INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2025 Appareil de radiothérapie (logiciel) – Leksell GammaPlan – Elekta Solutions AB Information n° R2535326 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2025 Capteur de pression intracrânienne – Kit de base (réf.62-6631) Codman Microsensor et capteur PIC Kit de base (réf.82-6850) Cerelink – Integra LifeSciences Corp Rappel n° R2534773 destiné aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2025 Pompe à perfusion BD neXus V700 et pousse-seringue – BD neXus S700 – Medcaptain Life Science Co. Information n° R2534072 destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/12/2025 Keppra 100 mg/ml solution buvable (flacon de 150 ml pour nourrissons et enfants âgés de 6 mois a 4 ans) : risque d’erreur médicamenteuse dû au changement du volume de la seringue de 3 ml à 5 ml Information destinée aux neurologues, pédiatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens officinaux
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Vis (chirurgie maxillo-faciale) – Ibone E – Euroteknika Information n° R2534679 destinée aux établissements de santé et aux chirurgiens-dentistes
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Système de monitorage physiologique et hémodynamique QMAPP – Fysicon Medical Technology BV Information n° R2534297 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Système neuro-endoscopique intraventriculaire Minop, diamètre extérieur 6 mm, 4 canaux – Aesculap AG Information n° R2534071 destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/12/2025 Hémostase – Réactif Asserachrom HPIA – Diagnostica Stago Rappel n° R2533892 destiné aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire – Tempus Pro – Remote Diagnostic Technologies Ltd. Information n° R2533468 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Systèmes IRM équipés des versions R11.1 et R12.1 – Philips Information n° R2534285 destinée aux établissements de santé et aux centres d'imagerie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Appareil de radiologie fixe - RX – DR 800 – Agfa N.V. Information n° R2532510 destinée aux établissements de santé et aux centres d'imagerie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2025 Aspirateur de mucosité – Laerdal Compact Suction Unit 4 (LCSU 4) - Laerdal Medical AS Information n° R2532506 destinée aux établissements de santé, services départementaux d'incendie et de secours (SDIS), services ambulanciers, associations (croix rouge, protection civile), armée.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2025 Endodontie – Matériel et matériau d'obturation dentaire – Hand Files: K-Flex, Triple-Flex, K-Files, Hedstrom, Reamers - Kerr Italia S.p.A. Information n° R2531138 destinée aux établissements de santé, chirurgiens-dentistes
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2025 Neurostimulateur (accessoire) – Application du programmateur médecin Vanta Modèle A71200 – Medtronic Inc Information n° R2533966/R2534282 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2025 Automates UniCel DxI 600 & UniCel DxI 800 – Beckman Coulter Information n° R2533751 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2024 - MIS À JOUR LE 10/12/2025 Incubateur néonatal (couveuse) – Giraffe Omnibed Carestation et Giraffe Omnibed – GE Healthcare Information n° R2428992 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2025 Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie – Soluscope Série 5 – Soluscope SAS Information n° R2533958 destinée aux établissements de santé / pharmacies d'usage intérieur
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2025 Table d'opération – Pilier de table d’opération Otesus – Getinge – Maquet GmbH Information n° R2533055 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/12/2025 Bactériologie – Réactif Pastorex Meningitis – Bio-Rad Information n° R2520435 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/12/2025 Consommable CleanCell M pour automates Cobas – Roche Diagnostics Information n° R2533279 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale