fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 29 06 2016 22:01:03 +0200 http://ansm.sante.fr/ BRISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) - Rupture de stock Indications Chez l'adulte et chez l'enfant en traitement curatif :

> des infections dues à des staphylocoques sensibles :
• infections respiratoires,
• infections ORL,
• infections rénales,
• infections uro-génitales,
• infections neuro-méningées,
• infections ostéo-articulaires,
• endocardites,

> des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles,

Chez l'adulte et chez l'enfant en traitement curatif en traitement préventif :
> en prophylaxie des infections post-opératoires en neuro-chirurgie: mise en place d'une dérivation interne du LCR.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Laboratoire exploitant Bristol Meyers Squibb Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock sur le marché de ville et le marché hospitalier.

Date de reprise d’une distribution normale inconnue.

Reprise d’une distribution contingentée sur le marché hospitalier à compter de la fin du mois de septembre 2016.

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29 Jun 2016 17:29:39 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BRISTOPEN-1-g-5-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-IV-Rupture-de-stock
Multiplate® Analyzer - Roche Diagnostics GmbH - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/06/2016) application/pdf (95 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1604159.

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28 Jun 2016 16:29:37 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Multiplate-R-Analyzer-Roche-Diagnostics-GmbH-Information-de-securite
Fil de suture chirurgicale Safil Quick- B. braun Surgical - Rappel de produits

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B. BRAUN Surgical.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/06/2016) application/pdf (866 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1604563.

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27 Jun 2016 13:43:31 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Fil-de-suture-chirurgicale-Safil-Quick-B.-braun-Surgical-Rappel-de-produits
A 313 50 000UI, capsule molle - Risque de rupture de stock Indications Traitement curatif de la carence en vitamine A.


Laboratoire exploitant Laboratoire Pharma Developpement Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Reprise d’une distribution contingentée à compter du 27 juin 2016.

Date de remise à disposition normale inconnue

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27 Jun 2016 17:40:48 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/A-313-50-000UI-capsule-molle-Risque-de-rupture-de-stock
Scanner - RX- Brilliance iCT - PHILIPS Medical Systems Inc - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/06/2016) application/pdf (127 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1602329.

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24 Jun 2016 11:42:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Scanner-RX-Brilliance-iCT-PHILIPS-Medical-Systems-Inc-Information-de-securite
Système de planification de traitement - RayStation 5 - RaySearch Laboratories AB - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RaySearch Laboratories AB.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (24/06/2016) application/pdf (89 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1602512.

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24 Jun 2016 10:33:16 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-planification-de-traitement-RayStation-5-RaySearch-Laboratories-AB-Information-de-securite
Orthopédie - Pousse-noeud stérile Twinfix Quick-T - Smith & Nephew - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SMITH & NEPHEW. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/06/2016) application/pdf (103 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1604185.

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24 Jun 2016 16:10:23 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Pousse-noeud-sterile-Twinfix-Quick-T-Smith-Nephew-Rappel
QUESTRAN 4g, poudre orale en sachet - Remise à disposition Indications > Hypercholestérolémie essentielle (classification type II de Frederickson) y compris xanthomatose,
- lorsque le régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
- lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et (ou) qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.

> Prévention primaire :
Lors d'une étude contrôlée multicentrique menée sur une période de 7 ans chez des sujets masculins souffrant d'une hypercholestérolémie de type II (cholestérol supérieur à 2,65 g/l) et indemnes de signes cliniques de maladie coronarienne, il a été observé par rapport au placebo, une réduction des événements coronaires, mortels ou non, sans réduction de la mortalité totale.

> Prurits des cholestases intra et extra-hépatiques incomplètes.



Laboratoire exploitant Bristol-Myers Squibb Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale effective depuis le 21/06/2016.

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22 Jun 2016 10:37:46 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/QUESTRAN-4g-poudre-orale-en-sachet-Remise-a-disposition
Scanner- RX- Revolution CT - GE Medical Systems LLC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/06/2016) application/pdf (292 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603417.

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22 Jun 2016 15:17:31 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Scanner-RX-Revolution-CT-GE-Medical-Systems-LLC-Information-de-securite2
Scanner - RX- Brilliance 64, Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core128 - Philips Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems Inc.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/06/2016) application/pdf (186 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1602866.

