fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 23 10 2017 17:03:39 +0200 http://ansm.sante.fr/ Pistolet à biopsie - Bard® MaxCore® Instrument de biopsie jetable - Bard Peripheral Vascular, Inc - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Bard Peripheral Vascular, Inc.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/10/2017) application/pdf (64 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716533.

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23 Oct 2017 10:17:27 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pistolet-a-biopsie-Bard-R-MaxCore-R-Instrument-de-biopsie-jetable-Bard-Peripheral-Vascular-Inc-Rappel
Réactif Flex Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, clone EP1 - Agilent - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Agilent.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/10/2017) application/pdf (116 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716055.

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23 Oct 2017 14:19:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Flex-Monoclonal-Rabbit-Anti-Human-Estrogen-Receptor-a-clone-EP1-Agilent-Rappel
Guide ureteral- Duowire - Coloplast AS - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST AS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/10/2017) application/pdf (367 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716464.

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23 Oct 2017 10:26:36 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Guide-ureteral-Duowire-Coloplast-AS-Rappel
CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant ACCORD HEALTHCARE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tension d’approvisionnement concernant la spécialité CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité CISPLATINUM ACCORD, 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (flacon de 50 ml), initialement destinées au marché polonais, à partir du 23 octobre 2017.

 Remise à disposition normale à partir du 04 décembre 2017

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20 Oct 2017 18:21:47 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CISPLATINE-ACCORD-1-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tension-d-approvisionnement
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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20 Oct 2017 13:39:32 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/IMMUCYST-81-mg-poudre-pour-suspension-intravesicale-Remise-a-disposition
Holter glycémique - CareLinkTM iProTM Therapy Management Software - Medtronic - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) application/pdf (117 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716351.

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20 Oct 2017 10:17:00 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Holter-glycemique-CareLinkTM-iProTM-Therapy-Management-Software-Medtronic-Information-de-securite
Prothèse testiculaire - Implant testiculaire Kiwee, Stent vaginal gonflable- Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel volontaire de lots en quarantaine effectuée par la société COLOPLAST A/S, COLOPLASTAS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) application/pdf (372 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° DECLA201513321.

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20 Oct 2017 18:08:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-testiculaire-Implant-testiculaire-Kiwee-Stent-vaginal-gonflable-Rappel
Esthétique (autre) - Système Revolve™ - LifeCell Corporation - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LifeCell Corporation. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) application/pdf (127 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1715098.

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20 Oct 2017 10:04:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Esthetique-autre-Systeme-Revolve-LifeCell-Corporation-Rappel
Nutrition entérale (sonde) - Entral sonde Naso gastrique - Maxter Cathéters - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de effectué par la société MAXTER CATHETERS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) application/pdf (229 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714379.

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20 Oct 2017 10:00:57 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Nutrition-enterale-sonde-Entral-sonde-Naso-gastrique-Maxter-Catheters-Rappel
Hémostase - Réactifs Néoplastine CI Plus 2, CI Plus 5, STA-Néoplastine CI 5 et CI Plus 5 - Stago - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STAGO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) application/pdf (79 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716226.

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20 Oct 2017 10:11:49 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hemostase-Reactifs-Neoplastine-CI-Plus-2-CI-Plus-5-STA-Neoplastine-CI-5-et-CI-Plus-5-Stago-Information-de-securite
Applicateur de Clips Weck Auto Endo5® Automatic Hem-o-lok® - Teleflex Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/10/2017) application/pdf (92 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716382.

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19 Oct 2017 10:37:13 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Applicateur-de-Clips-Weck-Auto-Endo5-R-Automatic-Hem-o-lok-R-Teleflex-Medical-Rappel
Set de transfert- BD PhaSeal™ Connector C61, Becton Dickinson - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Becton Dickinson.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (19/10/2017) application/pdf (169 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716395.

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19 Oct 2017 10:23:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Set-de-transfert-BD-PhaSeal-Connector-C61-Becton-Dickinson-Rappel
Hématologie - Automate Aquios CL - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/10/2017) application/pdf (478 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716213.

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17 Oct 2017 11:52:10 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automate-Aquios-CL-Beckman-Coulter-Information-de-securite2
Appareil de radiologie interventionnelle - RX Artis - Siemens AG Medical Solutions - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS AG Medical Solutions. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/10/2017) application/pdf (90 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716254.

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17 Oct 2017 11:56:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-RX-Artis-Siemens-AG-Medical-Solutions-Information-de-securite
NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y – Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tensions d’approvisionnement

Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI et centres de vaccination d’unités de la spécialité NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y initialement destinées au marché belge, à partir du 16 octobre 2017 :

Remise à disposition normale prévue à partir de début novembre 2017.

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17 Oct 2017 16:47:25 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NIMENRIX-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie.-Vaccin-meningococcique-conjugue-des-groupes-A-C-W135-et-Y-Tensions-d-approvisionnement
Pince à biopsie - CJ-PATC-23-160-A/CJ-PATC-23-230-A - Nova Lightsystems - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Nova Lightsystems.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/10/2017) application/pdf (175 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714663.

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13 Oct 2017 10:08:50 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pince-a-biopsie-CJ-PATC-23-160-A-CJ-PATC-23-230-A-Nova-Lightsystems-Rappel-de-lot
Circuit ou pack pour CEC - Perfusion Tubing Systems - Sorin Group - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SORIN GROUP/ LivaNova. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/10/2017) application/pdf (141 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716041.

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13 Oct 2017 11:20:11 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Circuit-ou-pack-pour-CEC-Perfusion-Tubing-Systems-Sorin-Group-Rappel
PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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12 Oct 2017 16:36:04 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-ARROW-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tensions-d-approvisionnement
Urologie - Cathéter intermittent - Magic3, HydroSil Gripper - Bard France - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bard France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2017) application/pdf (200 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1715978.

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12 Oct 2017 14:03:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Urologie-Catheter-intermittent-Magic3-HydroSil-Gripper-Bard-France-Rappel
Moniteur de surveillance cardio-respiratoire (accessoire) - Pod Dual Hemo Mcable utilisé avec le système de monitorage IACS - Draeger Medical Systems, INC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2017) application/pdf (547 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1715999.

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12 Oct 2017 11:44:54 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteur-de-surveillance-cardio-respiratoire-accessoire-Pod-Dual-Hemo-Mcable-utilise-avec-le-systeme-de-monitorage-IACS-Draeger-Medical-Systems-INC-Information-de-securite