fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 24 07 2016 08:22:04 +0200 http://ansm.sante.fr/ Orthopédie – Système AutoPlex pour ciment orthopédique - Stryker - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (21/07/2016) application/pdf (443 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1604594.

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21 Jul 2016 10:38:17 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Systeme-AutoPlex-pour-ciment-orthopedique-Stryker-Rappel-de-lots
Orthopédie – Embases tibiales non cimentées de la Ptg Advance - Microport Orthopedics - Rappel de produit

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société MICROPORT ORTHOPEDICS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/07/2016) application/pdf (539 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1605237.

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21 Jul 2016 10:44:31 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Embases-tibiales-non-cimentees-de-la-Ptg-Advance-Microport-Orthopedics-Rappel-de-produit
Compresse, compresse pour drain, compresse trachéale- Metalline® - Lohmann & Rauscher International Gmbh & Co Kg - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension de retrait de lot effectuée par la société LOHMANN & RAUSCHER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2016) application/pdf (200 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603884.

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20 Jul 2016 15:35:35 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Compresse-compresse-pour-drain-compresse-tracheale-Metalline-R-Lohmann-Rauscher-International-Gmbh-Co-Kg-Rappel-de-lots
Réactif Vidas® Estradiol II - Biomerieux SA - Information de sécurité

En accord avec l’ANSM, la société Biomérieux a informé les utilisateurs du réactif Vidas Estradiol II de la mise en œuvre d’une action de sécurité.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2016) application/pdf (153 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1605593.

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20 Jul 2016 10:54:47 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Vidas-R-Estradiol-II-Biomerieux-SA-Information-de-securite
Réactif Lipase - Randox Laboratories Ltd - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/07/2016) application/pdf (236 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1605594.

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19 Jul 2016 11:50:35 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Lipase-Randox-Laboratories-Ltd-Information-de-securite
Dermatome Electrique- Zimmer Air Dermatome II - Zimmer Orthopaedic Surgical Products - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et d’un retrait de lot effectués par la société ZIMMER Orthopaedic Surgical Products. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/07/2016) application/pdf (378 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1605690.

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19 Jul 2016 12:00:11 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dermatome-Electrique-Zimmer-Air-Dermatome-II-Zimmer-Orthopaedic-Surgical-Products-Information-de-securite
Réactif BD Columbia III Agar with 5% Sheep Blood Becton Dickinson – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BECTON DICKINSON.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/07/2016) application/pdf (40 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1605597.

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19 Jul 2016 11:29:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-BD-Columbia-III-Agar-with-5-Sheep-Blood-Becton-Dickinson-Rappel-de-lot
Réactif Monoclonal antibodies anti-Microsporidia - Bordier Affinity Products SA – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BORDIER AFFINITY PRODUCTS SA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/07/2016) application/pdf (814 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1605592.

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19 Jul 2016 11:18:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Monoclonal-antibodies-anti-Microsporidia-Bordier-Affinity-Products-SA-Rappel-de-lot
Transfert d'implants dentaires Pick-Up EV 5.4 Short - Dentsply Implants Manufacturing GmbH - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/07/2016) application/pdf (288 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603657

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18 Jul 2016 15:09:32 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Transfert-d-implants-dentaires-Pick-Up-EV-5.4-Short-Dentsply-Implants-Manufacturing-GmbH-Rappel-de-lots
ESKAZOLE 400mg, comprimé - Rupture de stock Indications Infections systémiques :
Echinococcose à Echinococcus granulosus (hydatidose et kyste hydatique).
Remarque : le traitement chirurgical radical est le traitement de choix lorsqu’il est possible. Le traitement par albendazole est indiqué :
• en traitement pré-opératoire dans le but d’obtenir un ramollissement de la paroi du kyste et une diminution de la pression intrakystique afin de faciliter l’exérèse chirurgicale des kystes,
• en traitement post-opératoire,
• en encadrement chimiothérapique du drainage percutané pour diagnostic ou thérapeutique (technique de PAIR ou ponction-aspiration-injection-réaspiration),
• en traitement chimiothérapique chez les patients ne pouvant bénéficier de la chirurgie (patients inopérables ou porteurs de kystes multiples).
Echinococcoses à Echinococcus multilocularis (échinococcose alvéolaire).
Remarque : le traitement chirurgical radical est le traitement de choix, lorsqu’il est possible. Les données dans cette indication restent limitées mais suggèrent une limitation de la progression des lésions parasitaires, une prévention des récidives après intervention chirurgicale et une moindre fréquence de localisations secondaires extrahépatiques.DCI: chlorhydrate de doxapram
Laboratoire exploitant GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock effective depuis fin juin 2016.

