VORAXAZE 1000 U, poudre pour solution pour perfusion

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

VORAXAZE 1000 U, poudre pour solution pour perfusion

Substance active Carboxypeptidase G2
Titulaire BTG International Inc Via Clinigen Healthcare LTD
Critères d'octroi
  • Intoxication au méthotrexate.
  • En cas de concentration plasmatiques en méthotrexate > 1 micromole/ litre
  • Et  chez des patients dont l’élimination du méthotrexate est retardée du fait d’une insuffisance rénale (clairance < 60 ml/min ou créatininémie > 1.5 LSN).
Autres informations
  • Conformément aux dispositions du code de la santé publique (CSP), les effets indésirables dus aux médicaments doivent être immédiatement déclarés.
    Aussi, vous devez déclarer les cas d’intoxication au méthotrexate auprès du Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV ) dont vous dépendez géographiquement.
Date de mise à jour 10/09/2018
En cas d'indisponibilité d'e-Saturne Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) application/pdf (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)