2014-168R : Evaluation des pratiques en matière de nutrition parentérale pédiatrique .

L’objectif est de mettre à jour ce guide en y intégrant notamment  :

  • une mise à jour réglementaire ;
  • la notion d’analyse de risque ;
  • un renforcement des exigences dans la qualité minimum attendue pour chaque type de préparation, en lien notamment avec la formation des professionnels et les contrôles des préparations ;
  • une mise à disposition d’outils aidant aux décisions et à la réalisation des préparations.