TRAMETINIB 5mg, poudre pour solution buvable

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

TRAMETINIB 5mg, poudre pour solution buvable

Substance active Trametinib
Titulaire Novartis
Critères d'octroi
  • En association avec le dabrafenib
  • Gliome de bas grade (Grade I ou II), diagnostic histologique confirmé localement,
  • Présentant la mutation BRAFV600E
  • En rechute ou réfractaire
    => tumeur non résécable et qui nécessite un traitement par chimiothérapie.
    => après chimiothérapies standards.
  • En association avec le dabrafenib
  • Patients âgés de 6 à 17 ans

Ou

  • En monothérapie
  • Gliome de bas grade (Grade I ou II), diagnostic histologique confirmé localement,
  • Porteur d’une duplication en tandem de BRAF avec fusion
  • En rechute ou réfractaire
    => tumeur non résécable et qui nécessite un traitement par chimiothérapie.
    => après chimiothérapies standards.
  • Patients âgés de 1 mois à 17 ans
Autres informations
  • Consulter la brochure investigateur disponible auprès du laboratoire Novartis
  • Posologie :
    • Ages < 6 ans : 0.032 mg/kg/j
    • Ages ≥ 6 ans : 0.025 mg/kg/j
  • Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou médecins compétents en cancérologie.
Date de mise à jour 29/10/2018
Faire une demande d'ATU nominative
En cas d'indisponibilité d'e-Saturne Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) application/pdf (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)