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Liste des ATU arrêtées

L'ATU concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM ou d'extension d'indication dans un délai d'un an après l'octroi de l'ATU de cohorte.

Spécialité pharmaceutique

Substance active

Laboratoire

Dates ATU

Date AMM

APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé

Apalutamide Janssen-Cilag ATUc : 02/08/2018
Arrêt : 20/02/2019

14/01/2019 (ERLEADA)

AVELUMAB 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Avelumab Merck Serono ATUc : 02/2017
Arrêt : 11/12/2017
18/09/2017

AZD9291 40 et 80 mg, comprimé pelliculé

AZD9291 Astrazeneca ATUc : 09/2015
Arrêt : 02/05/2016
02/02/2016 (TAGRISSO)

BINIMETINIB 15 mg, comprimé  pelliculé

Binimetinib Pierre Fabre Arrêt ATUn : 31/12/2018 19/09/2018 (Mektovi)

BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Blinatumomab Amgen S.A.S. ATUc : 10/2015
Arrêt : 01/03/2016
23/11/2015

BRIGATINIB 30 mg, comprimé pelliculé

BRIGATINIB 90 mg, comprimé pelliculé

BRIGATINIB 180mg, comprimé pelliculé

Brigatinib Takeda France ATUc : 23/05/2018
Arrêt : 21/01/2019
21/11/2018 (ALUNBRIG)

BRINEURA 150 mg, solution pour perfusion

Cerliponase alfa BioMarin ATUc : mars 2017
Arrêt : 30/08/2017
30/05/2017

CABOMETYX 20 mg, 40 mg et 60 mg comprimé pelliculé

Cabozantinib Ipsen Pharma ATUc : 26/08/2016
Arrêt : 09/12/2016

09/09/2016

CAPLACIZUMAB 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Caplacizumab Titulaire : Ablynx NV / Exploitant : Pharma Blue ATU : 06/08/2018
Arrêt : 06/02/2019

31/08/2018 CABLIVI

COBIMETINIB 20 mg, comprimés pelliculés

Cobimetinib Roche SAS ATUc : 06/2015
Arrêt : 04/01/2016
20/11/2015 (COTELLIC)

CRYSVITA 10 mg, solution injectable

CRYSVITA 30 mg, solution injectable

Burosumab Kyowa Kirin Pharma ATUc : 13/02/2018
Arrêt : 15/11/2018
18/02/2018

CYSTADROPS 0.55 %, collyre en solution

Chlorhydrate de cystéamine Orphan Europe S.A.R.L. ATUc : 09/2013
Arrêt : 23/09/2017
19/01/2017

DARATUMUMAB 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion

Daratumumab Janssen-Cilag ATUc : 04/2016
Arrêt : 20/06/2016
20/05/2016 (DARZALEX)

DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Dupilumab Sanofi-Aventis France ATUc: 07/2017
Arrêt : 22/01/2018

26/09/2017

DURVALUMAB 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Durvalumab Astrazeneca ATUc : 16/03/2018
Arrêt : 29/10/2018

21/09/2018

ELMIRON 100 mg, gélule

Pentosane polysulfate sodique Laboratoire titulaire : Bene-Arzneimittel Gmbh / Laboratoire exploitant : Laboratoire Cevidra ATUc : 30/03/2017
Arrêt : 16/12/2017
02/06/2017

EMICIZUMAB 30 mg/ml solution injectable

EMICIZUMAB 150 mg/ml solution injectable

Emicizumab Roche ATUc : 19/02/2018
Arrêt : 04/06/2018

23/02/2018

ENCORAFENIB 50 mg, gélule  
ENCORAFENIB 75mg, gélule

Encorafenib Pierre Fabre Arrêt ATUn : 31/12/2018 19/09/2018 (Braftovi)

GALAFOLD 123 mg, gélule

Migalastat Amicus Therapeutics UK Ltd ATUc : 29/02/2016
Arrêt : 25/07/2016
26/05/2016

IDARUCIZUMAB 2,5 g / 50 mL, solution injectable/pour perfusion

Idarucizumab BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ATUc : 11/2015
Arrêt : 20/02/2016
20/11/2015 (PRAXBIND)

