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Référentiel des ATU nominatives

Le référentiel recense la grande majorité des médicaments disponibles en ATU nominative, leurs critères d'octroi et autres informations utiles telles que les conditions d'utilisation, le résumé des caractéristiques du produit (RCP), le protocole d'utilisation thérapeutique (PUT), le cas échéant.
Il est effectif à partir du 17 septembre 2018.

Ce qui change à partir du 17 septembre 2018

Lire aussi

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Le prescripteur doit prendre connaissance des caractéristiques du produit qu'il souhaite prescrire (posologie, contre-indications, etc.) notamment en consultant les documents référencés dans la fiche produit ou en sollicitant le laboratoire concerné.

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Spécialité pharmaceutique

Substance active

Titulaire

ADAGEN 250 U/ml, solution injectable

Pegademase bovine Leadiant Biosciences

ADV7103 (8mEq / 24 mEq), granulés à libération prolongée en sachet

Citrate de potassium anhydre et bicarbonate de potassium Advicenne

ALINIA 500 mg, comprimé
ALINIA 100 mg/5 ml, suspension buvable

Nitazoxanide Romark

ALPELISIB (BYL719) 50 mg, comprimé pelliculé
ALPELISIB (BYL719) 200 mg, comprimé pelliculé

Alpelisib Novartis Pharma S.A.S

ALPHAGAN P 0,15%, collyre en solution

Brimonidine tartrate Allergan

AMANTADINE HYDROCHLORIDE 50 mg/5 ml, sirop

Amantadine hydrochloride Auden Mc Kenzie (Pharma Division) Ltd

AMMONUL 10% /10% solution injectable

Phenylacetate de sodium / benzoate de sodium Valeant Pharmaceuticals

ANTAXONE 50 mg/10 ml, solution buvable

Naltrexone (chlorhydrate) Pharmazam SA

ANTICHOLIUM 2 mg/5 ml, solution injectable

Physostigmine (salicylate) Laboratoire Kohler Chemie

ANTIVYPMIN TRI
sérum antivenimeux polyvalent contre les espèces Bothrops, crotales, lachesis agkistrodon; solution injectable

Immunoglobulines d’origine équine Bioclon Institut

APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé

Apalutamide Janssen

ARIKAYCE 70 mg/ml, suspension pour inhalation par nébuliseur

Amikacine liposomale Insmed Corporated

ATGAM® 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Lymphocytes anti-thymocytes équins Pfizer

ATIVAN 4 mg/ml, solution injectable

Lorazepam West-Ward Pharmaceuticals

ATTENTIN 5 mg, comprimé

Dexamphetamine H.A.C Pharma

BAT, solution à diluer pour perfusion

Antitoxine Botulique Equine Heptavalente (A, B, C, D, E, F, G) Cangene Corporation

BINIMETINIB 15 mg, comprimé  pelliculé

Binimetinib Pierre Fabre

BIOBAG, sachet

Larves de Lucilia sericata Biomonde GMBH

BOTHROFAV 10ml solution pour perfusion IV

Fragments F(ab')2 d'immunoglobulines T antivenin d’origine équine Sanofi Aventis

BRIGATINIB 30 mg, comprimé pelliculé

BRIGATINIB 180 mg, comprimé pelliculé

Brigatinib Takeda France

BRINCIDOFOVIR 100 mg, comprimé
BRINCIDOFOVIR 10 mg/ml, solution buvable

Brincidofovir Chimerix

BROLENE 0,10%, collyre en solution

Propamidine (isethionate) Aventis UK

CABOTEGRAVIR 30 mg, comprimés
CABOTEGRAVIR 400 mg/2 ml, suspension injectable

Cabotegravir ViiV Healthcare

CAMPATH 30mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Alemtuzumab Sanofi-Aventis France

CAPASTAT 1 g, poudre pour solution injectable

Capreomycine (sulfate) Vianex SA

CAPLACIZUMAB 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Caplacizumab Ablynx N.V.

