Informations récentes

Dernières informations mises en ligne sur le site de l'ANSM :

   

Rapports et synthèses - Etats des lieux - Bilans - Bulletins - Posters scientifiques

Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (28/05/2020)  (712 ko)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (28/05/2020)  (2455 ko)
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du COVID-19 - Chiffres clés - en date du 27/05/2020 (28/05/2020)  (360 ko)
Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du COVID-19 - Chiffres clés - en date du13/05/2020 (19/05/2020)  (358 ko)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (13/05/2020) (14/05/2020)  (690 ko)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (14/05/2020)  (927 ko)
Utilisation de PROPOSUR et PROPOVET en médecine humaine - Rapport d’évaluation de l’ANSM (03/04/2020)  (51 ko)
Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités (03/02/2020)  (762 ko)
Résumé du rapport de synthèse Caplacizumab 10mg, poudre et solvant pour solution injectable période du 06 août 2018 au 06 février 2019 (22/01/2020)  (118 ko)
Etat des lieux des tests oro-pharynges rapides des angines à Streptocoque bêta-hémolytique du groupe A (30/12/2019)  (291 ko)
Rapport annuel d'activité 2018 de l'ANSM - Synthèse (12/09/2019)  (1923 ko)
Newsletter n° 54 - Avril/Mai 2020
Newsletter n° 53 - Mars 2020
Newsletter n° 52 - Janvier/Février 2020
Newsletter n° 51 - Octobre 2019
Rapport annuel d'activité 2018 de l'ANSM 
   

Documents réglementaires - Formulaires - Avis

Charte de déontologie (29/05/2020)  (1153 ko)
Protocole d'utilisation thérapeutique et recueil d'informations ZOLGENSMA 2 x 1013 copies de génome viral/mL solution pour perfusion (25/05/2020)  (490 ko)
Avis du 25 mars 2020 révisé le 13 mai précisant le protocole de traitement permettant une réutilisation des masques en tissu à usage non sainaires prévus dans le cadre de l’épidémie COVID (13/05/2020)  (823 ko)
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé (apalutamide) (12/05/2020)  (235 ko)
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations IMFINZI 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion (13/03/2020)  (377 ko)
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - GIVOSIRAN 189 mg/mL, solution injectable (13/03/2020)  (368 ko)
M-M-RVAXPRO - PRIORIX - Protocole de suivi des nourrissons traités par un vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (13/03/2020)  (234 ko)
Avis aux demandeurs d'autorisations d'importation parallèle en France de spécialités pharmaceutiques à usage humain (05/03/2020)  (550 ko)
Protocole d'utilisaton thérapeutique et recueil d'informations ESKETAMINE JANSSEN 28 mg, solution pour pulvérisation nasale (28/02/2020)  (1608 ko)
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - QIZENDAY 100mg, gélule (28/02/2020)  (1833 ko)
Liste des établissements ou organismes exerçant des activités portant sur les MTI-PP (médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement) autorisés par l'ANSM (28/02/2020)  (172 ko)
Guide des bonnes pratiques relatives au prélèvement de tissus et de cellules du corps humain sur une personne vivante ou décédée, en vue d’une utilisation thérapeutique (13/02/2020)  (1989 ko)
Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments - Tome 2 (Vigilance des essais cliniques) (11/02/2020)  (389 ko)
Résumé du rapport de synthèse n°2 MK-8228 (letermovir) 240 mg, comprimés pelliculés - Période du 8/01/2018 au 20/01/2019 (10/02/2020)  (324 ko)
Résumé du rapport de synthèse n°4 - VELCADE® 1 mg et 3,5 mg, poudre pour solution injectable (04/02/2020)  (27 ko)
Protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil d’informations - Xtandi 40 mg, comprimé pelliculé (04/02/2020)  (222 ko)
Protocole d'utilisaton thérapeutique et recueil d'informations Atezolizumab 840 mg, solution à diluer pour perfusion (04/02/2020)  (337 ko)
Déclaration annuelle relative aux stupéfiants et psychotropes - Fichier JARE 2019 pour la soumission électronique des déclarations annuelles par les opérateurs (20/01/2020)  (7190 ko)
   

