TRAMETINIB 5mg, poudre pour solution buvable

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

TRAMETINIB 5mg, poudre pour solution buvable

Substance active Trametinib
Titulaire Novartis
Critères d'octroi
  • En association avec le dabrafenib
  • Gliome de bas grade (Grade I ou II), diagnostic histologique confirmé localement,
  • Présentant la mutation BRAFV600E
  • En rechute ou réfractaire
    => tumeur non résécable et qui nécessite un traitement par chimiothérapie.
    => après chimiothérapies standards.
  • En association avec le dabrafenib
  • Patients âgés de 6 à 17 ans

Ou

  • En monothérapie
  • Gliome de bas grade (Grade I ou II), diagnostic histologique confirmé localement,
  • Porteur d’une duplication en tandem de BRAF avec fusion
  • En rechute ou réfractaire
    => tumeur non résécable et qui nécessite un traitement par chimiothérapie.
    => après chimiothérapies standards.
  • Patients âgés de 1 mois à 17 ans
Autres informations
Date de mise à jour 21/10/2019
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Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)