Dupixent 200 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité pharmaceutique	Dupixent 200 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Substance active	Dupilumab
Titulaire	Sanofi Aventis France
Statut	ATU de cohorte d’extension d’indication octroyée le 09/08/2019 Début de l'ATU : 07/10/2019
Indications	Dupixent est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent (12 à 17 ans) qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d’échec ou d’intolérance aux traitements conventionnels
Code CIP	Dupixent 200 mg : 34009 589 017 7 5: 1,14 ml de solution en seringue préremplie avec dispositif de sécurité. Boîte de 2 Dupixent 300 mg : 34009 589 017 8 2: 2 ml de solution en seringue préremplie avec dispositif de sécurité. Boîte de 2
Documents de référence	Protocole d'utilisaton thérapeutique et recueil d'informations Dupixent 200 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (15/10/2019) (679 ko) RCP Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie (15/10/2019) (393 ko) RCP Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (15/10/2019) (400 ko) Notice Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie (15/10/2019) (769 ko) Notice Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (15/10/2019) (744 ko)
Date de mise à jour	15/10/2019