Informations récentes

Dernières informations mises en ligne sur le site de l'ANSM :

   

Rapports et synthèses - Etats des lieux - Bilans - Bulletins - Posters scientifiques

Soumission chimique - Résultats de l'enquête 2017 (12/03/2019)  (459 ko)
Mexilétine : Rupture de stock de Mexilétine AP-HP 200 mg, gélule, et remplacement par Namuscla 167 mg, gélule - Information patients (01/02/2019)  (643 ko)
Bilan social 2017 (16/01/2019)  (4252 ko)
Etude "SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis)" - Rapport de fin d'étude (15/01/2019)  (1686 ko)
Contrôle du marché d’après les notices des réactifs de sérologie de la borréliose de lyme (hors techniques de biologie moléculaire) - Actualisation de septembre 2018 (07/01/2019)  (355 ko)
Contrôle de différents lots de la Nouvelle Formule de Levothyrox sur des lots identifiés par l'AFMT - Note de synthèse 18-A-0412 (20/12/2018)  (1514 ko)
Utilisation des produits à base de lévothyroxine en France à partir d’octobre 2017- Estimations à partir des données du SNIIRAM/SNDS (20/12/2018)  (424 ko)
Lévothyrox : Etude de pharmaco-épidémiologie - Résultat du volet comparatif - Comité de suivi Levothyroxine 20 décembre 2018 (20/12/2018)  (638 ko)
Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan (19/12/2018)  (1091 ko)
Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015 (19/12/2018)  (747 ko)
Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)  (1115 ko)
Newsletter n° 44 - Janvier 2019
Newsletter n° 42 - Octobre 2018
Rapport annuel d'activité 2017 de l'ANSM 
   

Documents réglementaires - Formulaires - Avis

Brexit- Demandes de dérogation pour les sites de contrôle (13/03/2019)  (62 ko)
Médicaments génériques - Décision du 26/02/2019 (08/03/2019)  (237 ko)
Liste complète - Répertoire génériques (08/03/2019)  (3391 ko)
« BREXIT » Recommandations pour les importations de matières premières à usage pharmaceutique (04/03/2019)  (157 ko)
Résumé du rapport de synthèse n°1 BRIGATINIB (brigatinib) 30 et 180 mg, comprimés pelliculés - Période du 19/06/2018 au 18/09/2018 (28/02/2019)  (144 ko)
Protocole d’utilisation thérapeutique et recueil d’informations - PETINIMID 250 mg, capsule molle (25/02/2019)  (244 ko)
Déclaration annuelle relative aux stupéfiants et psychotropes - Fichier JARE 2019 pour la soumission électronique des déclarations annuelles par les opérateurs (11/02/2019)  (7070 ko)
Guide pratique pour les opérateurs - Février 2019 (11/02/2019)  (679 ko)
Médicaments génériques - Décision du 25/01/2019 (31/01/2019)  (244 ko)
"Brexit " Recommandation aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments (24/01/2019)  (28 ko)
Liste des produits Smith et Nephew bénéficiant d'une dérogation annuelle 2018/2019 pour la pose d'éléments de prothèse de hanche classés II b (18/01/2019)  (143 ko)
Liste des personnes et entreprises déclarées à l’ANSM au titre du courtage de médicaments (18/01/2019)  (180 ko)
Engagement de conformité de traduction des annexes de l’AMM - Formulaire (11/01/2019)  (50 ko)
Résumé du rapport de synthèse - ZANAMIVIR 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion intraveineuse - Période du 01/05/2017au 30/04/2018 (10/01/2019)  (304 ko)
Infliximab dans le traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels - Protocole de suivi (10/01/2019)  (145 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 1 - YESCARTA(axicabtagene ciloleucel) 1 x 106 – 2 x 106 cellules/ kg dispersion pour perfusion - Période du 30/07/2018 au 30/09/2018 (21/12/2018)  (386 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 1 - Kymriah (Tisagenlecleucel) 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules dispersion pour perfusion -Période du 25/07/2018 au 25/09/2018. (20/12/2018)  (289 ko)
Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (06/11/2018)  (4098 ko)
   

Questions / Réponses

SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses (21/01/2019)  (63 ko)
Dénotification/cessation d’activité des organismes notifiés (ON) - Questions/Réponses (06/12/2018)  (54 ko)
   

