ALPELISIB (BYL719) 50 mg, comprimé pelliculé

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

ALPELISIB (BYL719) 50 mg, comprimé pelliculé
ALPELISIB (BYL719) 200 mg, comprimé pelliculé

Substance active Alpelisib
Titulaire Novartis Pharma S.A.S
Critères d'octroi

Syndrome PROS/ CLOVES

  • Absence de critère d’octroi publiable à ce jour. Justifier la demande.
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Cancer du sein

  • En association avec le fulvestrant pour le traitement d’hommes et de femmes ménopausées atteints d’un cancer du sein métastatique :
    • porteurs de la mutation PIK3CA
    • RH positif
    • HER2-négatif
    • après échec d’au moins 2 lignes de traitements en situation métastatique incluant un anti-aromatase.
    • ne présentant pas de propagation viscérale symptomatique
    • ne présentant pas de cancer du sein inflammatoire
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Autres informations

Syndrome PROS/ CLOVES

  • Prescription après Avis d’un Centre de référence des maladies génétiques à expression cutanée (M.A.G.E.C) prenant en charge les «PIK3CA syndromes» et ayant une expérience d’utilisation des inhibiteurs de la PI3K.

 Cancer du sein

  • Prescription réservée aux oncologues ou médecins compétents en oncologie.
Date de mise à jour 09/09/2019
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) application/pdf (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)