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Liste des ATU de cohorte en cours

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Dernière(s) mise(s) à jour  :

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Spécialité pharmaceutique

Substance active

Titulaire

APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé

Apalutamide Janssen-Cilag

BRIGATINIB 30 mg, comprimé pelliculé

BRIGATINIB 180mg, comprimé pelliculé

Brigatinib Takeda France

CAPLACIZUMAB 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Caplacizumab Titulaire : Ablynx NV / Exploitant : Pharma Blue

CUSTODIOL, solution de cardioplégie

Eusa Pharma (France) SAS

KYMRIAH 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules dispersion pour perfusion

Tisagenlecleucel Novartis

LEDAGA 160 microgrammes/g gel (anciennement VALCHLOR®, gel pour application cutanée)

Chlorméthine Actelion Pharmaceuticals France

LUXTURNA 5 x 1012  génomes de vecteur/mL, solution à diluer injectable

Voretigene neparvovec Novartis

MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable

Metreleptine Laboratoire Aegerion

NATRIUMTHIOSULFAT 10%, solution pour perfusion
NATRIUMTHIOSULFAT 25%, solution pour perfusion

Thiosulfate de sodium Dr. Franz Köhler Chemie Gmbh - Exploitant : Laboratoire Inresa

OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé
OSPOLOT 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Sultiame Inresa

PATISIRAN 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Patisiran Alnylam FRANCE

PETINIMID 250 mg, capsule molle

Ethosuximide Inresa

PROHIPPUR 750 mg/g, granulés

Benzoate de sodium Lucane Pharma

QIZENDAY 100 mg, gélule

Biotine Medday

SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable

Tizanidine Novartis Pharma

TAKHZYRO 300 mg/2 ml, solution injectable

Lanadelumab Laboratoire Shire

TALAZOPARIB 0,25 mg, gélule
TALAZOPARIB 1 mg, gélule

Talazoparib Pfizer

TEGSEDI 284 mg/1,5 mL, solution injectable en seringue préremplie

Inotersen Akcea Therapeutics France

URSOFALK 250 mg/5 ml, suspension buvable

Acide ursodésoxycholique Inresa

VONVENDI 650 UI, poudre et solvant pour solution injectable
VONVENDI 1300 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Vonicog alfa Laboratoire Shire

YESCARTA, 1 x 106  - 2 x 106  cellules/ kg dispersion pour perfusion

Axicabtagene ciloleucel Gilead
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