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, à compter du 15 juillet 2016 d’une spécialité comparable ESKAZOLE 400mg, comprimé (albendazole) destinée initialement au marché allemand :

Date de remise à disposition normale prévue à compter de mi-septembre 2016

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15 Jul 2016 16:57:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ESKAZOLE-400mg-comprime-Rupture-de-stock2
DMU de recueil de produit biologique - Paillette PETG embryon cristal transparent 0,15ml - Cryo Bio System - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CRYO BIO SYSTEM.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/07/2016) application/pdf (451 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1605550.

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15 Jul 2016 14:23:22 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/DMU-de-recueil-de-produit-biologique-Paillette-PETG-embryon-cristal-transparent-0-15ml-Cryo-Bio-System-Rappel-de-lot
MODECATE 25mg/1mL, solution injectable IM en ampoule et MODECATE 125mg/5mL, solution injectable IM en flacon - Remise à disposition Indications Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).




Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Ville :

  • Modecate 25 mg/1 mL, solution injectable IM en ampoule :
    - Reprise d’une distribution contingentée sous forme de dotations grossistes à compter du 5 juillet 2016.
    - Remise à disposition normale prévue à compter d’août 2016.
  • Modecate 125 mg/5 mL, solution injectable IM en flacon :
    - Reprise d’une distribution normale à compter du 5 juillet 2016.

Hôpital :
Remise à disposition normale effective depuis le 5 juillet 2016.

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12 Jul 2016 10:37:29 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MODECATE-25mg-1mL-solution-injectable-IM-en-ampoule-et-MODECATE-125mg-5mL-solution-injectable-IM-en-flacon-Remise-a-disposition
Chirurgie de Rachis - Prodisc-C Vivo - Depuy Synthes - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Depuy Synthes.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/07/2016) application/pdf (50 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1604568.

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07 Jul 2016 14:54:39 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-de-Rachis-Prodisc-C-Vivo-Depuy-Synthes-Rappel-de-lot
Orthopédie – Vis d’ostéosynthèse I.B.S cheville sécable - In2Bones - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société In2Bones.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/07/2016) application/pdf (204 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1604532

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07 Jul 2016 14:37:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Vis-d-osteosynthese-I.B.S-cheville-secable-In2Bones-Rappel-de-lots
Chirurgie maxillo-faciale - Distracteur mandibulaire et plaque de base proximale – Depuy Synthes - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société DEPUY SYNTHES.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2016) application/pdf (29 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603867.

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06 Jul 2016 11:29:37 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-maxillo-faciale-Distracteur-mandibulaire-et-plaque-de-base-proximale-Depuy-Synthes-Rappel
Liquide d'embolisation -Phil(Precipitating Embolie Injectable Liquid) - Société MicroventionI Europe - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MICROVENTION Europe.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2016) application/pdf (97 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1604658.

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06 Jul 2016 15:29:12 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Liquide-d-embolisation-Phil-Precipitating-Embolie-Injectable-Liquid-Societe-MicroventionI-Europe-Rappel-de-lots
Lit medical- Lit Progressa avec balance OIML européenne - Hill Rom - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HILL ROM.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/07/2016) application/pdf (540 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1604838.

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05 Jul 2016 15:48:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Lit-medical-Lit-Progressa-avec-balance-OIML-europeenne-Hill-Rom-Information-de-securite
Couteau Ophtalmologique- Trapezoid Angled E7599 6/Box Maxz170 1,5 mmx1,7mm, Bausch & Lomb Incorporated - Bausch & Lomb Incorporated - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb Incorporated. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/07/2016) application/pdf (182 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1605015.

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05 Jul 2016 15:43:17 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Couteau-Ophtalmologique-Trapezoid-Angled-E7599-6-Box-Maxz170-1-5-mmx1-7mm-Bausch-Lomb-Incorporated-Bausch-Lomb-Incorporated-Rappel-de-lot
ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral -Tension d'approvisionnement Indications Intensification thérapeutique utilisé seul ou en association avec d'autres agents cytotoxiques et/ou irradiation corporelle étendue ou totale dans le traitement de:
• myélome multiple
• lymphomes malins (maladie de Hodgkin, lymphomes non Hodgkiniens),
• leucémies aiguës lymphoblastique et myéloblastique
• neuroblastome de l'enfant
• adénocarcinome ovarien
• adénocarcinome mammaire
Laboratoire exploitant H.A.C. Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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04 Jul 2016 11:20:10 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALKERAN-50-mg-10-ml-lyophilisat-et-solution-pour-usage-parenteral-Tension-d-approvisionnement
IRM- Discovery MR750w 3.0T - GE Medical Systems LLC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/07/2016) application/pdf (174 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1604264.

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04 Jul 2016 16:26:21 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/IRM-Discovery-MR750w-3.0T-GE-Medical-Systems-LLC-Information-de-securite