fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 03 09 2015 23:41:02 +0200 http://ansm.sante.fr/ Bandelettes urinaires iChem Velocity - BECKMAN-COULTER - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d’un lot effectué par la société BECKMAN-COULTER.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/09/2015) application/pdf (562 ko).

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03 Sep 2015 10:39:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Bandelettes-urinaires-iChem-Velocity-BECKMAN-COULTER-Rappel-de-lots
Imagerie médicale - Système de radiologie fixe - DigitalDiagnost - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/09/2015) application/pdf (17 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201511088 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement.

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03 Sep 2015 17:21:50 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Imagerie-medicale-Systeme-de-radiologie-fixe-DigitalDiagnost-Philips-Information-de-securite2
Réactifs chromID S. aureus agar et chromID MRSA agar / chomID S. aureus agar (MRSA/SAID) - Biomérieux – Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Biomérieux.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/09/2015) application/pdf (351 ko).

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02 Sep 2015 11:09:24 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactifs-chromID-S.-aureus-agar-et-chromID-MRSA-agar-chomID-S.-aureus-agar-MRSA-SAID-Biomerieux-Rappel-de-lots
Jeu pour plateau tibial de la prothèse de genou à charnière ENDO-MODELL et jeux de pièces de rechange – WALDEMAR LINK - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société WALDEMAR LINK.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/09/2015) application/pdf (154 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201511075 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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02 Sep 2015 11:16:11 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Jeu-pour-plateau-tibial-de-la-prothese-de-genou-a-charniere-ENDO-MODELL-et-jeux-de-pieces-de-rechange-WALDEMAR-LINK-Rappel
Réactif INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test Kit - BIOLYTICAL - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectué par la société Laboratoires NEPHROTEK.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/09/2015) application/pdf (31 ko).

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02 Sep 2015 11:04:26 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-INSTI-HIV-1-HIV-2-Antibody-Test-Kit-BIOLYTICAL-Rappel-de-lots
RYTHMOL 300mg, comprimé pelliculé sécable (chlorhydrate de propafénone) - rupture de stock Indications Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG.
- Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
- Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.
Laboratoire exploitant Laboratoire Mylan Medical SAS Origine du signalement Laboratoire Mylan Medical SAS Date de signalement à l'Ansm31/07/2015 Observations particulières ]]>
01 Sep 2015 15:06:56 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RYTHMOL-300mg-comprime-pellicule-secable-chlorhydrate-de-propafenone-rupture-de-stock
DMU de plasmaphérèse - HF440 - Infomed - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INFOMED SAS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/09/2015) application/pdf (192 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201511242 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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01 Sep 2015 17:16:08 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/DMU-de-plasmapherese-HF440-Infomed-Information-de-securite
Mandrin pour sonde endotrachéale – Flexi-Slip - Teleflex - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/08/2015) application/pdf (351 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201511295 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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31 Aug 2015 12:47:17 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Mandrin-pour-sonde-endotracheale-Flexi-Slip-Teleflex-Rappel
Réactifs basés sur la réaction de Trinder - Elitech - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Elitech.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/08/2015) application/pdf (644 ko).

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28 Aug 2015 11:34:51 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-bases-sur-la-reaction-de-Trinder-Elitech-Information-de-securite
Système de mise en place Commander – société Edwards – Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/08/2015) application/pdf (422 ko). Ce rappel fait suite à deux précédentes informations de sécurité, diffusées en février et juin 2015.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201501845 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n°.

Lire aussi :
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28 Aug 2015 16:10:38 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Systeme-de-mise-en-place-Commander-societe-Edwards-Rappel
Col modulaire PROFEMUR VAR/VAL LONG CoCr - MICROPORT ORTHOPEDICS - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROPORT ORTHOPEDICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/08/2015) application/pdf (673 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201510797 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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27 Aug 2015 13:42:37 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Col-modulaire-PROFEMUR-VAR-VAL-LONG-CoCr-MICROPORT-ORTHOPEDICS-Rappel
Echographe - Acuson SC2000 - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/08/2015) application/pdf (17 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201510972 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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27 Aug 2015 13:54:01 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Echographe-Acuson-SC2000-Siemens-Information-de-securite
Réactif Dade Actin Céphaloplastine Activée - Siemens - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à la mesure corrective effectuée par la société Siemens en avril 2015. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/08/2015) application/pdf (60 ko).

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26 Aug 2015 11:05:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Dade-Actin-Cephaloplastine-Activee-Siemens-Rappel-de-lots
PACS - Centricity PACS IW avec Universal Viewer V5.0 et Universal Viewer V6.0 - GE - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE INTEGRATED IT SOLUTIONS INC. Les utilisateurs concernés ont reçu l’un des courriers ci-joints.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201511076 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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26 Aug 2015 16:36:26 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/PACS-Centricity-PACS-IW-avec-Universal-Viewer-V5.0-et-Universal-Viewer-V6.0-GE-Information-de-securite
Dispositif de prélèvement - Aiguilles Vacutainer Eclipse Signal avec corps intégré - Becton Dickinson - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON BIOSCIENCES. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/08/2015) application/pdf (254 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201509366.

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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26 Aug 2015 16:21:46 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dispositif-de-prelevement-Aiguilles-Vacutainer-Eclipse-Signal-avec-corps-integre-Becton-Dickinson-Information-de-securite
Diffuseur portable non réutilisable - EASYPUMP II LT 100-50-S - B BRAUN - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BBRAUN MELSUNGEN AG AESCULAP. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/08/2015) application/pdf (118 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201510932 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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26 Aug 2015 11:13:19 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Diffuseur-portable-non-reutilisable-EASYPUMP-II-LT-100-50-S-B-BRAUN-Rappel
Embases tibiales et implants fémoraux -prothèses genou SCORE et ANATOMIC - Amplitude - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2015) application/pdf (117 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201511079 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement.

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25 Aug 2015 16:07:50 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Embases-tibiales-et-implants-femoraux-protheses-genou-SCORE-et-ANATOMIC-Amplitude-Rappel-de-lots
Support costal caudal de la prothèse costale verticale extensible VEPTR-Depuy Synthes - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot associée à une information de sécurité effectuée par la société Depuy Synthes.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2015) application/pdf (191 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201510686 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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25 Aug 2015 15:31:46 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Support-costal-caudal-de-la-prothese-costale-verticale-extensible-VEPTR-Depuy-Synthes-Rappel-de-lots
Automate Advia Centaur XPT - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2015) application/pdf (53 ko).

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25 Aug 2015 10:14:35 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Advia-Centaur-XPT-Siemens-Information-de-securite2
Microscope ophtalmique LuxOR LX3 - Alcon - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALCON.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/08/2015) application/pdf (402 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201511077 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement

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24 Aug 2015 11:31:40 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Microscope-ophtalmique-LuxOR-LX3-Alcon-Information-de-securite