ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Les données cliniques d’évaluation du risque grossesse obtenues avant l’obtention de l’AMM d'un médicament sont souvent insuffisantes.  L’exploitation des données enregistrées dans le cadre de la déclaration de pharmacovigilance du médicament enrichissent cette évaluation.

AINS - Anti-inflammatoires non stéoridiens

Grande famille de médicaments utilisés dans le traitement de la douleur et de l’inflammation, dans laquelle on peut citer parmi les plus couramment utilisés l’Aspirine, l’ibuprofène le kétoprofène.

• Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse (26/01/2017) - Point d'Information
• Jamais d’anti- inflammatoires  non  stéroïdiens  (AINS)  à  partir  du  début  du  6 ème mois  de grossesse - Questions réponses Patients (26/01/2017)  (267 ko)
• Jamais d'anti-inflammatoires non stéoridiens(AINS) à partir du début du 6eme mois de grossesse (au dela de 24 semaines d'aménorrhée) - Questions réponses Professionnels de santé (26/01/2017)  (284 ko)
• Rappel sur la contre-indication des AINS à partir du début du 6ème mois de la grossesse, quelle que soit la voie d’administration (27/02/2009)  (77 ko)- Lettre aux professionnels de santé
• Rappel : pas d’AINS dès le 6ème mois de grossesse  (27/02/2009) - Communiqué
• Rappel sur la contre-indication de tous les AINS à partir du début du 6ème mois de la grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2003)

TSN - Traitements de substitution nicotinique

Traitements utilisés dans le cadre du sevrage tabagique

• Utilisation des traitements de sdubstitution nicotinique chez les femmes enceintes (16/10/2006)  (75 ko) - Point d'étape
• Traitements de substitution niconitique pendant la grossesse (03/10/2006)  (120 ko)- Questions réponses

Lire aussi

• Traitement de substitution nicotinique et femmes enceintes  (06/10/2006) -Communiqué

Traitement de l’acné sévère -  Isotrétinoïne

• Restriction de la prescription initiale de l’isotrétinoïne orale aux dermatologues  (13/05/2015) - Point d'Information  
• Ce qu’il faut savoir avant de commencer un traitement par isotrétinoïne orale  (26/10/2013) - Point d'Information
• Feuillet patient "Ce qu’il faut savoir avant de commencer un traitement par isotrétinoïne orale" (26/01/2012) - Point d’information  
• Isotrétinoïne orale et carnet-patiente : Renforcement du Programme de Prévention des Grossesses (09/03/2010) - Communiqué 
• Isotrétinoïne orale et carnet-patiente : rappel sur les conditions de prescription et de délivrance pour les patientes en âge de procréer (09/03/2010) - Lettre aux professionnels de santé  
• Isotrétinoïne orale Renforcement du Programme de Prévention des Grossesses et rappel sur la survenue éventuelle de troubles psychiatriques (28/05/2009) - Communiqué
• Isotrétinoïne orale Renforcement du Programme de Prévention des Grossesses et rappel sur la survenue éventuelle de troubles psychiatriques - Lettre aux professionnels de santé (28/05/2009)  (136 ko)
• Questions/Réponses - Isotrétinoïne et survenue éventuelle de troubles psychiatriques (28/05/2009)  (113 ko) (28/05/2009)
• Isotrétinoïne administrée par voie orale : renforcement des règles de prescription et de délivrance  (11/02/2002) - Communiqué

Traitement de l’épilepsie

Lamotrigine

• Lamictal et grossesse : information importante de pharmacovigilance (10/07/2006)  (31 ko) - Lettre aux professionnels de santé

Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques)

• Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse" - Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France (22/06/2018) - Communiqué
• Le valproate est interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles) (12/06/2018)  - Communiqué
• Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse (26/05/2015) - Point d'information  
• Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels de santé (26/05/2015)  (100 ko)
• Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse  (12/12/2014) - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)  (2035 ko) 

ARAII et IEC - Traitement de l'hypertension artérielle

• Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre (18/10/2017) - Point d'information
• Recommandations sur deux classes de médicaments antihypertenseur au cours de la grossesse  (28/04/08) - Communiqué
• Contre-indication des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (26/06/03)  - Lettre aux professionnels de santé

Traitement de l’infection à VHI et de l’hépatite B - Antirétroviraux

• Anomalies de fermeture du tube neural chez les enfants nés de mères traitées par le dolutegravir pendant la grossesse (28/05/2018) - Point d'information
• Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI)  (02 /03/03) - Lettre aux professionnels de santé Afssaps/ANRS
• Antirétroviraux et grossesse - données de pharmacovigilance  (24/06/99) - Lettre aux professionnels de santé

Traitement du rejet de greffe de rein

• Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point d'information  (16/07/2018)
• Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse (19/06/2018) - Point d’information  et Lettre aux professionnels de santé
• Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité(25/11/2015) - Point d'Information
• Mycophénolate mofétil (Cellcept), ses génériques et Mycophénolate sodique (Myfortic) -nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque de tératogénicité - Lettre aux professionnels de santé (25/11/2015)  (457 ko)
• Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse (25/06/2015) -Point d'Information
• Malformations congénitales observées après utilisation de CellCept durant la grossesse (04/12/2007)  (191 ko) - Lettre aux professionnels de santé

Traitement de la dépression

• Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs (26/05/2016) - Point d'Information

Paroxétine

• Modification de la rubrique grossesse du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Deroxat© (chlorhydrate de paroxétine hémihydraté) (24/03/2006)  (33 ko) - Lettre diffusée par le laboratoire GlaxoSmithKline
• Paroxetine et risque de malformation congénitale : points d'étape sur les résultats de l'évaluation européenne  (03/10/05) - Communiqué

Information sur les modifications du résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des médicaments contenant de la paroxétine :

• Lettre aux professionnels de santé  (22/08/05) diffusée par le laboratoire GlaxoSmithKline
• RCP modifié DEROXAT 20mg (22/08/2005)  (86 ko)