IDHIFA 50 mg, comprimé 

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

IDHIFA 50 mg, comprimé 
IDHIFA 100 mg, comprimé

Substance active Enasidenib
Titulaire Celgene
Critères d'octroi
  • Leucémie Aiguë Myéloïde en rechute ou réfractaire
  • IDH 2 positive
  • Patients en rechute cytologique confirmée
  • A partir de la 3e ligne pour les patients éligibles à une chimiothérapie d’induction en vue d’une allogreffe (patients ayant reçu une 1ère ligne de traitement incluant un protocole d’induction à la greffe à base d’anthracycline + aracytine et une 2nde ligne de traitement incluant un traitement de re-induction ou un agent hypométhylant)
  • A partir de la 2e ligne pour les patients non éligibles à une chimiothérapie d’induction en vue d’une allogreffe (patients ayant reçu un agent hypométhylant)
  • En monothérapie
Autres informations
  • Posologie :100 mg/jour, voie orale. En cas de toxicité à 100 mg/jour, la posologie pourra être réduite à 50 mg/jour conformément aux recommandations d’adaptations posologiques du RCP américain.
  • RCP Etats Unis-FDA
  • Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou médecins compétents en maladies du sang 
Date de mise à jour 16/07/2019
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Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)