ANTITOXINE DIPHTERIQUE (équine), solution injectable

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

ANTITOXINE DIPHTERIQUE (équine), solution injectable

Substance active Immunoglobuline antidiphtérique d’origine équine
Titulaire Institute of Immunology, Inc. - Zagreb, Croatie : Diphtéria antitoxin : 10 000 UI par flacon de 10 ml / Laboratoire BB – NCIPD, Bulgarie : Antidiphtheria serum BUL BIO : 5 000 UI par ampoule de 5 ml
Critères d'octroi
  • Diphtérie
  • En l’absence d’allergie aux protéines équines
Autres informations
  • 2 spécialités pharmaceutiques d’immunoglobulines antidiphtériques d’origine équine par voie injectable sont mises à disposition en ATUn avec des présentations et des dosages par conditionnement différents.
  • Après délivrance de l’ATU nominative par l’ANSM, Santé Publique France délivrera, selon la répartition géographique des stocks, soit la spécialité du fabricant « Institute of Immunology,  Inc., Zagreb », soit celle du laboratoire BB – NCIPD Ltd,
  • Ces médicaments sont réservés à l’usage hospitalier.
  • Les 2 spécialités doivent être transportées et stockées entre 2°C et 8°C.
  • Ces spécialités ne sont pas interchangeables pour un même patient.
  • Information concernant l’antitoxine diphtérique du fabricant « Institute of Immunology,  Inc., Zagreb » : La date de péremption du lot 204 R actuellement utilisé est le 31 mars 2014. Compte tenu des données de stabilité disponibles, incluant notamment le contrôle régulier de sa pureté et son activité, ce lot peut être utilisé.

Disponibilité  

Stock national géré par Santé Publique France.

Contacter impérativement Santé Publique France en parallèle de l’envoi de la demande d’ATU nominative à l’ANSM  :

  • messagerie : alerte@santepubliquefrance.fr
  • téléphone : 01 71 80 17 01 ou 17 48 ou 16 98  ou en dehors des heures d’ouverture : 06 67 44 55 87
Date de mise à jour 26/02/2019
Faire une demande d'ATU nominative
En cas d'indisponibilité d'e-Saturne Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) application/pdf (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)