Métréleptine

Substances actives Métréleptine
Nom(s) du ou des médicament(s) concerné(s)
  • MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable
Génériques disponibles Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Deux supports d’éducation pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé sur les risques associés à l’utilisation de Myalepta (ou à l’interruption du traitement dans le cas de la pancréatite aigüe) :

  • Livret à l’intention des professionnels de santé (22/08/2019) application/pdf (4784 ko), informe sur les risques associés :
    • à l’utilisation de Myalepta (hypersensibilité, lymphome T, hypoglycémies en cas d’utilisation concomitante d'insuline ou d’insulino-sécrétagogues, grossesse non désirée chez les femmes en âge de procréer, perte d’efficacité, potentiellement due à des anticorps neutralisants, infections graves et sévères secondaires au développement d’anticorps neutralisants, erreurs médicamenteuses)
    • ou à l’interruption du traitement (pancréatite aigüe),
    • les mesures à prendre, le cas échéant, pour les réduire, ainsi que des instructions à donner à leurs patients ;

Deux documents relatifs aux modalités de reconstitution et d’injection de MYALEPTA :

Par ailleurs des courriers d’informations ont été envoyés aux médecins du réseau PRISIS (22/08/2019) application/pdf (1458 ko) (Pathologies de la Résistance à l’Insuline et de l’Insulino-Sensibilité) et hors réseau PRISIS (22/08/2019) application/pdf (1315 ko), pour les informer sur les mesures additionnelles de réduction du risque mises en place dans le cadre de la commercialisation de MYALEPTA

Base publique du médicament Données BDPDM 
Agence européenne du médicament Données EMA 
Date de mise à jour 22/08/2019