PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable

Substance active DKFZ-PSMA-11
Titulaire Iason GmbH
Critères d'octroi
  • Examen de tomographie par émission de positons (TEP), après radiomarquage au gallium-68 et reconstitution
  • Pour la recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique du PSA
  • Et si la TEP réalisée avec la fluorocholine (18 F) ou avec la fluciclovine(18 F) (Axumin) est négative
  • Chez l’adulte
Autres informations
  • Médicament à usage diagnostique uniquement.
  • L'exposition des patients aux radiations doit être justifiée par le bénéfice attendu. L’activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible, compatible avec le résultat diagnostique escompté.
  • Posologie pour la spécialité fluorocholine (18 F) : L'activité recommandée chez un adulte est de 2 à 4 MBq/kg, administrée par injection intraveineuse directe. Cette activité doit être adaptée en fonction du type de caméra TEP ou TEP/TDM utilisée.
  •  Posologie pour la spécialité  fluciclovine(18 F) (Axumin) : L'activité recommandée chez l'adulte est de 370 MBq
  •  Durée de traitement : Une seule administration
  •  Médicament réservé à l’usage hospitalier.
  • Seuls les médecins spécialistes en médecine nucléaire peuvent prescrire et administrer ce médicament.
Date de mise à jour 10/09/2018
Faire une demande d'ATU nominative
En cas d'indisponibilité d'e-Saturne Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) application/pdf (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)