Dabrafenib 10 mg, comprimé dispersible pour suspension buvable

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Dabrafenib 10 mg, comprimé dispersible pour suspension buvable

Substance active Dabrafenib
Titulaire Novartis
Critères d'octroi

Gliome de bas grade (Grade I ou II), diagnostic histologique confirmé localement,

  • Présentant la mutation BRAFV600E
  • En rechute ou réfractaire
    • tumeur non résécable et qui nécessite un traitement par chimiothérapie.
    • après chimiothérapies standards.
  • Patients âgés de 6 à 17 ans
  • Et en association avec le tramebitinib
Autres informations
  • Consulter la brochure investigateur disponible auprès du laboratoire Novartis. 
  • Posologie :
    • Ages ≥ 6 ans < 12 ans : 5,25 mg/kg/j
    •  Ages ≥ 12 ans : 4,5 mg/kg/j
  • Dabrafenib 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable est remplacé par Dabrafenib 10 mg, comprimé dispersible pour suspension buvable.
    La dose de dabrafenib, comprimé dispersible est équivalente à celle de la poudre de dabrafenib pour suspension buvable (cf courrier Novartis) (18/10/2019) application/pdf (897 ko).
  •  Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou médecins compétents en cancérologie
Date de mise à jour 18/10/2019
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) application/pdf (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)