Questions / Réponses

Qualification et positionnement réglementaire des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Questions/réponses (21/02/2020)  (125 ko)
   

Ordres du jour / Comptes-rendus - Comités

Comité scientifique permanent Sécurisation et Qualité des Médicaments - Ordre du jour (03/06/2020)  (122 ko)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 04/06/2019 - Ordre du jour (03/06/2020)  (110 ko)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 02/06/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (29/05/2020)  (32 ko)
Comité scientifique permanent Interface avec le réseau de toxicovigilance du 20/01/2020 - Compte- rendu (27/05/2020)  (416 ko)
Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 28/05/2020 - Ordre du jour (27/05/2020)  (121 ko)
Comité scientifique permanent Interface avec le réseau de toxicovigilance du 25/05/2020 - Ordre du jour (26/05/2020)  (222 ko)
Comité scientifique temporaire - Mise en oeuvre de l’expérimentation du cannabis médical en France du 20/05/2020 - Ordre du jour (19/05/2020)  (106 ko)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/05/2020 - Formation restreinte Signal - Ordre du jour (18/05/2020)  (229 ko)
Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 15/05/2020 - Ordre du jour (14/05/2020)  (315 ko)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 05/05/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (05/05/2020)  (267 ko)
Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 16/04/2020 - Ordre du jour (16/04/2020)  (67 ko)
Comité scientifique permanent Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire du 06/04/2020 - Ordre du jour (06/04/2020)  (323 ko)
Comité scientifique permanent Produits Sanguins Labiles et Donneurs de sang du 17/03/2020 - Ordre du jour (16/03/2020)  (127 ko)
Comité scientifique permanent Hémovigilance du 10/03/2020 - Ordre du jour (10/03/2020)  (37 ko)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 04/10/2019 - Compte-rendu (26/02/2020)  (220 ko)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 25/02/2020 - Formation restreinte Signal - Ordre du jour (24/02/2020)  (229 ko)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour (14/02/2020)  (68 ko)
CST Méningiome et acétate de cyproterone du 23/10/2019 - Compte-rendu (13/02/2020)  (1103 ko)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 13/02/2019 - Ordre du jour (12/02/2020)  (76 ko)
Comité Information sur les produits de santé - Séance du 18/10/2019 - Ordre du jour (07/02/2020)  (141 ko)
Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 29/11/2019 - Compte-rendu (07/02/2020)  (405 ko)
Synthèse campagne d'inspections - Essais cliniques menés avec des produits radiopharmaceutiques – lieux de recherches (07/02/2020)  (660 ko)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (07/02/2020)  (389 ko)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (07/02/2020)  (221 ko)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Séance plénière - Compte-rendu (07/02/2020)  (246 ko)
Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 06/02/2020 - Ordre du jour (06/02/2020)  (64 ko)
Comité scientifique permanent Psychotropes, stupéfiants et addictions du 06/02/2020 - Ordre du jour (05/02/2020)  (75 ko)
Comité scientifique permanent Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire du 24/09/2019 - Compte-rendu (05/02/2020)  (275 ko)
Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 04/02/2020- Ordre du jour (03/02/2020)  (100 ko)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 04/02/2020 - Formation restreinte Bon usage - Ordre du jour (03/02/2020)  (68 ko)
Comité Information sur les produits de santé - Séance du 31/01/2020 - Ordre du jour (30/01/2020)  (53 ko)
Comité scientifique permanent Contrôle de qualité des dispositifs médicaux du 30/01/2020 - Ordre du jour (29/01/2020)  (115 ko)
Comité scientifique permanent Contrôle de qualité des dispositifs médicaux du 17/10/2019 - Compte rendu (28/01/2020)  (149 ko)
Comité scientifique permanent Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire du 29/01/2020 - Ordre du jour (28/01/2020)  (87 ko)
Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 24/01/2020 - Ordre du jour (23/01/2020)  (70 ko)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (22/01/2020)  (228 ko)
   

Latest information published in English

ANSM - Summary activity report 2018 (16/09/2019)  (2137 ko)
ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)  (3001 ko)