PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Rupture de stock

13/06/2019
 DCI  Paclitaxel
 Indications 

En traitement de première intention du cancer de l’ovaire, le paclitaxel est indiqué chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine.

En traitement de deuxième intention du cancer de l’ovaire, le paclitaxel est indiqué chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l’ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine.

Cancer du sein

En traitement adjuvant, le paclitaxel est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (AC).

Le traitement adjuvant par le paclitaxel doit être considéré comme alternative à une prolongation du traitement par AC.

Le paclitaxel est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastatique soit en association avec une anthracycline chez les patientes auxquelles un traitement par une anthracycline convient, soit en association avec le trastuzumab chez les patientes avec une surexpression HER-2 (Human Epidermal Growth factor Receptor 2) classée 3+ par l’immunohistochimie et auxquelles une anthracycline ne convient pas (voir les rubriques 4.4 et 5.1).

Administré seul, le paclitaxel est aussi indiqué pour le traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates, au traitement classique à base d’anthracycline.

Cancer bronchique non à petites cellules avancé

En association avec le cisplatine, le paclitaxel est indiqué pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie.

Le paclitaxel est indiqué dans le traitement des patients en stade avancé du sarcome de Kaposi lié au SIDA et après échec d’un traitement antérieur par des anthracyclines liposomales.

Des données d’efficacité limitées étayent cette indication. Un résumé des études significatives est présenté à la rubrique 5.1.

 Laboratoire exploitant  Fresenius Kabi France
 Observations particulières 
  • Rupture de stock de la présentation en flacon de 100 ml (600 mg) de la spécialité PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
  • Tension d’approvisionnement et distribution contingentée de la présentation en flacon 25 ml (150 mg)
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité PACLITAXEL TEVA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 50 ml (300 mg), initialement destinées au marché espagnol, à partir du 12 juin 2019
  • Remise à disposition normale fin 2019 de la présentation en flacon de 100 ml (600 mg)     
  • Remise à disposition normale prévue fin juin 2019 pour la présentation en flacon de 25 ml (150 mg)