Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion, complément au rappel du 12/04/2019, laboratoire MacoPharma - Rappel de lot

15/04/2019
MED19/B015

Addendum au rappel de lots identifié sous le numéro MED19-A014-B014

Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'usure d'une pièce de l'appareil de production.

Le Laboratoire MACOPHARMA procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution en complément du rappel de lots du 12/04/2019, au rappel du lot mentionné ci dessous de la spécialité GLUCOSE 5 % MACOPHARMA, solution pour perfusion.

GLUCOSE MACOPHARMA 5 % S perf 1Poche/1000ml (3400935613547)

  • Lot 17L15B - 12/2019

Le Laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en rapport avec ce défaut qualité n'a été rapporté à ce jour.

Niveau de rappel :  Etablissements de santé.

Pour toute question, vous pouvez contacter le laboratoire par courriel à l'adresse suivante : Reclamations.Hopital@macopharma.co