Informations récentes

Dernières informations mises en ligne sur le site de l'ANSM :

   

Rapports et synthèses - Etats des lieux - Bilans - Bulletins - Posters scientifiques

Contrôle du marché des tests ADN libre circulant dans le sang maternel pour évaluer le risque de trisomie 21 foetale (17/05/2019)  (297 ko)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)  (537 ko)
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2017-2018 (14/05/2019)  (521 ko)
Chimiothérapies à base de 5-Fluorouracile ( 5FU) ou capécitabine et déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Information patients (29/04/2019)  (269 ko)
Conditions d’application par l’ANSM des dispositions relatives à la transparence et aux liens d’intérêts - Rapport public 2018 (01/04/2019)  (373 ko)
Soumission chimique - Résultats de l'enquête 2017 (12/03/2019)  (459 ko)
Mexilétine : Rupture de stock de Mexilétine AP-HP 200 mg, gélule, et remplacement par Namuscla 167 mg, gélule - Information patients (01/02/2019)  (643 ko)
Newsletter n° 46 - Avril 2019
Newsletter n° 45 - Février / Mars 2019
Newsletter n° 44 - Janvier 2019
   

Documents réglementaires - Formulaires - Avis

Résumé du rapport de synthèse n°1 - APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé - Période du 03/09/18 au 03/12/2018 (20/05/2019)  (83 ko)
Liste des inspecteurs habilités et assermentés de l'ANSM (20/05/2019)  (265 ko)
Opérateurs dont l'activité est dédiée à l'expérimentation animale - Note dinformation (10/05/2019)  (520 ko)
Guide des bonnes pratiques de fabrication (06/05/2019)  (3609 ko)
Protocole d'utilisation thérapeutique et recueil d'informations TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion (03/05/2019)  (432 ko)
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable - Protocole de suivi (V3) (30/04/2019)  (1810 ko)
Liste complète - Répertoire génériques (26/04/2019)  (3427 ko)
Dispositions relatives aux etablissements pharmaceutiques de fabrication et de distribution de gaz medicinal - Doctrine (18/04/2019)  (216 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 2 - Kymriah (Tisagenlecleucel) 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules dispersion pour perfusion (16/04/2019)  (424 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 2 - YESCARTA(axicabtagene ciloleucel) 1 x 106 – 2 x 106 cellules/ kg dispersion pour perfusion - Période du 01/10/2018 au 31/12/2018 (15/04/2019)  (510 ko)
Local (annexe) de stockage des établissements pharmaceutiques fabricants et dépositaires - Doctrine (15/04/2019)  (38 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 6 - CUSTODIOL® Solution de cardioplégie (12/04/2019)  (45 ko)
Résumé du rapport de synthèse n°1 MK-8228 (letermovir) 240 mg, comprimés pelliculés - Période du 8/01/2018 au 7/07/2018 (01/04/2019)  (293 ko)
Brexit- Demandes de dérogation pour les sites de contrôle (13/03/2019)  (62 ko)
Médicaments génériques - Décision du 26/02/2019 (08/03/2019)  (237 ko)
« BREXIT » Recommandations pour les importations de matières premières à usage pharmaceutique (04/03/2019)  (157 ko)
Protocole d’utilisation thérapeutique et recueil d’informations - PETINIMID 250 mg, capsule molle (25/02/2019)  (244 ko)
Déclaration annuelle relative aux stupéfiants et psychotropes - Fichier JARE 2019 pour la soumission électronique des déclarations annuelles par les opérateurs (11/02/2019)  (7070 ko)
   

Questions / Réponses

Implants mammaires - Questions-réponses pour les femmes porteuses d'implants mammaires (10/04/2019)  (86 ko)
Activités relatives aux tissus, aux cellules et à leurs dérivés autorisées selon les dispositions de l’article L.1243-2 du CSP - Questions/réponses (01/04/2019)  (262 ko)
SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses (21/03/2019)  (163 ko)
   

