fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 31 10 2014 14:56:54 +0100 http://ansm.sante.fr/ Radiologie interventionnelle - Artis Zee, Artis Zeego - Siemens- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/10/2014) application/pdf (32 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414436.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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31 Oct 2014 10:51:06 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiologie-interventionnelle-Artis-Zee-Artis-Zeego-Siemens-Information-de-securite2
Radiologie interventionnelle - Artis, Artis Zeego - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/10/2014) application/pdf (32 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414437.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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31 Oct 2014 14:56:42 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiologie-interventionnelle-Artis-Artis-Zeego-Siemens-Information-de-securite
Automates Advia Centaur et Centaur XP (biologie médicale) - Siemens - Information de sécurité

La société SIEMENS a informé les utilisateurs des automates ADVIA Centaur et Centaur XP de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (31/10/2014) application/pdf (273 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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31 Oct 2014 11:31:18 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Advia-Centaur-et-Centaur-XP-biologie-medicale-Siemens-Information-de-securite
SYNACTHENE 0,25 mg/1 ml, solution injectable (tétracosactide) - Remise à disposition Indications • Indication thérapeutique: traitement de 2ème intention du syndrome de West (ou spasmes infantiles), en cas d'inefficacité des traitements corticoïdes par voie orale.
• Indication diagnostique: exploration dynamique de la corticosurrénale.
Laboratoire exploitant Sigma Tau Origine du signalement Sigma Tau Date de signalement à l'Ansm15/01/2013 Observations particulières
En ville
  • Remise à disposition progressive en ville
  • Remise à disposition normale prévue pour décembre 2014
A l'hôpital
  • Remise à disposition normale à l’hôpital
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30 Oct 2014 11:25:08 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/SYNACTHENE-0-25-mg-1-ml-solution-injectable-tetracosactide-Remise-a-disposition
SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 ml, suspension injectable I.M. (tétracosactide/zinc) - Remise à disposition Indications • Indication thérapeutique: traitement de 2ème intention du syndrome de West (ou spasmes infantiles), en cas d'inefficacité des traitements corticoïdes par voie orale.
• Indication diagnostique: exploration dynamique de la corticosurrénale.
Laboratoire exploitant Sigma Tau Origine du signalement Sigma Tau Date de signalement à l'Ansm15/01/2013 Observations particulières
En ville
  • Remise à disposition progressive en ville
  • Remise à disposition normale prévue pour décembre 2014
A l'hôpital
  • Remise à disposition normale à l’hôpital 
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30 Oct 2014 11:20:47 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/SYNACTHENE-RETARD-1-mg-1-ml-suspension-injectable-I.M.-tetracosactide-zinc-Remise-a-disposition
Composants fémoraux Small, Medium et Large de la prothèse totale de genou à charnière Lexa (orthopédie) - C2F Implants - Extension de rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société C2F Implants. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2014) application/pdf (973 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414571.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

Lire aussi
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30 Oct 2014 16:15:16 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Composants-femoraux-Small-Medium-et-Large-de-la-prothese-totale-de-genou-a-charniere-Lexa-orthopedie-C2F-Implants-Extension-de-rappel
ABX Pentra 400 et C400 (biochimie) - Horiba Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Horiba Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2014) application/pdf (692 ko).

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30 Oct 2014 13:41:38 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/ABX-Pentra-400-et-C400-biochimie-Horiba-Medical-Information-de-securite
Etest Ceftaroline (bactériologie) - Biomérieux - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Biomérieux. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2014) application/pdf (243 ko).

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30 Oct 2014 13:32:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Etest-Ceftaroline-bacteriologie-Biomerieux-Rappel
Automate Vidas 3 (biologie médicale) - Biomérieux - Information de sécurité

La société BIOMERIEUX a informé les utilisateurs de l'automate VIDAS 3 de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2014) application/pdf (136 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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30 Oct 2014 11:09:19 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Vidas-3-biologie-medicale-Biomerieux-Information-de-securite
Réactif NEFA FS - Diasys - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Diasys.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/10/2014) application/pdf (341 ko).

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29 Oct 2014 14:31:24 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-NEFA-FS-Diasys-Rappel
Canule de décharge - Cathéter de décharge E061, E060, PE062, EM012 - Edwards - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Edwards. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/10/2014) application/pdf (532 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414425 . Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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29 Oct 2014 10:39:46 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Canule-de-decharge-Catheter-de-decharge-E061-E060-PE062-EM012-Edwards-Information-de-securite
Treillis Vicryl (références VM101 et VM102) - Ethicon SAS - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société ETHICON SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/10/2014) application/pdf (223 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201414401. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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29 Oct 2014 10:18:47 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Treillis-Vicryl-references-VM101-et-VM102-Ethicon-SAS-Rappel
Système de bandelette de soutènement pour homme AdVance XP référence 720163-01 - AMS - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société AMS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/10/2014) application/pdf (159 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°  201414355. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

Lire aussi
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29 Oct 2014 10:28:04 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Systeme-de-bandelette-de-soutenement-pour-homme-AdVance-XP-reference-720163-01-AMS-Rappel
Système de mammographie numérique (imagerie) - Mammomat inspiration - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/10/2014) application/pdf (33 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414440.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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28 Oct 2014 10:37:18 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-mammographie-numerique-imagerie-Mammomat-inspiration-Siemens-Information-de-securite
Moniteurs patient IntelliVue MP5, MP5SC, MP5T, MP5 Upgrades - Moniteurs fœtaux Avalon FM20, FM30, FM50 (anesthésie-réanimation) - Philips Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (64 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°  201414313.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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27 Oct 2014 11:53:16 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteurs-patient-IntelliVue-MP5-MP5SC-MP5T-MP5-Upgrades-Moniteurs-faetaux-Avalon-FM20-FM30-FM50-anesthesie-reanimation-Philips-Healthcare-Information-de-securite
Radiologie interventionnelle - Artis Zee, Artis Zeego - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens. Les utilisateurs  concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (29 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413115.
 Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement. 

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27 Oct 2014 11:39:59 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiologie-interventionnelle-Artis-Zee-Artis-Zeego-Siemens-Information-de-securite
Assistant de déplacement de table (radiothérapie) - Elekta - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Elekta. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (208 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201406898.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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27 Oct 2014 13:59:25 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Assistant-de-deplacement-de-table-radiotherapie-Elekta-Information-de-securite
Seringue - Omnifix 20 ml Luer Solo - B.Braun Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par B.BRAUN MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (76 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414527.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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27 Oct 2014 16:56:09 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Seringue-Omnifix-20-ml-Luer-Solo-B.Braun-Medical-Rappel
Système de planification de traitement Xio (radiothérapie) - Elekta - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Elekta. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (69 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201402336.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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27 Oct 2014 14:04:39 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-planification-de-traitement-Xio-radiotherapie-Elekta-Information-de-securite
Défibrillateurs cardiaques externes (anesthésie-réanimation) - BeneHeart D1 - Mindray - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Mindray. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (1099 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413017.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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27 Oct 2014 14:14:01 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateurs-cardiaques-externes-anesthesie-reanimation-BeneHeart-D1-Mindray-Information-de-securite