KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité pharmaceutique	KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active	Trastuzumab emtansine
Titulaire	Roche
Statut	ATU cohorte d’extension d’indication-octroi : 08/08/2019 Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 26/08/2019
Indications	Kadcyla, en monothérapie, est indiqué dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de trastuzumab
Code CIP	34009 589 018 1 2 : KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – Flacon (verre) – 20 ml – Boîte de 1 flacon
Documents de référence	Protocole d'utilisation thérapeutique et recueil d'informations, Kadcyla 160 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Kadcyla 160 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (30/09/2019) (219 ko) RCP- Kadcyla 160 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Kadcyla 160 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (20/08/2019) (743 ko) Notice - Kadcyla 160 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Kadcyla 160 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (20/08/2019) (238 ko)
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Date de mise à jour	30/09/2019