ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable

• Examen de tomographie par émission de positons (TEP), après radiomarquage au gallium-68 et reconstitution
• Pour la recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique du PSA
• Et si la TEP réalisée avec la fluorocholine (¹⁸ F) ou avec la fluciclovine(¹⁸ F) (Axumin) est négative
• Chez l’adulte

• Médicament à usage diagnostique uniquement.
• L'exposition des patients aux radiations doit être justifiée par le bénéfice attendu. L’activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible, compatible avec le résultat diagnostique escompté.
• Posologie pour la spécialité fluorocholine (¹⁸ F) : L'activité recommandée chez un adulte est de 2 à 4 MBq/kg, administrée par injection intraveineuse directe. Cette activité doit être adaptée en fonction du type de caméra TEP ou TEP/TDM utilisée.
•  Posologie pour la spécialité  fluciclovine(¹⁸ F) (Axumin) : L'activité recommandée chez l'adulte est de 370 MBq
•  Durée de traitement : Une seule administration
•  Médicament réservé à l’usage hospitalier.
• Seuls les médecins spécialistes en médecine nucléaire peuvent prescrire et administrer ce médicament.

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