PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution injectable – Rupture de stock

05/11/2019
 DCI  Aldesleukine
 Indications 

Traitement de l'adénocarcinome rénal métastatique.

Il existe des facteurs de risque associés à une diminution du taux de réponse et de la médiane de survie :

  • un score d'état général ≥1, d'après l'échelle de l'ECOG*,
  • des métastases dans plus d'un organe,
  • un délai de moins de 24 mois entre le diagnostic initial de la tumeur primitive et la date d’évaluation du patient en vue d'un traitement par Proleukin.

(*) Indice de performance de l’ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) : 0 = activité normale ; 1 = maladie symptomatique chez un patient ambulatoire ; 2 = malade alité moins de 50 % du temps ; 3 = malade alité plus de 50 % du temps, ne pouvant faire que le minimum pour ses soins personnels ; 4 = complètement handicapé dans sa vie, nécessitant l’assistance pour ses soins personnels.

Le taux de réponse et la médiane de survie diminuent en fonction du nombre de facteurs de risque. Les malades présentant les 3 facteurs de risques ne doivent pas être traités par Proleukin.

 Laboratoire exploitant  Clinigen healtcare B.V/ Medipha Sante
 Observations particulières 
  • Rupture depuis juillet 2019
  • Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire d’unités de la spécialité PROLEUKIN 18 x 106 IU Powder for solution for injection or infusion, initialement destinées au marché anglais
  • Remise à disposition prévue en fin d'année 2019