ENDARI 5 g, poudre orale en sachet

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

ENDARI 5 g, poudre orale en sachet

Substance active L- glutamine
Titulaire Emmaus Lifesciences Inc
Critères d'octroi
  • Absence de critère d’octroi publiable à ce jour.
  • Justifier la demande
Autres informations
  • Avis défavorable du CHMP de l’Agence Européenne du Médicament à l’octroi d’une AMM centralisée pour Xyndari (L-glutamine) pour le « Traitement de la drépanocytose », le 29 mai 2019. Cette décision s’appuie notamment sur l’absence de démonstration de l’efficacité de la L-glutamine pour diminuer le nombre de crises vaso-occlusives dans deux études cliniques, et le nombre important de patients sortis des études précocement.
  • RCP Etats-Unis  - Site FDA
Date de mise à jour 24/06/2019
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