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22 Jun 2016 15:22:49 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Scanner-RX-Brilliance-64-Ingenuity-CT-Ingenuity-Core-Ingenuity-Core128-Philips-Medical-Systems-Information-de-securite
VACCINS ANTI-HEPATITE A ADULTES - HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES, VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie - Tensions d'approvisionnement Indications • Prévention de l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte
• La vaccination contre l'hépatite virale A est recommandée pour les sujets qui présentent un risque d'exposition au virus de l'hépatite A.
• Ces vaccins doivent être administrés conformément aux recommandations officielles. Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et Sanofi-Pasteur MSD Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Havrix 1440 U/1 ml

  • Havrix 1440 U/1 ml
  • Rupture de stock de la spécialité Havrix 1440 depuis mars 2015
  • Remise à disposition prévue au premier trimestre 2017

Vaqta 50 U/1 ml

  • Tensions d’approvisionnement de la spécialité Vaqta 50 depuis février 2016
  • Distribution contingentée sur le marché de ville et sur les collectivités
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21 Jun 2016 16:24:42 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-ANTI-HEPATITE-A-ADULTES-HAVRIX-1440-U-1ml-ADULTES-VAQTA-50-U-1-ml-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Tensions-d-approvisionnement
IRM - Discovery 3.0T MR750 - GE Medical Systems LLC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société GE Medical Systems LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2016) application/pdf (109 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603542.

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21 Jun 2016 17:02:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/IRM-Discovery-3.0T-MR750-GE-Medical-Systems-LLC-Information-de-securite
Fauteuil roulant électrique - Lifestand LSM - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIFESTAND. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2016) application/pdf (624 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1601086.

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21 Jun 2016 16:40:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Fauteuil-roulant-electrique-Lifestand-LSM-Information-de-securite
Compresse, compresse pour drain, compresse trachéale - Metalline ® - Lohmann & Rauscher - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LOHMANN & RAUSCHER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2016) application/pdf (2517 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603884.

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21 Jun 2016 16:32:10 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Compresse-compresse-pour-drain-compresse-tracheale-Metalline-R-Lohmann-Rauscher-Rappel-de-lots
Lit médical - Völker-Bett 2080, 2082, S 280, S 282 - Völker AG / Hill-Rom - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VÖLKER AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2016) application/pdf (556 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1602104.

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21 Jun 2016 10:56:33 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Lit-medical-Voelker-Bett-2080-2082-S-280-S-282-Voelker-AG-Hill-Rom-Information-de-securite
Orthopédie - Plaques d’augmentation fémorale de la prothèse de genou Mets Smile et du système modulaire Mets tibia proximal - Stanmore Implants - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STANMORE IMPLANTS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/06/2016) application/pdf (94 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603213.

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20 Jun 2016 17:36:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Plaques-d-augmentation-femorale-de-la-prothese-de-genou-Mets-Smile-et-du-systeme-modulaire-Mets-tibia-proximal-Stanmore-Implants-Rappel
Virologie - Réactif Immunoquick HIV - Biosynex SA - Rappel de produit

Suite au rappel de produit initié par la société Biosynex, consécutif à une insepction de celle-ci par l’ANSM, le distributeur Fumouze a informé les utilisateurs du test rapide Immunoquick HIV du retrait de ce produit. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/06/2016) application/pdf (216 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603451.

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17 Jun 2016 14:29:02 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Virologie-Reactif-Immunoquick-HIV-Biosynex-SA-Rappel-de-produit
Réactif Toxocara Canis IGG Elisa - IBL Iinternational GmbH – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Diasorin.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/06/2016) application/pdf (102 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603484.

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17 Jun 2016 15:10:54 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Toxocara-Canis-IGG-Elisa-IBL-Iinternational-GmbH-Rappel-de-lot
Pompe à insuline externe - Accu-Chek Insight System - Roche Diabetes Care - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/06/2016) application/pdf (771 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603059

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16 Jun 2016 10:40:17 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pompe-a-insuline-externe-Accu-Chek-Insight-System-Roche-Diabetes-Care-Information-de-securite
Virologie - Réactif HIVTOP - Biosynex SA – Rappel de produit

Suite au rappel de produit initié par la société Biosynex, consécutif à une inspection de celle-ci par l’ANSM, le distributeur Toda Pharma a informé les utilisateurs du test rapide HIVTOP du retrait de ce produit. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/06/2016) application/pdf (17 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1603451.

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16 Jun 2016 16:26:54 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Virologie-Reactif-HIVTOP-Biosynex-SA-Rappel-de-produit