fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 16 05 2012 23:16:23 +0200 http://www.ansm.sante.fr/ Insert pour cotyle double mobilité Saturne - Amplitude - Rappel de lots

L'Ansm a été informée de la mise en œuvre du rappel de deux lots d'insert, effectué par la société Amplitude. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/05/2012) application/pdf (17 ko).

]]> 16 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Insert-pour-cotyle-double-mobilite-Saturne-Amplitude-Rappel-de-lots ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie - ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (adrénaline) - rupture de stock Indications Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique. Laboratoire exploitant Laboratoire Bioprojet Pharma Origine du signalement Laboratoire Bioprojet Pharma Date de signalement à l'Ansm19/04/2012 Observations particulières
]]> 15 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/ANAPEN-0-15-mg-0-3-ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-ANAPEN-0-30-mg-0-3-ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-adrenaline-rupture-de-stock Réactif Advia Centaur HCV (aHCV) - Siemens Healthcare - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/05/2012) application/pdf (34 ko).

]]> 15 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Advia-Centaur-HCV-aHCV-Siemens-Healthcare-Rappel-de-lots DIPROSTENE suspension injectable en seringue pré-remplie (dipropionate et phosphate disodique de bétaméthasone) - Rupture de stock Indications USAGE SYSTEMIQUE

• Rhinite allergique saisonnière après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte).

USAGE LOCAL

Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.

Ce produit est indiqué dans les affections :

• dermatologiques: cicatrices chéloïdes
• ORL: irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage.
• rhumatologiques :
o injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée
o injections péri-articulaires: tendinites, bursites
o injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren. Laboratoire exploitant MSD France (anciennement Schering-Plough) Origine du signalement MSD France (anciennement Schering-Plough) Date de signalement à l'Ansm13/02/2012 Observations particulières
]]> 14 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/DIPROSTENE-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-dipropionate-et-phosphate-disodique-de-betamethasone-Rupture-de-stock Stations de revue multimodalités IntelliSpace Portal - Philips - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/05/2012) application/pdf (116 ko).

]]> 14 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Stations-de-revue-multimodalites-IntelliSpace-Portal-Philips-Information-de-securite PRORACYL 50mg, comprimé (propylthiouracile) : Rupture de stock Indications - Hyperthyroïdies Laboratoire exploitant HAC Pharma Origine du signalement HAC Pharma Date de signalement à l'Ansm10/05/2012 Observations particulières
  • Rupture de stock
  • Date de remise à disposition normale estimée à fin mai 2012
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]]> 11 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/PRORACYL-50mg-comprime-propylthiouracile-Rupture-de-stock Endoprothèse biliaire gamme SHS diamètre 10mm - M.I.TECH - Rappel de lots

L'Ansm a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société M.I.TECH et son distributeur LIFE PARTNERS EUROPE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/05/2012) application/pdf (51 ko).

]]> 11 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Endoprothese-biliaire-gamme-SHS-diametre-10mm-M.I.TECH-Rappel-de-lots Gel hémostatique Floseal - Baxter - Information de sécurité

L'Ansm a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BAXTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/05/2012) application/pdf (20 ko).

]]> 11 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Gel-hemostatique-Floseal-Baxter-Information-de-securite ADIXONE 50µg, comprimé sécable (fludrocortisone) : Rupture de stock Indications - Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance corticosurrénale primaire qu'elle qu'en soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde. Laboratoire exploitant HAC Pharma Origine du signalement HAC Pharma Date de signalement à l'Ansm10/05/2012 Observations particulières
  • Rupture de stock
  • Date de remise à disposition normale estimée à fin mai 2012
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]]> 11 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/ADIXONE-50-g-comprime-secable-fludrocortisone-Rupture-de-stock Système de navigation Amplivision utilisé en chirurgie orthopédique - Amplitude - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de lot effectué par la société Amplitude. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/05/2012) application/pdf (17 ko).

]]> 11 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Systeme-de-navigation-Amplivision-utilise-en-chirurgie-orthopedique-Amplitude-Rappel-de-lots Réactif One HbA1c FS - Diasys - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Diasys. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/05/2012) application/pdf (77 ko).

]]> 09 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Reactif-One-HbA1c-FS-Diasys-Information-de-securite Brancard pour ambulance série 400 - RTS Chapuis - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société RTS Chapuis. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/05/2012) application/pdf (1428 ko).

]]> 09 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Brancard-pour-ambulance-serie-400-RTS-Chapuis-Information-de-securite Couchage médical C2A - Coccoon - Information de sécurité

L'Agence a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Coccoon. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/05/2012) application/pdf (114 ko).

]]> 07 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Couchage-medical-C2A-Coccoon-Information-de-securite HALDOL DECANOAS, solution injectable décanoate d'halopéridol - Remise à disposition Indications Traitement au long cours des états psychotiques chroniques :
- schizophrénies,
- délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques Laboratoire exploitant Janssen Cilag Origine du signalement Janssen Cilag Date de signalement à l'Ansm26/03/2012 Observations particulières
  • Remise à disposition effective depuis le 03 mai 2012
]]> 04 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/HALDOL-DECANOAS-solution-injectable-decanoate-d-haloperidol-Remise-a-disposition Adaptateur utilisé sur les laveurs désinfecteurs à endoscopes ETD2, ETD2 Plus, mini ETD2 et mini ETD - Olympus - Information de sécurité

L'Agence a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Olympus. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/05/2012) application/pdf (99 ko).

]]> 03 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Adaptateur-utilise-sur-les-laveurs-desinfecteurs-a-endoscopes-ETD2-ETD2-Plus-mini-ETD2-et-mini-ETD-Olympus-Information-de-securite Collimateurs multilames de radiothérapie 52 lames standard et 52 lames Millenium - Varian - Information de sécurité

L'Agence a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Varian. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/05/2012) application/pdf (1583 ko). Une action similaire avait déjà été mise en œuvre par la société Varian concernant les collimateurs multilames 120 lames MLC HD 120.

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]]> 03 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Collimateurs-multilames-de-radiotherapie-52-lames-standard-et-52-lames-Millenium-Varian-Information-de-securite Réactif Calibrant APO A1 & APO B - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'Agence a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par BECKMAN-COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/05/2012) application/pdf (27 ko).

]]> 03 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Reactif-Calibrant-APO-A1-APO-B-Beckman-Coulter-Information-de-securite Canule de trachéotomie pédiatrique armée, à ballonnet plaqué CTS, Extended Connect - Arcadia Medical - Retrait de lot

L'Agence a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société ARCADIA MEDICAL. Le distributeur concerné a reçu le courrier ci-joint (03/05/2012) application/pdf (162 ko).

]]> 03 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Canule-de-tracheotomie-pediatrique-armee-a-ballonnet-plaque-CTS-Extended-Connect-Arcadia-Medical-Retrait-de-lot Unité de contrôle caméra d'endoscopie haute définition 560P - Smith&Nephew - Retrait de lots

L'Agence a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par Smith&Nephew. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/05/2012) application/pdf (19 ko).

]]> 03 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Unite-de-controle-camera-d-endoscopie-haute-definition-560P-Smith-Nephew-Retrait-de-lots Pompes à perfusion et tubulures Continuum - société Medrad - Rappel de lots

L'Agence a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Medrad. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/05/2012) application/pdf (247 ko).

]]> 02 May 2012 00:00:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Pompes-a-perfusion-et-tubulures-Continuum-societe-Medrad-Rappel-de-lots