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Mise à jour : 31 décembre 2018
Produit |
Fabricant |
Conditions d'utilisation |
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ACTANIOS HLD | ANIOS | Immersion/solution prête à l’emploi/température ambiante/ 30 min |
ACTANIOS HLD + ACTANIOS P1 +ACTANIOS P2 |
ANIOS |
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ACTANIOS LDI | ANIOS | Le fabricant a procédé au retrait de la revendication d’inactivation des ATNC pour ce produit. Cette décision n’a pas pour motif une remise en cause des performances démontrées au vu des informations communiquées à l’ANSM. |
ACTANIOS WD | ANIOS | Immersion (bain thermostaté), laveur-désinfecteur, tunnel de lavage/ 0,8%/ 43°C/ 7,5 min |
ALKA 100 | ALKAPHARM | Immersion/1%/température ambiante/15 min |
HAMO 100 | STERIS | Arrêt définitif de commercialisation au 1er juillet 2014 |
HMTS-30E | HUMAN MEDITEK | Cycle Advanced |
HMTS-80E | HUMAN MEDITEK | Cycle AUTO |
HMTS-142 | HUMAN MEDITEK | Cycle Advanced |
NEODISHER SEPTOCLEAN | DR WEIGERT |
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PROLYSTICA 100 PID PRION Inactivating Detergent | STERIS | Immersion (bain thermostaté), laveur-désinfecteur, tunnel de lavage/ 0,8% / 43°C / 7,5 min |
PROLYSTICA 2X + cycle non lumen du VPRO 1 |
STERIS |
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PROLYSTICA 2X + cycle non lumen du VPRO Max |
STERIS |
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SEKUMATIK FR + SEKUMATIC Oxivario dans un laveur –désinfecteur MIELE, séquence inactivation du programme OXIVARIO PLUS | MIELE | Laveur-désinfecteur MIELE/Programme Oxivario Plus
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STERIZONE VP4 | TSO3 |
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STERRAD® NX™ | Advanced Sterilization Products (ASP) |
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STERRAD® 100NX™ | Advanced Sterilization Products (ASP) |
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![]() Modalités de tansition du PSP "v2011" au PSP "v2018" Le PSP "v2018" est applicable à compter du 15/052018 , date de sa publication par les fabricants qui peuvent déposer des dossiers (lien vers page dossiers) pour revendiquer les performances d’inactivation de leurs produits ou procédés vis-à-vis du PSP "v2018".
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Revendication de performances d’inactivation au regard du PSP v2011
Le dossier comprend le formulaire de déclaration, accompagné de la notice d’utilisation du produit ou du procédé et des rapports d’études (intégrant les données brutes).
Revendication de performances d’inactivation au regard du PSP v2018
Le dossier comprend le formulaire de déclaration, accompagné de la notice d’utilisation du produit ou du procédé et des rapports d’études (intégrant les données brutes).
Le dossier doit être adressé à :
Direction des dispositifs médicaux de diagnostic et des plateaux techniques
Déclaration de performance vis-à-vis des ATNC
Thierry SIRDEY
143-147 Bd Anatole France93 285 Saint-Denis Cedex
Pour toute information complémentaire : dmdpt@ansm.sante.fr