CEMIPLIMAB 50 mg/ml, solution pour perfusion

Cemiplimab Sanofi Aventis

CIDOFOVIR 75 mg/ml, solution injectable

Cidofovir Emcure Pharmaceuticals LTD

CRIZOTINIB PFIZER 25 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, solution buvable

Crizotinib Pfizer

CUSTODIOL, solution de cardioplégie pour perfusion

Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnesium hexahydraté, Chlorhydrate d’histidine, Histidine, Tryptophane, Mannitol, Chlorure de calcium dihydraté, Cetoglutarate de potassium Eusa Pharma - France

CYCLOSERINE 250 mg, gélule

Cycloserine King Pharmaceuticals

CYT 107 2 mg/ml, solution injectable 

Interleukine 7 Revimmune

CYTOTECT CP BIOTEST 100 U/ml, solution pour perfusion

Immunoglobuline humaine CMV Biotest Pharma Gmbh

DABRAFENIB 10 mg /ml, poudre pour suspension buvable

Dabrafenib Novartis

DAPSONE 50 mg comprimé 

Dapsone Actavis LTD

DEMSER 250 mg, gélule

Metyrosine Aton Pharma

DEPATUXIZUMAB MAFODOTINE (ABT- 414) 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Depatuxizumab mafodotine Abbvie

DESURIC 100 mg, comprimé sécable

Benzbromarone ProStrakan B.V.

DEXSOL 2 mg/5 ml, solution buvable

Dexamethasone phosphate Rosemont Pharmaceuticals Ltd.

DIBRO-BE MONO 850 mg, comprimé sécable

Potassium (bromure) Dibropharm Arzneimittel

DIPHTERIA ANTITOXIN (EQUINE) 1000 UI/ml, solution injectable

Immunoglobuline équine antidiphtérique Intervax

DODECAVIT 5 mg/ml, solution injectable

Hydroxocobalamine (acetate) Laboratoire SERB

DOPS OD 100 mg, comprimé orodispersible
DOPS OD 200 mg, comprimé orodispersible

Droxydopa Sumitomo Pharmaceutical

DORIBAX 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Doripeneme Durbin PLC

DOTA-NOC 50 microgrammes, poudre pour solution injectable

DOTA-[Nal3]-octreotide Iason Labordmedezin GMBH

ELMISOL 5 mg, comprimé
ELMISOL 10 mg, comprimé
ELMISOL 25 mg, comprimé
ELMISOL 50 mg, comprimé

Levamisole ACE Pharmaceuticals

EMSAM 6 mg/24h, dispositif transdermique
EMSAM 9mg/24h, dispositif transdermique
EMSAM 12 mg/24 h, dispositif transdermique

Selegiline Mylan

ENCORAFENIB 50 mg, gélule
ENCORAFENIB 75mg, gélule

Encorafenib Pierre Fabre

ENDARI 5 g, poudre orale en sachet

L- glutamine Emmaus Lifesciences Inc

EPANUTIN 30 mg/ 5 ml, suspension buvable

Phenytoïne Pfizer UK

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE  15 mg, comprimé

Ephedrine hydrochloride Wockhardt UK LTD

ERDAFITINIB  3 mg, comprimé
ERDAFITINIB  4 mg, comprimé
ERDAFITINIB  5 mg, comprimé

Erdafitinib Janssen

FURADANTIN 5 mg/ml, solution buvable

Nitrofurantoïne Goldshield Pharmaceuticals LTD

GS 101 0,86 mg/ml, collyre en récipient unidose

Aganirsen Stragen France

GUTRON 10 mg/ml, solution buvable en gouttes

Midodrine Takeda

HAEMATE P 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable  

Facteur VIII, Facteur von Willebrand CSL Behring

HEXALEN 50 mg, gélule

Altretamine Eisai Inc

HUMATIN 250 mg, gélule
HUMATIN 125 mg, solution buvable

Paromomycine (sulfate) Pfizer

HUMULIN R REGULAR U-500, solution injectable

Insuline humaine concentrée biosynthétique Eli Lilly International Lilly Corporate

IDHIFA 50 mg, comprimé  
IDHIFA 100 mg, comprimé

Enasidenib Celgene

IMMUSEVEN 600 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Facteur VII de la coagulation humain Baxter

