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Périmètre
- tous les produits de santé
Missions
- surveiller les signaux/alertes pour tous les produits de santé via les vigilances et des systèmes de surveillance active
- assurer l’animation, la structuration et la coordination des réseaux régionaux ou locaux de vigilance
- organiser l’évaluation des signaux/alertes et la gestion du risque
- développer l’épidémiologie des produits de santé et participer au GIP « études en santé publique
- mobiliser l’expertise interne et externe pour apporter aux directions métiers une aide à la décision dans le domaine de la sécurité
- organiser les autorisations et le contrôle de la publicité pour les médicaments et dispositifs médicaux
- assurer le contrôle de la qualité et sécuriser l’approvisionnement des médicaments
- analyser le marché du médicament du point de vue médico-économique à des fins de sécurité sanitaire
- représenter l’Agence dans les instances européennes et internationales pour ce qui concerne la sécurité des produits de santé.
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