Spécialité(s) pharmaceutique(s) |
PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable
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Substance active |
DKFZ-PSMA-11
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Titulaire |
Iason GmbH
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Critères d'octroi |
- Examen de tomographie par émission de positons (TEP), après radiomarquage au gallium-68 et reconstitution
- Pour la recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique du PSA
- Et si la TEP réalisée avec la fluorocholine (18
F) ou avec la fluciclovine(18
F) (Axumin) est négative
- Chez l’adulte
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Autres informations |
- Médicament à usage diagnostique uniquement.
- L'exposition des patients aux radiations doit être justifiée par le bénéfice attendu. L’activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible, compatible avec le résultat diagnostique escompté.
- Posologie pour la spécialité fluorocholine (18
F) :
L'activité recommandée chez un adulte est de 2 à 4 MBq/kg, administrée par injection intraveineuse directe. Cette activité doit être adaptée en fonction du type de caméra TEP ou TEP/TDM utilisée.
- Posologie pour la spécialité fluciclovine(18
F) (Axumin) :
L'activité recommandée chez l'adulte est de 370 MBq
- Durée de traitement :
Une seule administration
- Médicament réservé à l’usage hospitalier.
- Seuls les médecins spécialistes en médecine nucléaire peuvent prescrire et administrer ce médicament.
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Date de mise à jour |
10/09/2018
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Faire une demande d'ATU nominative |
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne |
Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) (372 ko)
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