IMPAVIDO 50 mg, gélule
IMPAVIDO 10 mg, gélule

Miltéfosine Zentaris GmbH

INDOCIN 25mg/5ml, suspension buvable

Indometacine INDOCIN : IIroko

IRENAT 300 mg/ml, solution buvable en gouttes

Perchlorate de sodium Alliance Pharmaceuticals

ISTODAX, 10 mg, poudre pour solution pour perfusion

Romidepsine Celgene

IVOMEC PORCIN 10 mg/ml, solution injectable

Ivermectine Merial

IVOSIDENIB 250 mg, comprimé

Ivosidenib Agios Pharmaceutical

KEDRION HUMAN PLASMINOGEN 1mg/ml, collyre en solution congelée

Plasminogen humain Kedrion SPA

KEVEYIS 50 mg, comprimé

Dichlorphenamide Taro Pharmaceutical

KYMRIAH 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules dispersion pour perfusion, solution injectable

Tisagenlecleucel-T Novartis Pharma GMBH

L-ARGININE HYDROCHLORHID BAXTER® 21 %, solution injectable

L-ARGININE HYDROCHLORHID Baxter

LAFEPE BENZNIDAZOL 100 mg, comprimé
LAFEPE BENZNIDAZOL 12,5 mg, comprimé dispersible

Benznidazole Lafepe

LAMPIT 120 mg, comprimé

Nifurtimox Bayer Healthcare Pharma

LEDAGA , gel pour application cutanée

Chlormethine Actelion Pharmaceuticals

LEGALON-SIL 350 mg, poudre pour solution pour perfusion

Silibinine Laboratoire Rottapharm

LETERMOVIR 240 mg, comprimés pelliculés
LETERMOVIR 240 mg, solution à diluer pour perfusion
LETERMOVIR 480 mg, solution à diluer pour perfusion

Letermovir MSD

LEUKINE 250 µg/ml, poudre pour solution injectable

LEUKINE 500 µg/ml, solution injectable

Sargramostim Genzyme Corporation

LIORESAL 5 mg/5 ml, solution buvable

Baclofène Novartis Pharma UK

LORLATINIB 25 mg, comprimé
LORLATINIB 50 mg, comprimé
LORLATINIB 100 mg, comprimé

Lorlatinib Pfizer

MALACEF 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Artesunate Guilin Pharma

MARIBAVIR 200 mg, comprimé

Maribavir Shire

MARINOL 2,5 mg capsule molle

Dronabinol Abbvie INC

MARQIBO KIT, solution pour perfusion

Vincristine Liposomale Talon Therapeutics

MEPHENON 10 mg/1 ml, solution injectable

Méthadone (chlorhydrate de) Sterop

MESTINON 60 mg/5 ml, sirop

Pyridostigmine (bromure) Valeant Pharmaceuticals

METHOTREXATE 2 mg/ml, solution buvable

Methotrexate Rosemont Pharmaceuticals LTD

METRELEPTINE 11,3 mg, poudre pour solution injectable

Metreleptine Aegerion Pharmaceuticals Inc.

MNESIS 45 mg, comprimé

Idebenone Takeda Italia Farmaceutical

MYOCHOLINE 10 mg, comprimé
MYOCHOLINE 25 mg, comprimé sécable

Béthanéchol (chlorure) Glenwood GMBH

NARDELZINE 15 mg, comprimé
NARDIL 15 mg, comprimé

Phenelzine (sulfate) Pfizer

NATACYN 5%, collyre en suspension

Natamycine Alcon

NATRIUMTHIOSULFAT 10 %, solution injectable
NATRIUMTHIOSULFAT 25 %, solution injectable

               