Ordres du jour / Comptes-rendus - Commissions, comités et groupes de travail

GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 23/05/2019 - Ordre du jour GT092019031 (22/05/2019)  (249 ko)
Groupe Amélioration des processus du 14 février 2019 - Compte-rendu (22/05/2019)  (186 ko)
CT Pharmacovigilance du 21/05/2019 - Ordre du jour CT012019041 (20/05/2019)  (71 ko)
GT Sécurité virale du 14/01/2019 - Compte-rendu GT112019013 (17/05/2019)  (383 ko)
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Ordre du jour CP042019011 (16/05/2019)  (190 ko)
Compte-rendu - Séance du 07 mars 2019 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/05/2019)  (205 ko)
CT CEIP du 16/05/2019 - Ordre du jour CT012019031 (15/05/2019)  (39 ko)
CSST Renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition in utero aux antiépileptiques du 14/05/2019 - Ordre du jour (13/05/2019)  (203 ko)
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 10/05/2019 - Ordre du jour GT142019031 (09/05/2019)  (61 ko)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 13/12/2018 - Compte-rendu - GT192018053 (09/05/2019)  (425 ko)
CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux du 21/11/2018 - Compte-rendu (09/05/2019)  (427 ko)
CSST Réglementation relative aux micro-organismes et toxines (MOT) du 09/05/2019 - Ordre du jour (07/05/2019)  (203 ko)
CT Pharmacovigilance du 26/05/2019 - Ordre du jour CT012019031 (23/04/2019)  (75 ko)
CSST Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France du 17/04/2019 - Ordre du jour (16/04/2019)  (170 ko)
Commission des stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu - Séance du 05/04/2018 (16/04/2019)  (164 ko)
Commission des stupéfiants et psychotropes - Ordre du jour - Séance du 18/04/2019 (16/04/2019)  (24 ko)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 12/04/2019 - Ordre du jour (11/04/2019)  (51 ko)
CSST Réglementation relative aux micro-organismes et toxines (MOT) du 09/04/2019 - Ordre du jour (08/04/2019)  (199 ko)
CSST Immunoglobulines humaines polyvalentes du 03/04/2019 - Ordre du jour (02/04/2019)  (58 ko)
CT Pharmacovigilance du 26/05/2019 - Ordre du jour CT012019021 (25/03/2019)  (75 ko)
CT Matériovigilance/Réactovigilance du 25/03/2019 - Ordre du jour CT042019011 (22/03/2019)  (121 ko)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 21/03/2019 - Ordre du jour (21/03/2019)  (149 ko)
CT CEIP du 21/03/2019 - Ordre du jour CT012019021 (20/03/2019)  (76 ko)
CSST Phagothérapie – Retour d’expérience et perspectives du 21/03/2019 - Ordre du jour (20/03/2019)  (37 ko)
CT Hémovigilance du 19/03/2019 - Ordre du jour CT032019011 (18/03/2019)  (122 ko)
CSST Réglementation relative aux micro-organismes et toxines (MOT) du 18/03/2019 - Ordre du jour (18/03/2019)  (206 ko)
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 15/03/2019 - Ordre du jour GT142019021 (14/03/2019)  (78 ko)
GT Pédiatrie du 08/10/2018 - Commpte-rendu GT92018033 (14/03/2019)  (120 ko)
Retour- Séance du 07 mars 2019 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/03/2019)  (29 ko)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 12/03/2019 - Ordre du jour - GT192019011 (12/03/2019)  (91 ko)
GT Produits sanguins labiles et donneurs de sang du 12/03/2019 - Ordre du jour GT342019011 (11/03/2019)  (74 ko)
GT Interactions médicamenteuses du 11/01/2019 - Ordre du jour GT042019011 (11/03/2019)  (74 ko)
GT Pédiatrie du 11/03/2019 - Ordre du jour GT92018031 (08/03/2019)  (353 ko)
Ordre du jour - Séance du 07 mars 2019 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (06/03/2019)  (182 ko)
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 05/03/2019 - Ordre du jour GT092019011 (04/03/2019)  (292 ko)
Ordre du jour - Séance du 05 mars 2019 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/03/2019)  (24 ko)
CT Pharmacovigilance du 13/11/2018 - Compte-rendu CT012018083 (28/02/2019)  (103 ko)
CT Pharmacovigilance du 16/10/2018 - Compte-rendu CT012018073 (28/02/2019)  (138 ko)
CT Pharmacovigilance du 26/02/2019 - Ordre du jour CT012019011 (25/02/2019)  (68 ko)
Commission des stupéfiants et psychotropes - Ordre du jour - Séance du 21/02/2019 (20/02/2019)  (31 ko)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 14/02/2019 - Ordre du jour (14/02/2019)  (148 ko)
Comité de contrôle de qualité des dispositifs médicaux du 14/02/2019 - Ordre du jour (14/02/2019)  (25 ko)
CSST Réglementation relative aux micro-organismes et toxines (MOT) du 19/02/2019 - Ordre du jour (13/02/2019)  (202 ko)
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/02/2019 - Ordre du jour GT142019011 (08/02/2019)  (96 ko)
GT Médicaments du système cardiovasculaire et les médicaments indiqués dans la thrombose du 07/02/2018 - Ordre du jour GT042019011 (06/02/2019)  (45 ko)
CSST Consultation publique sur les implants mammaires en chirurgie esthétique et reconstructrice des 07/02 et 08/02/2019 - Ordre du jour (06/02/2019)  (479 ko)
Compte-rendu - Séance du 06 décembre 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (05/02/2019)  (192 ko)
GT Médicaments prescription médicale facultative du 31/01/2019 - Ordre du jour GT082019011 (30/01/2019)  (33 ko)
Ordre du jour - Séance du 31 janvier 2019 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/01/2019)  (23 ko)
CSST Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France du 30/01/2019 - Ordre du jour (30/01/2019)  (129 ko)
CSST Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France du 10/10/2018 - Synthèse (23/01/2019)  (159 ko)
CT CEIP du 24/01/2019 - Ordre du jour CT012019011 (23/01/2019)  (34 ko)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 17/01/2019 - Ordre du jour (17/01/2019)  (200 ko)
CSST Inclusion dans les essais cliniques de patients asymptomatiques à risque de développer une maladie d'Alzheimer du 17/01/2019 - Ordre du jour (16/01/2019)  (167 ko)
GT Sécurité virale du 14/01/2019 - Ordre du jour GT112019011 (11/01/2019)  (186 ko)
Compte-rendu - Séance du 31 mai 2018 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/12/2018)  (194 ko)
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Ordre du jour GT042018031 (14/12/2018)  (51 ko)
Retour - Séance du 06 décembre 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/12/2018)  (28 ko)
   

Latest information published in English

ANSM - Summary activity report 2017 (17/12/2018)  (2418 ko)
Different management procedures for Category 1 clinical trials of medications (17/12/2018)  (264 ko)
CSST “Evaluation of the benefit/risk ratio of the use of baclofen in alcohol-dependent patients” - 04/17/2018 - Statement of opinion (24/04/2018)  (209 ko)