Ordres du jour / Comptes-rendus - Commissions, comités et groupes de travail

CT Hémovigilance du 19/03/2019 - Ordre du jour CT032019011 (18/03/2019)  (122 ko)
CSST Réglementation relative aux micro-organismes et toxines (MOT) du 18/03/2019 - Ordre du jour (18/03/2019)  (206 ko)
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 15/03/2019 - Ordre du jour GT142019021 (14/03/2019)  (78 ko)
GT Pédiatrie du 08/10/2018 - Commpte-rendu GT92018033 (14/03/2019)  (120 ko)
Retour- Séance du 07 mars 2019 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/03/2019)  (29 ko)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 12/03/2019 - Ordre du jour - GT192019011 (12/03/2019)  (91 ko)
GT Produits sanguins labiles et donneurs de sang du 12/03/2019 - Ordre du jour GT342019011 (11/03/2019)  (74 ko)
GT Interactions médicamenteuses du 11/01/2019 - Ordre du jour GT042019011 (11/03/2019)  (74 ko)
GT Pédiatrie du 11/03/2019 - Ordre du jour GT92018031 (08/03/2019)  (353 ko)
Ordre du jour - Séance du 07 mars 2019 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (06/03/2019)  (182 ko)
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 05/03/2019 - Ordre du jour GT092019011 (04/03/2019)  (292 ko)
Ordre du jour - Séance du 05 mars 2019 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/03/2019)  (24 ko)
CT Pharmacovigilance du 13/11/2018 - Compte-rendu CT012018083 (28/02/2019)  (103 ko)
CT Pharmacovigilance du 16/10/2018 - Compte-rendu CT012018073 (28/02/2019)  (138 ko)
CT Pharmacovigilance du 26/02/2019 - Ordre du jour CT012019011 (25/02/2019)  (68 ko)
Commission des stupéfiants et psychotropes - Ordre du jour - Séance du 21/02/2019 (20/02/2019)  (31 ko)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 14/02/2019 - Ordre du jour (14/02/2019)  (148 ko)
Comité de contrôle de qualité des dispositifs médicaux du 14/02/2019 - Ordre du jour (14/02/2019)  (25 ko)
CSST Réglementation relative aux micro-organismes et toxines (MOT) du 19/02/2019 - Ordre du jour (13/02/2019)  (202 ko)
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/02/2019 - Ordre du jour GT142019011 (08/02/2019)  (96 ko)
GT Médicaments du système cardiovasculaire et les médicaments indiqués dans la thrombose du 07/02/2018 - Ordre du jour GT042019011 (06/02/2019)  (45 ko)
CSST Consultation publique sur les implants mammaires en chirurgie esthétique et reconstructrice des 07/02 et 08/02/2019 - Ordre du jour (06/02/2019)  (479 ko)
Compte-rendu - Séance du 06 décembre 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (05/02/2019)  (192 ko)
GT Médicaments prescription médicale facultative du 31/01/2019 - Ordre du jour GT082019011 (30/01/2019)  (33 ko)
Ordre du jour - Séance du 31 janvier 2019 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/01/2019)  (23 ko)
CSST Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France du 30/01/2019 - Ordre du jour (30/01/2019)  (129 ko)
CSST Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France du 10/10/2018 - Synthèse (23/01/2019)  (159 ko)
CT CEIP du 24/01/2019 - Ordre du jour CT012019011 (23/01/2019)  (34 ko)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 17/01/2019 - Ordre du jour (17/01/2019)  (200 ko)
CSST Inclusion dans les essais cliniques de patients asymptomatiques à risque de développer une maladie d'Alzheimer du 17/01/2019 - Ordre du jour (16/01/2019)  (167 ko)
GT Sécurité virale du 14/01/2019 - Ordre du jour GT112019011 (11/01/2019)  (186 ko)
Compte-rendu - Séance du 31 mai 2018 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/12/2018)  (194 ko)
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Ordre du jour GT042018031 (14/12/2018)  (51 ko)
CSST Révision des Bonnes Pratiques de Préparation du 14/12/2018 - Ordre du jour (13/12/2018)  (152 ko)
Retour - Séance du 06 décembre 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/12/2018)  (28 ko)
   

Latest information published in English

ANSM - Summary activity report 2017 (17/12/2018)  (2418 ko)
Different management procedures for Category 1 clinical trials of medications (17/12/2018)  (264 ko)
CSST “Evaluation of the benefit/risk ratio of the use of baclofen in alcohol-dependent patients” - 04/17/2018 - Statement of opinion (24/04/2018)  (209 ko)