Thiosulfate de sodium Chemie Gmbh

NEOSTIGMINE BROMIDE 15 mg, comprimé

Néostigmine (bromure) Alliance Pharmaceuticals

NEOTON 1 g, poudre et solvant pour solution injectable

Creatine phosphate Searle Farmateutici

NERVIFENE 100 mg/ml, solution buvable

Chloral (hydrate) Interdelta SA

NEURONTIN 250 mg/ 5ml, solution buvable

Gabapentine Pfizer US

NIFEDIPINE RATIOPHARM  20 mg/ml, solution buvable en gouttes

Nifedifine Ratiopharm Gmbh

NIMOTOP 30 mg/ 0,75 ml, solution buvable en gouttes

Nimodipine Bayer Spa

NITROPRUSSIATE FIDES 50 mg/5ml, solution injectable

Nitroprussiate Komtur Pharmaceuticals

NOLOTIL 2 g/5 ml, solution injectable

Metamizole magnesium Boehringer Ingelheim Espana

OSPOLOT 50 mg, comprimé
OSPOLOT  200 mg, comprimé sécable

Sultiame Laboratoires Inresa

OXANDROLONE 10 mg comprimé
OXANDROLONE 2,5 mg, comprimé

Oxandrolone American Health packaging

PAS-FATOL 11g ,82 g, poudre pour solution pour perfusion

Acide aminosalicylique Riemser Pharma Gmbh

PATISIRAN 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Patisiran Alnylam France

PDP-ISONIAZID 10 mg/ml, solution buvable

Isoniazide Pendopharm

PETINIMID 250 mg, capsule molle

Ethosuximide Inresa

PHOSPHATE SANDOZ 500 mg, comprimé

Phosphate Sandoz UK

PICIBANIL 1 KE, poudre pour solution injectable

Streptocoques pyogènes inactivés Chugai Pharma France

PMS- OXYBUTYNIN 1 mg/mL suspension buvable

Chlorhydrate d’oxybutynine Pharmascience

POTABA GLENWOOD 3 g, poudre pour suspension buvable

Potassium (paraaminobenzoate) Cheplapharm Arzneimittel GmbH

PREDFORTE 1 %, collyre en suspension

Prednisolone (acetate) Allergan pharmaceuticals ireland

PREFOLIC 15 mg, comprimé gastrorésistant

5 méthyl-tétrahydrofolate Zambon Italia SRL

PRIDOPIDINE 45 mg, comprimé

Pridopidine Neurosearch

PRIMAQUINE 15 mg, comprimé
PRIMAQUINE 7,5 mg, comprimé

Primaquine (diphosphate) PRIMAQUINE 15 mg, comprimé : Sanofi-Aventis France / PRIMAQUINE 7,5 mg, comprimé : Durbin Plc (UK)

PROGLYCEM 50 mg/ml, suspension buvable

Diazoxide Teva pharmaceuticals

PROHIPPUR 750 mg/g, granulés

Sodium Benzoate Lucane Pharma

PROPRANOLOL ROSEMONT 5mg/5ml, solution buvable
PROPRANOLOL ROSEMONT 10mg/5ml, solution buvable
PROPRANOLOL ROSEMONT 50mg/5ml, solution buvable

Propranolol Rosemont Pharmaceuticals LTD

PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable

DKFZ-PSMA-11 Iason GmbH

RADICUT  30 mg/100 ml, solution injectable pour perfusion

Edaravone Mitsubishi Tanabe Pharma Europe

RESTASIS 0,05%, collyre en solution

Ciclosporine Allergan

RILPIVIRINE 600 mg/2 ml – suspension injectable

Rilpivirine Janssen

RIMSO-50 50% p/p, solution pour administration intravésicale

Diméthylsulfoxyde Bioniche Pharma Group Limited

SALBUMOL 2 mg, comprimé
VENTOLIN 2 mg, comprimé
VENTOLIN 2 mg/5 ml, sirop

Salbutamol Glaxosmithkline

SAMYR 200 mg/5 mL, solution injectable
SAMYR 200 mg, comprimé gastro-résistant

Ademetionine Abbott Italia

SCORPIFAV,  solution pour perfusion

Immunoglobuline équine antivenin de scorpion : fragments f(ab')2 Sanofi Pasteur

SECRELUX 100 U, poudre et solvant pour solution injectable

Secretine Sanochemia Diagnostics Germany Gmbh

SELINEXOR 20 mg, comprimé

Selinexor Karyopharm Therapeutics

SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable

Tizanidine Novartis Pharma SA

SONIDEGIB LDE225 50 mg/ml, poudre et solvant pour suspension buvable

Sonidegib Sun Pharmaceuticals Industries

STRATTERA 10 mg, gélule
STRATTERA 18 mg, gélule
STRATTERA 25 mg, gélule
STRATTERA 40 mg, gélule
STRATTERA 60 mg, gélule

