Informations récentes

Dernières informations mises en ligne sur le site de l'ANSM :

   

Rapports et synthèses - Etats des lieux - Bilans - Bulletins - Posters scientifiques

Contrôle de qualité des dispositifs médicaux exposant les personnes aux rayonnements ionisants - Bilan d'activité 2017 (02/08/2018)  (1698 ko)
Analyse des cas de lymphomes anaplasiques à grandes cellules associés aux implants mammaires (LAGC-AIM) (27/07/2018)  (254 ko)
Définition d'une gamme de texturation pour les implants mammaires - Rapport IEM (27/07/2018)  (5867 ko)
Contrôle du marché des dispositifs de diagnostic des infections dues à chlamydia trachomatis - Bilan de la sensibilité et de la spécificité (fournies dans les notices) - Rapport final (10/07/2018)  (453 ko)
CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Résultats de l’enquête étendue aux autres spécialités à base de lévothyroxine (06/07/2018)  (1157 ko)
CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Résultats de la 3ème analyse de pharmacovigilance sur Levothyrox - Rapport (06/07/2018)  (575 ko)
Rapport CSST Evaluation du rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants (27/06/2018)  (428 ko)
   

Documents réglementaires - Formulaires - Avis

Protocole de délivrance du Vaccin Diphtérique et Tétanique adsorbé (DT) pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche - Formulaire (16/08/2018)  (24 ko)
Liste des installations d'essai BPL du programme d’inspection (14/08/2018)  (54 ko)
Liste des responsables de la mise sur le marché français de dispositifs médicaux sur mesure (10/08/2018)  (338 ko)
Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (10/08/2018)  (4002 ko)
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - VYXEOS 44 mg/100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (03/08/2018)  (185 ko)
Tafinlar 75 mg, gélule Tafinlar 50 mg, gélule Mekinist 2 mg, comprimé Mekinist 0,5 mg - Protocole de suivi des patients (03/08/2018)  (170 ko)
KEYTRUDA 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion KEYTRUDA 25mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Protocole de suivi des patients (03/08/2018)  (116 ko)
OPDIVO (nivolumab) 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion - Protocole de suivi des patients (03/08/2018)  (173 ko)
ATU nominatives - Spécialités autorisées du 01/01/2018 au 30/06/2018 (23/07/2018)  (89 ko)
Liste complète - Répertoire génériques (23/07/2018)  (3315 ko)
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations RADICUT (edaravone) 30 mg/100 ml solution injectable pour perfusion (06/07/2018)  (2413 ko)
Liste des produits inactivants totaux au regard du PSP, utilisables dans le cadre des procédures prévues par l’instruction DGS/RI3/2011/449 du 1er décembre 2011 (06/07/2018)  (30 ko)
Le soleil sans coup de soleil - Choisissez une protection solaire adaptée à votre peau et à votre exposition - Guide (03/07/2018)  (817 ko)
Newsletter n° 40 - Avril / Mai 2018
   

Questions / Réponses

Valsartan et valsartan / hydrochlorothiazide : information sur le rappel des lots - Questions/réponses (08/08/2018)  (148 ko)
Défaut qualité sur des flacons d’eau pour préparation injectable (eau PPI) - Questions/Réponses (25/07/2018)  (287 ko)
Bonnes pratiques de pharmacovigilance : FAQ sur le chapitre "Rôle du titulaire et de l’exploitant" - Questions/réponses (29/06/2018)  (94 ko)
Qualification et positionnement réglementaire des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Questions/réponses (21/02/2018)  (462 ko)
   

Ordres du jour / Comptes-rendus - Commissions, comités et groupes de travail

Retour - Séance du 31 mai 2018 et du 26 juin - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/08/2018)  (111 ko)
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 27/07/2018 - Ordre du jour GT142018061 (27/07/2018)  (126 ko)
CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Relevé de conclusions (18/07/2018)  (40 ko)
Compte-rendu - Séance du 17 mai 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/07/2018)  (252 ko)
GT Pédiatrie du 12/03/2018 - Compte-rendu GT92018013 (12/07/2018)  (221 ko)
GT Médicaments du système cardiovasculaire et les médicaments indiqués dans la thrombose du 11/07/2018 - Ordre du jour GT042018031 (11/07/2018)  (122 ko)
Retour - Séance du 04 juillet 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (10/07/2018)  (20 ko)
CSST Dispositifs médicaux de contention physique du 11/07/2018 - Ordre du jour (10/07/2018)  (118 ko)
CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Ordre du jour (09/07/2018)  (265 ko)
Avis - Séance du 3/4 juillet 2018 - Commission mixte ad hoc - Evaluation de l’utilisation du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants (05/07/2018)  (48 ko)
CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Ordre du jour CT012018051 (05/07/2018)  (26 ko)
CT Pharmacovigilance du 30/01/2018 - Compte-rendu CT012018013 (05/07/2018)  (377 ko)
GT Médicaments prescription médicale facultative du 05/07/2018 - Ordre du jour GT082018021 (04/07/2018)  (65 ko)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 05/07/2018 - Ordre du jour GT182018041 (04/07/2018)  (41 ko)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 04/07/2018 - Ordre du jour (04/07/2018)  (148 ko)
GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 03/07/2018 - Ordre du jour GT022018031 (03/07/2018)  (29 ko)
Ordre du jour - Séance du 04 juillet 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/07/2018)  (175 ko)
CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Compte-rendu CT012018023 (02/07/2018)  (187 ko)
Ordre du jour - Séance du 3/4 juillet 2018 - Commission mixte ad hoc - Evaluation de l’utilisation du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants (02/07/2018)  (78 ko)
Ordre du jour - Séance du 26 juin 2018 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (22/06/2018)  (25 ko)
   

Latest information published in English

CSST “Evaluation of the benefit/risk ratio of the use of baclofen in alcohol-dependent patients” - 04/17/2018 - Statement of opinion (24/04/2018)  (209 ko)