Décision du 12/11/2020 - Modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires
Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;
DECIDE :Art. 1er
L’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, est modifiée comme suit :
I. CREATION D’UN GROUPE BIOLOGIQUE SIMILAIRE
Groupe biologique similaire :
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Substance active |
Médicament de référence |
Médicament biologique similaire |
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Insuline asparte |
NOVORAPID |
Insuline asparte Sanofi |
II. MODIFICATION DE GROUPE(S) BIOLOGIQUE(S) SIMILAIRE(S)
Le médicament biologique similaire ci-après est ajouté :|
Substance active |
Médicament de référence |
Médicament biologique similaire |
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Enoxaparine |
LOVENOX |
ENOXAPARINE VENIPHARM |
Art. 2
La présente décision sera publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 12 novembre 2020
Dominique MARTIN
Directeur général