FLUCONAZOLE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion en flacon de 100 ml - Tensions d’approvisionnement

24/07/2019
 DCI  Fluconazole
 Indications 
  • FLUCONAZOLE KABI est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1).
  • FLUCONAZOLE KABI est indiqué chez les adultes dans le traitement de :
    • La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4) ;
    • La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4) ;
    • Les candidoses invasives ;
    • Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées, œsophagiennes, la candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques ;
    • Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du port d’une prothèse dentaire) lorsque l’hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants.
  •  FLUCONAZOLE KABI est indiqué chez les adultes dans la prophylaxie de :
    • Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients présentant un risque élevé de rechute ;
    • Récidive de la candidose oropharyngée ou œsophagienne chez les patients infectés par le VIH et qui présentent un risque élevé de rechute ;
    • Prophylaxie des infections à Candida chez les patients avec une neutropénie prolongée (comme les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes traités par chimiothérapie ou les patients recevant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (voir rubrique 5.1)).
  • FLUCONAZOLE KABI est indiqué chez les nouveau-nés à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents, âgés de 0 à 17 ans :
  • FLUCONAZOLE KABI est utilisé pour le traitement des candidoses des muqueuses (oropharyngées, œsophagiennes), des candidoses invasives, des méningites à cryptocoques et pour la prophylaxie des infections à Candida chez les patients immunodéprimés. FLUCONAZOLE KABI peut être utilisé comme traitement d’entretien pour prévenir les récidives de la méningite à cryptocoques chez les enfants présentant un risque élevé de rechute (voir rubrique 4.4).

Le traitement peut être instauré avant de connaitre les résultats des cultures et des autres examens biologiques ; cependant, une fois ces résultats disponibles, le traitement anti-infectieux doit être ajusté en conséquence.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antifongiques.

 Laboratoire exploitant  Fresenius Kabi France
 Observations particulières