Atomoxetine Lilly France SA

SUCRAID 8500 UI/ml, solution buvable

Sacrosidase QOL Medical

SULFAMYLON 85 mg, crème
SULFAMYLON 5%, poudre pour solution pour application cutanée

Mafenide acetate Mylan Institutional LLC

TALAZOPARIB 0,25mg, gélule
TALAZOPARIB 1 mg, gélule

Talazoparib Pfizer

TRAMETINIB 5mg, poudre pour solution buvable

Trametinib Novartis

TRANYLCYPROMINE 10 mg, comprimé

Tranylcypromine Goldshield Pharmaceuticals Ltd

TRAZOLAN 100 mg, comprimé pelliculé
TRITTICO 50 mg, comprimé
TRITTICO RETARD 150 mg, comprimé

Trazodone (chlorhydrate) TRAZOLAN : Continental Pharma Inc - TRITTICO, TRITTICO RETARD : Vifor Suisse

TRECATOR 250 mg, comprimé

Ethionamide Wyeth Pharms Pharmaceuticals Inc

TRIENTINE 300 mg, gélule

Trientine dichlorhydrate Univar BV

TROGARZO 200 mg/1,33 ml, solution injectable

Ibalizumab Thera Technologies

UBICOR 50 mg/10 ml, poudre et solvant pour suspension buvable
UBITEN 10 mg, comprimé
UBITEN 50 mg, gélule
UBITEN 50 mg/10 ml, solution buvable

Ubidécarenone UBICOR : Magis Farmaceutici Spa - UBITEN : Italfarmaco Spa

UROCIT-K 5 mEq (540 mg), comprimés
UROCIT-K 10 mEq (1080 mg), comprimés

Citrate de potassium Mission Pharmacal

URSOFALK 250 mg/ 5ml, suspension buvable

Acide ursodesoxycholique Dr Falk Pharma Gmbh

UX007, solution buvable

Triheptanoïne Ultragenyx Pharmaceurical Inc

VANFLYTA 30 mg, comprimé

Quizartinib Daiichi Sankyo

VARITECT CP 25 UI/ml, solution injectable

Immunoglobuline humaine VZV Biotest Pharma Gmbh

VAXIGRIP TETRA HS, suspension injectable

Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté) Sanofi Pasteur

VERMOX 500 mg, comprimé  
VERMOX 100 mg, comprimé  

Mébendazole Janssen-Cilag

VIRAZOLE 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Ribavirine Meda Pharma Gmbh

VISTOGARD 10 g, granulés en sachet

Uridine Triacetate Wellstat Therapeutics (US)

VITAMINE E 100 mg/ml, suspension buvable

DL-alpha-tocopheryl acetate Alliance Pharmaceuticals Limited

VORAXAZE 1000 U, poudre pour solution pour perfusion

Carboxypeptidase G2 BTG International Inc Via Clinigen Healthcare LTD

WARFARINE 1 mg/ml, suspension buvable

Warfarin Sodium Rosemont Pharmaceuticals Ltd

XEPIN 5%, crème

²Doxepin hydrochloride Cambridge Healthcare Supplies

ZANAMIVIR 10 mg/ml, solution pour perfusion

Zanamivir Gsk

ZITHROMAX 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Azithromycine dihydraté Pfizer Inc

ZOLINZA 100 mg, gélule

Vorinostat Merck Sharp & Dohme

ZOSTRIX 0,1%, crème
ZOSTRIX 0,033%, crème
ZOSTRIX 0,075%, crème

Capsaïcine Akorn Consummer Health

ZYFLO 600 mg, comprimé pelliculé
ZYFLO CR 600 mg, comprimé à libération prolongée

Zileuton Cornerstone Therapeutics Inc
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