fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 10 12 2016 02:02:14 +0100 http://ansm.sante.fr/ Hemoclip 16 mm NLS/HC-XL90-26230, Life Partners Europe - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot  effectué par la société Life Partners Europe.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (09/12/2016) application/pdf (180 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1614178.

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09 Dec 2016 10:55:54 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Hemoclip-16-mm-NLS-HC-XL90-26230-Life-Partners-Europe-Rappel-de-lots
Réactif Immulite / Immulite 1000 Homocysteine - Siemens - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/12/2016) application/pdf (172 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613974.

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09 Dec 2016 11:30:53 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Immulite-Immulite-1000-Homocysteine-Siemens-Rappel-de-lot
Biochimie - Réactif Glucose - Randox - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/12/2016) application/pdf (389 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613986.

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09 Dec 2016 11:35:16 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactif-Glucose-Randox-Information-de-securite
Set d’instrumentation Forefoot 1.5 - Newdeal SAS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NEWDEAL SAS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/12/2016) application/pdf (511 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1612975.

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09 Dec 2016 11:02:31 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Set-d-instrumentation-Forefoot-1.5-Newdeal-SAS-Information-de-securite
Dispositif de photothérapie néonatale - NeoBLUE® blanket Phototherapy LED System - Natus - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NATUS MEDICAL INCORPORATED. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/12/2016) application/pdf (98 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1614024.

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09 Dec 2016 11:27:22 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dispositif-de-phototherapie-neonatale-NeoBLUE-R-blanket-Phototherapy-LED-System-Natus-Information-de-securite
Appareils de mesure du glucose en continu - Contour Diabètes App, Ascensia Diabetes Care Holdings AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ascensia Diabetes Care Holdings AG.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/12/2016) application/pdf (310 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613954.

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08 Dec 2016 16:22:20 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareils-de-mesure-du-glucose-en-continu-Contour-Diabetes-App-Ascensia-Diabetes-Care-Holdings-AG-Information-de-securite
Aspirateur de muscosité - Laerdal Compact Suction Unit (LCSU4) - Laerdal MedicalL AS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LAERDAL MEDICAL AS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/12/2016) application/pdf (615 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613381.

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08 Dec 2016 12:21:03 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Aspirateur-de-muscosite-Laerdal-Compact-Suction-Unit-LCSU4-Laerdal-MedicalL-AS-Information-de-securite
Réactif Plaques Vitros Chemistry Products Phyt - Ortho Clinical Diagnostic France - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostic.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/12/2016) application/pdf (92 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613730.

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07 Dec 2016 10:27:20 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Plaques-Vitros-Chemistry-Products-Phyt-Ortho-Clinical-Diagnostic-France-Information-de-securite
Ligature - Suture- Weck® EFX™ Endo Facial Closure System, Teleflex Medical Incorporated - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2016) application/pdf (138 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613093.

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06 Dec 2016 15:48:20 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Ligature-Suture-Weck-R-EFX-Endo-Facial-Closure-System-Teleflex-Medical-Incorporated-Rappel-de-lots
Dispositif de prélèvement sanguin destiné à la préparation de PRF – Tubes i-PRF Tubes - Process For PRF - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société PROCESS FOR PRF.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2016) application/pdf (500 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613679.

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06 Dec 2016 15:54:19 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-de-prelevement-sanguin-destine-a-la-preparation-de-PRF-Tubes-i-PRF-Tubes-Process-For-PRF-Rappel-de-lots
Réactifs NucliSENS easyMAG, NucliSENS miniMAG et eMAG - Biomerieux SA - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX SA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2016) application/pdf (56 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613564.

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06 Dec 2016 10:46:41 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-NucliSENS-easyMAG-NucliSENS-miniMAG-et-eMAG-Biomerieux-SA-Information-de-securite
Orthopédie – Substitut osseux BF 100% TCP – Kasios (distribué par la société LDR) - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société distributrice LDR pour la société KASIOS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2016) application/pdf (363 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1611675.

Lire aussi
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06 Dec 2016 11:51:15 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Substitut-osseux-BF-100-TCP-Kasios-distribue-par-la-societe-LDR-Rappel-de-lots
Automate Ortho Vision™ et Vision Max- Ortho-Clinicals Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2016) application/pdf (92 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613560.

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06 Dec 2016 10:38:20 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Ortho-Vision-et-Vision-Max-Ortho-Clinicals-Diagnostics-Information-de-securite
Chirurgie - Agrafeuse cutanée - Visistat Skin Stapler 35 Wide (35W) - Teleflex Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2016) application/pdf (142 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613245.

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05 Dec 2016 10:23:26 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-Agrafeuse-cutanee-Visistat-Skin-Stapler-35-Wide-35W-Teleflex-Medical-Rappel
Endoscopie - Flexible Duodenoscope ED-530XT - Fujifilm Corporation - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FUJIFILM Corporation. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2016) application/pdf (89 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613549.

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05 Dec 2016 10:50:05 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Endoscopie-Flexible-Duodenoscope-ED-530XT-Fujifilm-Corporation-Information-de-securite
ORL - Sonde d'aspiration trachéale - Peters Surgical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PETERS Surgical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2016) application/pdf (1065 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613335.

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05 Dec 2016 10:20:02 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/ORL-Sonde-d-aspiration-tracheale-Peters-Surgical-Rappel
Orthopédie - Ciments osseux Optipac - Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2016) application/pdf (1343 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1613139.

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05 Dec 2016 10:15:41 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Ciments-osseux-Optipac-Zimmer-Biomet-Rappel
VACCIN BCG-SSI, poudre et solvant pour suspension injectable - Rupture de stock Indications Immunisation active contre la tuberculose.
Vaccin BCG SSI doit être utilisé selon les recommandations nationales officielles.
Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur MSD Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Attention :

Les modalités de manipulation et les conditions d’utilisation du Vaccin BCG contre la tuberculose – 10 doses initialement destiné au marché polonais, diffèrent de la spécialité Vaccin BCG SSI. Nous vous invitons à lire attentivement les documents ci-dessus.

Les modalités d'utilisation suivantes peuvent s'appliquer :

  • préparer les seringues immédiatement après reconstitution
  • conserver ces seringues au réfrigérateur
  • les utiliser au plus tard 4 heures après leur préparation .

Une fois le vaccin reconstitué, la quantité de vaccin à prélever dans la seringue est de 0,1 mL (à ne pas dépasser). L’injection du vaccin BCG doit être strictement réalisée par voie intra dermique dans le bras et se faire lentement jusqu’à apparition d’une papule en peau d'orange, signe d’une injection correcte, quel que soit le volume administré.  Un volume de 0,05 mL est le plus souvent suffisant pour obtenir une papule chez le nourrisson.

  • Date de remise à disposition normale inconnue
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01 Dec 2016 14:30:16 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-BCG-SSI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-Rupture-de-stock
Perfusion - Robinets, valves, bouchons obturateurs - Doran - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société  DORAN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/12/2016) application/pdf (549 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1610548.

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01 Dec 2016 11:04:59 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Perfusion-Robinets-valves-bouchons-obturateurs-Doran-Information-de-securite
DMU pour prélèvement de sang total - Macopharma - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MACOPHARMA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/11/2016) application/pdf (244 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1612916.

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30 Nov 2016 10:58:25 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/DMU-pour-prelevement-de-sang-total-Macopharma-Information-de-securite