RIFADINE 300 mg, gélule – Risque de rupture de stock

14/11/2019
 DCI  Rifampicine
 Indications 

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées à :

1. TUBERCULOSE sous toutes ses formes

a) Traitement en polythérapie :

  • tuberculose pulmonaire de 1ère atteinte ou rechute.
  • tuberculoses extra-pulmonaires: méningite tuberculeuse, tuberculose uro-génitale, ostéo-articulaire, ganglionnaire, des séreuses, digestives, hépato-splénique, cutanée, etc...

b) Chimioprophylaxie en bi ou mono-thérapie :

  • virages isolés des réactions cutanées tuberculiniques,
  • sujets à réactions tuberculiniques négatives, en contact avec des tuberculeux bacillaires,
  • patients immuno-déprimés en présence d'un contact avec des tuberculeux bacillaires ou susceptibles d'un réveil tuberculeux.

2. Autres infections à mycobactéries sensibles

3. LEPRE dans le cadre de la polythérapie

4. BRUCELLOSE

5. INFECTIONS GRAVES, traitées en milieu hospitalier à germes Gram + (staphylocoques, entérocoques) ou à germes Gram - sensibles.

6. PROPHYLAXIE DES MENINGITES A MENINGOCOQUE :

  • le but est d'éradiquer le germe (Neisseria meningitidis) du nasopharynx,
  • la rifampicine n'est pas un traitement de la méningite à méningocoque,
  • elle est préconisée en prophylaxie chez deux types de personnes :
    • le malade après son traitement curatif et avant sa réintégration en collectivité,
    • les sujets ayant été exposés aux sécrétions oropharyngées du malade dans les dix jours précédant son hospitalisation.
  • la décision de traiter l'ensemble des membres d'une collectivité, en particulier les enfants, doit tenir compte des risques « d'exposition ». Cette prescription doit être rigoureuse afin de limiter les effets secondaires de la rifampicine et la possibilité d'apparition de souche résistante (1 à 10 % dans certaines études après traitement prophylactique).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

 Laboratoire exploitant  Sanofi Aventis France
 Observations particulières 
  • Risque de rupture de stock sur le marché de ville

(distribution contingentée auprès des grossistes-répartiteurs)

  • Distribution normale sur le marché hospitalier et les collectivités
  • Remise à disposition à compter de la semaine du 23 décembre 2019

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.