fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 22 08 2017 22:52:06 +0200 http://ansm.sante.fr/ DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion - Tensions d’approvisionnement en DOXORUBICINE injectable Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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22 Aug 2017 17:35:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DOXORUBICINE-ACCORD-2-mg-ml-solution-pour-perfusion-Tensions-d-approvisionnement-en-DOXORUBICINE-injectable
CLAVENTIN, poudre pour solution injectable (I.V.) (Ticarcilline / acide clavulanique) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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22 Aug 2017 10:34:02 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CLAVENTIN-poudre-pour-solution-injectable-I.V.-Ticarcilline-acide-clavulanique-Rupture-de-stock
CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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22 Aug 2017 11:47:38 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-ACCORD-10-mg-ml-solution-pour-perfusion-Tension-d-approvisionnement
VACCINS ANTI-HEPATITE B - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie

Rupture de stock depuis janvier 2017

HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie

Fortes tensions d’approvisionnement dans le contexte de rupture de stock d’ENGERIX B 20

HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable
  • Reprise d’une distribution normale sur le marché hospitalier depuis le17 juillet 2017
Lire aussi
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22 Aug 2017 11:00:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-ANTI-HEPATITE-B-Tensions-d-approvisionnement
VACCINS RABIQUES INACTIVES - VACCIN RABIQUE PASTEUR et RABIPUR, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe / GlaxoSmithKline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
VACCIN RABIQUE PASTEUR (Laboratoire Sanofi Pasteur Europe)
  •  Remise à disposition normale depuis le 03 juillet 2017
RABIPUR (Laboratoire GlaxoSmithKline)
  • Mise à disposition depuis le 07 juillet 2017 de Rabipur seringue préremplie
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22 Aug 2017 10:42:31 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-RABIQUES-INACTIVES-VACCIN-RABIQUE-PASTEUR-et-RABIPUR-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-Remise-a-disposition
TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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22 Aug 2017 10:29:13 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TALOXA-600-mg-5-ml-suspension-buvable-Rupture-de-stock
DMU D'APHERESE PLAQUETTES - DMU de prélèvement d'aphérèse combinée MCS+, HAEMONETICS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAEMONETICS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/08/2017) application/pdf (145 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1712138.

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22 Aug 2017 16:11:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/DMU-D-APHERESE-PLAQUETTES-DMU-de-prelevement-d-apherese-combinee-MCS-HAEMONETICS-Information-de-securite
CANULES DE TRACHEOTOMIE - Canule de Trachéotomie à collerette réglable Uniperc® - Smiths Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/08/2017) application/pdf (135 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1713362.

Lire aussi
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21 Aug 2017 10:11:16 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/CANULES-DE-TRACHEOTOMIE-Canule-de-Tracheotomie-a-collerette-reglable-Uniperc-R-Smiths-Medical-Rappel
Orthopédie - Prothèse de genou Segmental et prothèse de hanche Versys - ZIMMER BIOMET - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/08/2017) application/pdf (362 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1713138.

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21 Aug 2017 10:03:07 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Prothese-de-genou-Segmental-et-prothese-de-hanche-Versys-ZIMMER-BIOMET-Rappel
Défibrillateur ( accessoires ) - Electrodes de défibrillation SKINTACT DF59N et DF59NC - LEONHARD LANG GmbH - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LEONHARD LANG GmbH.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/08/2017) application/pdf (120 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1713035.

Lire aussi
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21 Aug 2017 10:26:00 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Defibrillateur-accessoires-Electrodes-de-defibrillation-SKINTACT-DF59N-et-DF59NC-LEONHARD-LANG-GmbH-Rappel
Bistouri électrique ( électrode/manche ) - Embouts réutilisables ReNew - MICROLINE SURGICAL INC. - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROLINE SURGICAL INC..

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/08/2017) application/pdf (189 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1712719.

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21 Aug 2017 10:30:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Bistouri-electrique-electrode-manche-Embouts-reutilisables-ReNew-MICROLINE-SURGICAL-INC.-Rappel
SOLUDACTONE 100 et 200mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

SOLUDACTONE 100mg:

  • Rupture de stock
  • Reprise d'une distribution prévue fin décembre 2017

SOLUDACTONE 200mg:

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18 Aug 2017 16:52:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SOLUDACTONE-100-et-200mg-lyophilisat-et-solution-pour-usage-parenteral-Rupture-de-stock
IMOGAM RAGE 150 UI/ml, solution injectable (immunoglobuline humaine rabique) - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur MSD Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 14 août 2017
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18 Aug 2017 10:44:27 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/IMOGAM-RAGE-150-UI-ml-solution-injectable-immunoglobuline-humaine-rabique-Remise-a-disposition
Automates Cobas 6000 system c501 module & Cobas 8000 modular analyzer c502 module, HITACHI HIGH TECHNOLOGIES CORPORATION (HHT) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/08/2017) application/pdf (446 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1711948.

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18 Aug 2017 13:33:41 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Cobas-6000-system-c501-module-Cobas-8000-modular-analyzer-c502-module-HITACHI-HIGH-TECHNOLOGIES-CORPORATION-HHT-Information-de-securite
Fil de suture Novosyn Quick Undy 2/0 - B. Braun - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/08/2017) application/pdf (1475 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1712658.

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18 Aug 2017 10:02:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Fil-de-suture-Novosyn-Quick-Undy-2-0-B.-Braun-Rappel
ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié - Arrêt de commercialisation Indications Laboratoire exploitant Sanofi-Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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18 Aug 2017 10:29:38 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ACADIONE-250-mg-comprime-drageifie-Arret-de-commercialisation
Réactif Abbott RealTime HIV-1 - Abbott - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Abbott.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1713141.

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18 Aug 2017 13:48:07 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Abbott-RealTime-HIV-1-Abbott-Rappel-de-lots
Cupule de prothèse de hanche - Cotyle Polymax PE réticulé - ADLER ORTHO - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ADLER ORTHO.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/08/2017) application/pdf (452 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1712268.

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17 Aug 2017 10:43:36 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Cupule-de-prothese-de-hanche-Cotyle-Polymax-PE-reticule-ADLER-ORTHO-Rappel
Logiciels GAMME PATHFINDER - IMSTAR Image et Modélisation STratégie Analyse et Réalisation - Information de sécurité

Suite à son inspection par l'ANSM, la société IMSTAR procède au retrait du marquage CE IVD sur les dispositifs de la gamme Pathfinder.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/08/2017) application/pdf (81 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1713145.

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17 Aug 2017 10:29:08 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciels-GAMME-PATHFINDER-IMSTAR-Image-et-Modelisation-STrategie-Analyse-et-Realisation-Information-de-securite
ISOPTINE 120mg, gélule Indications Laboratoire exploitant Mylan medical SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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14 Aug 2017 14:23:12 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ISOPTINE-120mg-gelule