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Liste des ATU de cohorte en cours

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Dernière(s) mise(s) à jour  :

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Spécialité pharmaceutique

Substance active

Titulaire

Statu

ADV7103 8 meq, granulés à libération prolongée
ADV7103 24 meq, granulés à libération prolongée

Citrate de potassium et Bicarbonate de potassium Advicenne ATU du 10/01/2020
Début prévu le 28/02/2020

ALPELISIB 50 mg, comprimés pelliculés
ALPELISIB 200 mg, comprimés pelliculés

Alpelisib Novartis Pharma S.A.S. ATU cohorte du 04/12/2019
Début prévu le 03/02/2020

ATEZOLIZUMAB 840 mg, solution à diluer pour perfusion

Atezolizumab Roche ATU cohorte du 06/08/2019
Début le 19/08/2019

ATGAM 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sérum antilymphocytaire, sérum antithymocyte équin Pfizer Holding France ATU cohorte du 30/05/2018
Début le 16/01/2019

BELANTAMAB MAFODOTIN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Belantamab mafodotin Glaxosmithkline ATU cohorte octroyée le 23/04/2020
Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 27/04/2020

BRETSCHNEIDER, solution de cardioplégie

Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnesium hexahydraté, Chlorhydrate d’histidine, Histidine, Tryptophane, Mannitol, Chlorure de calcium dihydraté, Cetoglutarate de potassium Serb ATU cohorte de janvier 2015
Début en avril 2015
Modifiée en décembre 2015, novembre 2016, décembre 2018, mars 2019

BULEVIRTIDE 2 mg, poudre pour solution injectable

Bulevirtide MYR GMBH ATU cohorte du 09/09/2019
Début le 09/09/2019

ERLEADA 60 mg,  comprimé pelliculé

Apalutamide Janssen Cilag ATU cohorte d'extension d'indication du 06/05/2020
Début le 12/05/2020

GIVOSIRAN 189 mg/mL, solution injectable

givosiran sodique Alnylam France ATU du 24/02/2020
Début prévu le 16 Mars 2020

IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Durvalumab Astrazeneca ATU cohorte d’extension d’indication du 10/03/2020
Début le 13/03/2020

LEUKOTAC 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Inolimomab Elsalys Biotech ATU cohorte du 24/12/2019
Début le 30/12/2019

NATRIUMTHIOSULFAT 10%, solution pour perfusion
NATRIUMTHIOSULFAT 25%, solution pour perfusion

Thiosulfate de sodium Dr. Franz Köhler Chemie Gmbh - Exploitant : Laboratoire Inresa ATU cohorte d'avril 2017
Début le15/05/2017

OSILODROSTAT 1 mg, comprimé pelliculé (Isturisa)
OSILODROSTAT 5 mg, comprimé pelliculé (Isturisa)
OSILODROSTAT10 mg, comprimé pelliculé (Isturisa)

Osilodrostat Laboratoires Novartis ATU cohorte du 24/09/19
Début le 06/01/20

OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé
OSPOLOT 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Sultiame Inresa ATU cohorte de mars 2015
Début en mars 2015

PETINIMID 250 mg, capsule molle

Ethosuximide Inresa ATU cohorte d'avril 2017
Début en mai 2017

POLATUZUMAB VEDOTIN 140 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Polatuzumab vedotin Roche ATU cohorte du 24/12/19
Début le 20/01/20

SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Isatuximab Sanofi Aventis France Atu cohorte du 23/12/2019
Début prévu le 30/03/2020

SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable

Tizanidine Novartis Pharma ATU cohorte de mai 2014

TROGARZO 200 mg, solution à diluer pour perfusion

Ibalizumab Theratechnologies International Limited ATU cohorte du 05/09/2019
Début le 30/09/2019

URSOFALK 250 mg/5 ml, suspension buvable

Acide ursodésoxycholique Inresa ATU cohorte du 02/01/2018
Début le15/02/2018

XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé

Enzalutamide Astellas Pharma ATU cohorte d'extension d'indication du 23/12/2019
Début le 10/02/2020
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