fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 30 04 2017 23:07:43 +0200 http://ansm.sante.fr/ Biologie moléculaire - eMAG system - Biomérieux - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/04/2017) application/pdf (379 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706576.

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28 Apr 2017 13:59:51 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-moleculaire-eMAG-system-Biomerieux-Information-de-securite
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Attention : les modalités de reconstitution et d’administration de ces unités d’ERWINASE initialement destinées au Royaume-Uni, diffèrent de celles de la spécialité habituellement commercialisée en France. Nous vous invitons à lire attentivement le document ci-dessus
  • Date de remise à disposition normale : indéterminée
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28 Apr 2017 13:34:41 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Rupture-de-stock
Colle chirurgicale Liquiband Fix8 - Advanced Medical Solutions Plymouth Limited - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Advanced Medical Solutions Plymouth Limited. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/04/2017) application/pdf (3622 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1705349.

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27 Apr 2017 10:43:42 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Colle-chirurgicale-Liquiband-Fix8-Advanced-Medical-Solutions-Plymouth-Limited-Information-de-securite
Défibrillateurs cardiaques implantables et défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation cardiaque Ovatio, Paradym, Paradym RF, Paradym 2 et Intensia, Sorin Group Italia S.r.l. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société SORIN GROUP Italia S.r.l..
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/04/2017) application/pdf (396 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703171.

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26 Apr 2017 16:32:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateurs-cardiaques-implantables-et-defibrillateurs-cardiaques-implantables-avec-therapie-de-resynchronisation-cardiaque-Ovatio-Paradym-Paradym-RF-Paradym-2-et-Intensia-Sorin-Group-Italia-S.r.l.-Information-de-securite
Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Beneview T1 - Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/04/2017) application/pdf (139 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706895.

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26 Apr 2017 16:17:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteur-de-surveillance-cardio-respiratoire-Beneview-T1-Shenzhen-Mindray-Bio-Medical-Electronics-Co.-Ltd-Information-de-securite
Mèche MJU777 pour pose du Clou d’arthrodèse de cheville 611AFN - Tornier - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/04/2017) application/pdf (1846 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706636.

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26 Apr 2017 11:18:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Meche-MJU777-pour-pose-du-Clou-d-arthrodese-de-cheville-611AFN-Tornier-Information-de-securite
CARBOCAINE 20 mg/mL, solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Aspen France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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25 Apr 2017 16:31:41 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOCAINE-20-mg-mL-solution-injectable-Rupture-de-stock
Hématologie - Automate Aquios CL Cytometer - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/04/2017) application/pdf (66 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706694.

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25 Apr 2017 11:36:51 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automate-Aquios-CL-Cytometer-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Moteurs chirurgicaux - Pièces à main Scie référence 141.00.000 - MedicMicro - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MedicMicro. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/04/2017) application/pdf (962 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704962.

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25 Apr 2017 11:18:36 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Moteurs-chirurgicaux-Pieces-a-main-Scie-reference-141.00.000-MedicMicro-Rappel
Robot stéréotaxique - Neuromate utilisé avec le logiciel de planification Voxim - Renishaw Mayfield - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Renishaw Mayfield. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/04/2017) application/pdf (393 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706675.

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25 Apr 2017 10:53:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Robot-stereotaxique-Neuromate-utilise-avec-le-logiciel-de-planification-Voxim-Renishaw-Mayfield-Information-de-securite
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant BRISTOL-MYERS SQUIBB (BMS) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale prévue à la fin de l’année 2017 - début d’année 2018
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24 Apr 2017 11:40:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NULOJIX-250-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tensions-d-approvisionnement
AMETYCINE 10mg, poudre pour solution injectable (mitomycine C) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Kyowa Kirin Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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24 Apr 2017 13:35:04 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AMETYCINE-10mg-poudre-pour-solution-injectable-mitomycine-C-Rupture-de-stock
Ventilateur pour usage à domicile - Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/04/2017) application/pdf (317 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1705295.

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24 Apr 2017 10:52:08 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Ventilateur-pour-usage-a-domicile-Monnal-T50-Air-Liquide-Medical-Systems-Information-de-securite
Dispositif de prélèvement sanguin - Becton-Dickinson (BD) Aiguilles Eclipse, Arrow International- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité par la société ARROW INTERNATIONAL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/04/2017) application/pdf (320 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706348.

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24 Apr 2017 16:33:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dispositif-de-prelevement-sanguin-Becton-Dickinson-BD-Aiguilles-Eclipse-Arrow-International-Information-de-securite
Moniteur d'hémodialyse Artis, Evosys et Artis Physio - Gambro / Baxter SAS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/04/2017) application/pdf (375 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706559.

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24 Apr 2017 10:35:13 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteur-d-hemodialyse-Artis-Evosys-et-Artis-Physio-Gambro-Baxter-SAS-Information-de-securite
Neurologie - Pompe implantable Synchromed II – Medtronic - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2017) application/pdf (724 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706526 et fait suite à une précédente information, diffusée en juillet 2011 .

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20 Apr 2017 11:23:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Neurologie-Pompe-implantable-Synchromed-II-Medtronic-Information-de-securite
Access BR Monitor - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2017) application/pdf (344 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706003.

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20 Apr 2017 11:11:32 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Access-BR-Monitor-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Prothèse totale de hanche (orthopédie )-Tige de révision Optimal à col modulaire, Tige fémorale Acor à col modulaire, Tige fémorale Intégrale à col modulaire - Amplitude - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2017) application/pdf (204 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1705612.

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20 Apr 2017 11:20:19 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Prothese-totale-de-hanche-orthopedie-Tige-de-revision-Optimal-a-col-modulaire-Tige-femorale-Acor-a-col-modulaire-Tige-femorale-Integrale-a-col-modulaire-Amplitude-Information-de-securite2
Baie D'électrophysiologie - Sensis - Siemens AG Medical Solutions - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS AG Medical Solutions.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2017) application/pdf (374 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706640.

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20 Apr 2017 11:25:37 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Baie-D-electrophysiologie-Sensis-Siemens-AG-Medical-Solutions-Information-de-securite
MARSILID 50 mg, comprimé sécable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Primius Lab Ltd Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Ville

  • Rupture de stock depuis le 9 janvier 2015

Hôpital

  • Date de remise à disposition normale inconnue
  • Disponibilité d’autres IMAO non sélectif autorisés en Belgique : NARDELZINE 15 mg, comprimés pelliculés (phénelzine) et aux Etats-Unis : Nardil tablets, auprès de Pfizer PFE France, par le biais d’ATU nominatives
    - RCP (12/12/2014) application/pdf (45 ko)
    - Notice (12/12/2014) application/pdf (34 ko)
Lire aussi 

Remise à disposition normale depuis le 18 avril 2017 de la spécialité équivalente Nardil 15 mg, comprimé pelliculé (phénelzine), par le laboratoire Pfizer PFE France, par le biais d’ATUn.

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19 Apr 2017 11:54:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MARSILID-50-mg-comprime-secable-Rupture-de-stock