INOTUZUMAB OZOGAMICIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Inotuzumab ozogamicin Pfizer ATUc : 23/01/2017
Arrêt : 29/09/2017
29/06/2017

KYMRIAH 1,2 x 106  – 6 x 108  cellules dispersion pour perfusion

Tisagenlecleucel Novartis ATUc : 17/07/2018
Arrêt : 24/03/2019
22/08/2018

LAROTRECTINIB 25 mg, gélule
LAROTRECTINIB 100 mg, gélule
LAROTRECTINIB 20 mg/ml, solution buvable

Larotrectinib Bayer Healthcare Sas ATUc : 12/04/2019
Arrêt : 12/11/2019
AMMc VITRAKVI : 19/09/2019

LCZ696 50 mg, 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé

Sacubitril - Valsartan Novartis Pharma SAS ATUc : 04/2015
Arrêt : 04/01/2016
19/11/2015 (ENTRESTO)

LEDAGA 160 microgrammes/g gel (anciennement VALCHLOR®, gel pour application cutanée)

Chlorméthine Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd ATU : 26/01/2017
Arrêt ATU : 10/07/2019
03/03/2017

LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion

Cemiplimab Sanofi Aventis France Début : 08/04/2019
Arrêt : 09/10/2019
28/06/2019

LIKOZAM 1mg/ml, suspension buvable

Clobazam Laboratoire Advicenne ATUc : 04/2014
Arrêt : 11/06/2016
10/02/2016

LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé
LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé

Lorlatinib Pfizer Arrêt ATU : 21/06/2019
AMM c : 06/05/2019

LUMACAFTOR / IVACAFTOR VERTEX 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé

Lumacaftor/ivacaftor Vertex Pharmaceuticals (France) ATUc: 10/2015
Arrêt : 14/03/2016
19/11/2015 (ORKAMBI)

LUTATHERA 370 MBq/mL, solution pour perfusion

[177Lu]-DOTA0-Tyr3-octréotate Advance Accelerator Applications SA ATUc : 04/2015
Arrêt : 26/12/2017
26/09/2017

LUXTURNA 5 x 1012  génomes de vecteur/mL, solution à diluer injectable

Voretigene neparvovec Novartis ATU : 19/10/2018
Arrêt : 29/04/2019
22/11/2018

LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé

Olaparib Astrazeneca ATUc d’extension d’indication : 11/03/2019
Arrêt ATUc d'extension : 08/07/2019
12/06/2019 - Extension d'indication de l'AMMc

MIDOSTAURINE 25 mg, capsule molle

Midostaurine Novartis Pharma S.A.S. ATUc: 07/2016
Arret : 15/11/2017

18/09/2017

MK-8228

Letermovir Titulaire: MSD ATU nominative
Arrêt : 21/01/2019
08/01/2018 (PREVYMIS)

MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable

Metreleptine Laboratoire Aegerion Octroi ATU : 05/07/2018
Arrêt ATU : 01/07/2019


30/07/2018

MYLOTARG 5 mg, lyophilisat pour solution pour perfusion

Gemtuzumab ozogamicin Pfizer ATUc : 09/2014
Arrêt : 19/07/2018
19/04/2018

NALSCUE 0,9 mg/0,1ml solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose

Chlorhydrate de naloxone anhydre Indivior UK Limited ATUc : 05/11/2015
Arrêt : 08/01/2018
28/07/2017

NEODEX 40 mg, comprimé sécable

Dexaméthasone Laboratoires CTRS ATUc : 04/2010
Arrêt : 16/06/2016
16/03/2016 (NEOFORDEX)

NIRAPARIB TESARO 100 mg, gélule

Niraparib Tesaro Bio France SAS ATYc : 09/2017
Arrêt : 19/03/2018
16/11/2017

NOYADA 5 mg/5 ml, solution buvable

NOYADA 25 mg/5 ml, solution buvable

Captopril Martindale Pharmaceuticals Limited ATUc : 02/02/2016
Arrêt : 11/09/2017
14/06/2017

