CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock

13/02/2019
 DCI  Fibrinogène humain
 Indications 
  • Hypo-, dys- ou afibrinogénémie constitutionnelle, chez les patients présentant une hémorragie spontanée ou post-traumatique ou en cas de chirurgie.
  • En tant que traitement complémentaire dans la prise en charge d'une hémorragie sévère incontrôlée dans le cadre d'une hypofibrinogénémie acquise telle que:
    • Augmentation de la consommation du fibrinogène associée à un saignement incontrôlé menaçant le pronostic vital dans les complications obstétricales, en situation chirurgicale ou en traumatologie.
    • Altération de la synthèse hépatique du fibrinogène en cas d'insuffisance hépatique sévère ou secondaire à un traitement par la L-Asparaginase
 Laboratoire exploitant  LFB-Biomédicaments
 Observations particulières 
  • Rupture de stock de la spécialité : CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable depuis le 29 octobre 2018
  • Pendant la période de rupture, un stock limité de la spécialité : CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable est disponible :
    permettant d’assurer la continuité des traitements pour  les patients souffrant d’un déficit congénital en fibrinogène;
  • en prévision de situations d’urgence, uniquement en cas d’hémorragies du post-partum, et seulement lorsque le recours aux autres spécialités de fibrinogène humain présentes sur le marché n’est pas possible ;
  • Lettre du laboratoire LFB-BIOMEDICAMENTS en date du 6 Décembre 2018 à destination des professionnels de santé (20/12/2018) application/pdf (189 ko)
  • Date de remise à disposition contingentée prévue à partir de la semaine du 25 février 2019

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire OCTAPHARMA FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité FIBRYGA 1g, poudre pour solution injectable (fibrinogène humain)  initialement destinées au marché allemand (en septembre 2017 et à partir du mois de décembre 2017)

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire CSL BEHRING SA, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion, initialement destinées au marché d’autres pays européens (pays nordiques, Pologne, Italie,) à compter du 29 Janvier 2018 et (Espagne) à compter du 22 mai 2018, du 3 décembre 2018 et du 21 décembre 2018