IVOSIDENIB 250 mg, comprimé

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

IVOSIDENIB 250 mg, comprimé

Substance active Ivosidenib
Titulaire Agios Pharmaceutical
Critères d'octroi
  • Traitement en monothérapie des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec une mutation du gène IDH1 R132
    • en rechute :
      - à partir de la 3ème ligne
      - ou à partir de la 2ème ligne pour les patients non éligibles à une chimiothérapie intensive de rattrapage
    • ou réfractaires
    • et avec un ECG normal (lors de l’initiation ou en poursuite de traitement)
Autres informations
  • Posologie :  500 mg/jour voie orale. En cas de toxicité à 500 mg/jour, la posologie pourra être réduite à 250 mg/j ou arrêt de traitement conformément aux recommandations d’adaptations posologiques du RCP américain.
  • Ce médicament est responsable d’allongement du QT. L’ECG doit être surveillé au moins une fois par semaine pendant les 3 premières semaines de traitement, puis au moins une fois par mois pendant toute la durée du traitement.
  • Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou médecins compétents en maladies du sang 
Date de mise à jour 12/11/2019
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Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)