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Maîtrise des flux et des référentiels

 

Missions

  • piloter le système management de la qualité (SMQ) et mettre en œuvre le projet de certification
  • gérer les processus et le risque
  • piloter les audits
  • suivre les indicateurs
  • communiquer  sur le SMQ
  • gérer les réclamations et non-conformités
  • entretenir et exploiter les bases de données transversales relatives au médicament
  • développer des bases de données transversales relatives aux autres produits de santé et aux opérateurs en concertation avec la DSI et les directions produits
  • piloter la conception et le développement de la base de données sur les traitements et le bon usage des produits de santé, instauré par l’article 8 de la loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, en concertation avec la DSI
  • assurer la réception centralisée et l’enregistrement des dossiers et documents entrants à l'Agence, de tout type (AMM, courriers du citoyen, saisines DGS ou courrier parlementaire, ....), leur recevabilité administrative et leur orientation vers la direction concernée
  • assurer le suivi du traitement de certains dossiers, leur traçabilité ainsi que leur archivage (y compris des livrables)
  • piloter les projets de développement des outils de gestion des flux en relation avec la DSI et les directions produits et métiers.
Directrice

Emilie FAUCHIER-MAGNAN

Directeur adjoint David MORELLE
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