NUSINERSEN 2,4 mg/ml, solution injectable

Nusinersen Biogen Idec Ltd ATUc : 12/05/2017
Arrêt : 21/08/2017
01/06/2017

OCALIVA 5 mg, comprimés pelliculés

Acide obéticholique Intercept France ATUc : 08/11/2016
PUT : 08/11/2016
12/12/2016

OCRELIZUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion

Ocrelizumab Roche ATUc : 07/12/2017
Arrêt ATU : 23/02/2018
08/01/2018

PALBOCICLIB  75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules

Palbociclib Pfizer ATUc : 20/11/2015
Arrêt : 16/01/2017
09/11/2016 (IBRANCE)

PATISIRAN 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Patisiran Alnylam FRANCE ATUc : 21/06/2018
Début ATU : 22/08/2018
27/08/2018

PICIBANIL 1 KE, poudre pour solution injectable

Streptocoques pyogènes inactivés Chugai Pharma France Arrêt ATUN : 28/01/2019

POTELIGEO (mogamulizumab) 4mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Mogamulizumab Laboratoire Kyowa Kirin Pharma ATU : 08/11/2018
Arrêt ATU : 01/10/2019

22/11/2018

PROHIPPUR 750 mg/g, granulés

Benzoate de sodium Lucane Pharma ATU cohorte octroyée et débutée en février 2017
Arrêt de mise à disposition du produit

TAKHZYRO 300 mg/2 ml, solution injectable

Lanadelumab Laboratoire Shire Octroi : 29/08/2018
Arrêt : 13/03/2019
22/11/2018

TALAZOPARIB 0,25 mg, gélule
TALAZOPARIB 1 mg, gélule

Talazoparib Pfizer ATU cohorte octroyée le 07/08/2018
Arrêt ATUc: 21/09/2019


20/06/2019 - TALZENNA

TEGSEDI 284 mg/1,5 mL, solution injectable en seringue préremplie

Inotersen Akcea Therapeutics France ATUc : 21/06/2018
Arrêt : 11/02/2019
05/07/2018

TMC 207 100 mg, comprimés

Bédaquiline Janssen-Cilag ATUc : 02/2014
Arrêt : 18/02/2016
05/03/2014 (SIRTURO)

UPTRAVI (selexipag) 200 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg, 1 000 µg, 1 200 µg, 1 400 µg, 1 600 µg, comprimés pelliculés

Selexipag Actelion Pharmaceuticals France ATUc : 21/03/2016
Arrêt : 19/09/2016
12/05/2016

UX003 2 mg/ml, solution pour perfusion

Vestronidase alpha Ultragenyx Pharmaceutical Inc Arrêt ATUn : 05/11/2018 22/08/2018 (MEPSEVII)

VENETOCLAX AbbVie 10 mg, 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés

Vénétoclax Laboratoire Abbvie ATUc : 22/08/2016
PUT : 23/08/2016
05/12/2016 (VENCLYXTO)

VONVENDI 650 UI, poudre et solvant pour solution injectable
VONVENDI 1300 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Vonicog alfa Laboratoire Shire ATUc : 24/08/2018
Arrêt : 07/01/2019
31/08/2018

VYXEOS 44 mg/100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Daunorubicine et cytarabine. Jazz Pharmaceuticals France ATUc : 27/07/2018
Arrêt : 26/09/2018
23/08/2018.

WAKIX 20 mg, comprimé pelliculé quadrisécable

Pitolisant Bioprojet Pharma ATUc : 06/2014
Arrêt : 01/06/2016
31/03/2016

WAYLIVRA 285 mg, solution pour injection en seringue pré-remplie

Volanesorsen Akcea Therapeutics Ireland Ltd. ATUc : 30/04/2019
Arrêt : 04/09/2019
03/05/2019

YESCARTA, 1 x 106  - 2 x 106  cellules/ kg dispersion pour perfusion

Axicabtagene ciloleucel Gilead ATUc : 17/07/2018
Arrêt : 31/12/2018
23/08/2018
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