EPI-PHARE

Groupement d’expertise publique en épidémiologie des produits de santé

structure d’expertise publique en épidémiologie des produits de santé

Le Groupement d’intérêt scientifique (GIS)  EPIPHARE constitué fin 2018 par l’ANSM et la CNAM  est une structure d’expertise publique en pharmaco-épidémiologie des produits de santé et sécurité sanitaire, autonome et réactive.
Elle coordonne et réalise des études de pharmaco-épidémiologie pour éclairer les pouvoirs publics dans la prise de décision et répond à la demande croissante d’études basées sur les données complexes et massives du Système national des données de santé (SNDS – ex SNIIRAM).

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Les missions d'EPI-PHARE

Le GIS Expertise publique en épidémiologie des produits de santé a pour missions de :

  • piloter et coordonner des études épidémiologiques en vie réelle sur les produits de santé, indépendantes de l’industrie pharmaceutique, selon un programme de travail structuré et validé ;
  • réaliser des études d’utilisation, ciblant les mésusages, les populations fragiles (femmes enceintes, nourrissons, enfants, personnes âgées), les nouveaux médicaments et l’impact des mesures d’encadrement ou d’amélioration des pratiques ;
  • réaliser des études de risque proprement dites, afin de surveiller de façon proactive les effets indésirables des produits de santé. Les études d’exploration ou de confirmation de signaux de pharmacovigilance ou issus de la surveillance et de techniques d’analyse des big data en cours de développement actuellement entrent dans ce cadre;
  • apporter un appui méthodologique à l’utilisation des données du SNDS et participer à la formation de santé publique (internes, masters, doctorants) ;
  • réaliser des expertises et contre-expertises, pouvant prendre la forme d’évaluation d’études réalisées ou financées par les laboratoires pharmaceutiques sur la base du SNDS et/ou de réalisation d’études ad hoc ;
  • évaluer les études de post-autorisation (PASS - Post-authorisation safety studies) ;
  • piloter la(les) plateforme(s) de pharmacoépidémiologie ;
  • piloter et évaluer des études commandées à des équipes académiques (sans lien avec les industriels).

La gouvernance d'EPI-PHARE

Le Conseil scientifique 

Le GIS s’appuie sur un Conseil scientifique international, constitué de personnalités scientifiques indépendantes reconnues sur le plan international et présidé par le Professeur Bernard Bégaud :

  • Annick ALPEROVITCH - INSERM
  • Joël ANKRI - Université de Versailles Saint Quentin en Yvelines
  • Bernard BEGAUD  - Université de Bordeaux
  • Alexis ELBAZ  - INSERM
  • Joan Ramon LAPORTE  - Fundacio Institut Català de Farmacologia Barcelona
  • France LERT  - INSERM
  • Jean-Louis MONTASTRUC  - CHU de TOULOUSE
  • Pascale TUBERT-BITTER  - INSERM

Le Conseil scientifique valide la politique scientifique et le programme de travail. Il donne un avis sur la politique de partenariats du GIS et peut formuler des recommandations sur toute question scientifique et technique entrant dans son champ de compétence. Il rend un avis sur les orientations de financement d’équipes académiques pour la réalisation d’études ad-hoc.

 Le Comité de direction

Le Comité de direction établit et pilote la stratégie scientifique du GIS.  Il est responsable de la conduite et de la mise en œuvre des missions du GIS et de toute question relative à l'activité du GIS.  Il maintient des relations étroites avec l’ANSM et la CNAM et développe les échanges au niveau national et international. 

  • Directeur : Pr Mahmoud Zureik (UVSQ)
  • Directeur adjoint : Alain Weill (CNAM) 
  • Directrice adjointe :  Rosemary Dray-Spira (ANSM)

Le Comité de pilotage institutionnel

Un comité de pilotage institutionnel associe le Comité de direction, la CNAM et l’ANSM.  Il définit et met en œuvre les modalités de saisie du GIS pour la réalisation des études commanditées par l’un des établissements ou ses organismes de tutelle après validation par le Conseil scientifique. Il se réunit au moins deux fois par an.