fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 24 07 2014 19:30:30 +0200 http://ansm.sante.fr/ Réactif RAPIDQC Complete Solution - Siemens- Information de sécurité

La société SIEMENS a informé les utilisateurs du réactif RAPIDQC Complete Solution de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (24/07/2014) application/pdf (36 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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24 Jul 2014 11:14:02 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-RAPIDQC-Complete-Solution-Siemens-Information-de-securite
Système de radiologie fixe Kodak DirectView DR 7500- Carestream - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Carestream.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (24/07/2014) application/pdf (42 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201409597. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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24 Jul 2014 13:01:40 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-radiologie-fixe-Kodak-DirectView-DR-7500-Carestream-Information-de-securite
Moniteur de surveillance Carescape B650- GE Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/07/2014) application/pdf (85 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201409188. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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24 Jul 2014 16:34:43 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteur-de-surveillance-Carescape-B650-GE-Healthcare-Information-de-securite
Moniteurs IntelliVue MX40 - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (24/07/2014) application/pdf (141 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201408528. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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24 Jul 2014 11:38:43 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteurs-IntelliVue-MX40-Philips-Information-de-securite
Modules compacts de moniteurs patients de gaz respiratoires E-C(Ai) O(V) (X)- GE Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/07/2014) application/pdf (80 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201408447. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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24 Jul 2014 11:22:29 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Modules-compacts-de-moniteurs-patients-de-gaz-respiratoires-E-C-Ai-O-V-X-GE-Healthcare-Information-de-securite
Anticorps anti-PSA - Cell Marque - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Cell Marque.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2014) application/pdf (49 ko).

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23 Jul 2014 15:48:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Anticorps-anti-PSA-Cell-Marque-Information-de-securite
Trousse Liaison Tg - DiaSorin - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société DiaSorin.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2014) application/pdf (68 ko).

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23 Jul 2014 15:16:50 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Trousse-Liaison-Tg-DiaSorin-Rappel-de-lot
Automates AU480, AU680 et PK7300 - Beckman - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Beckman.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2014) application/pdf (37 ko).

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23 Jul 2014 15:36:00 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-AU480-AU680-et-PK7300-Beckman-Information-de-securite
Systèmes IRM Ingenia - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/07/2014) application/pdf (62 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201409628.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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22 Jul 2014 14:59:33 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systemes-IRM-Ingenia-Philips-Information-de-securite
Composant méniscal de la prothèse de genou Emotion FP F5R 12mm - Aesculap - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société AESCULAP.

 Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (22/07/2014) application/pdf (1108 ko)

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22 Jul 2014 14:52:43 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Composant-meniscal-de-la-prothese-de-genou-Emotion-FP-F5R-12mm-Aesculap-Rappel-de-lot
Vis à corticale - Medimark Europe - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société MEDIMARK

EUROPE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/07/2014) application/pdf (120 ko).

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22 Jul 2014 14:22:43 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Vis-a-corticale-Medimark-Europe-Rappel-de-lot
Prothèse de genou SKS MOOV PS Mobile - Aston Medical - Information de sécurité

'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ASTON MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/07/2014) application/pdf (11 ko).

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22 Jul 2014 12:18:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Prothese-de-genou-SKS-MOOV-PS-Mobile-Aston-Medical-Information-de-securite
Cathéters intrathécaux Ascenda / kit de révision - Medtronic - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (21/07/2014) application/pdf (101 ko) Des investigations de l'ANSM sont en cours.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201409713. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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21 Jul 2014 16:37:57 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Catheters-intrathecaux-Ascenda-kit-de-revision-Medtronic-Information-de-securite
Automates Vitros 2600/4600/5600 - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

La société Ortho Clinical Diagnostics a informé les utilisateurs des automates VITROS 3600/4600/5600 de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint. (21/07/2014) application/pdf (118 ko) 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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21 Jul 2014 11:38:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Vitros-2600-4600-5600-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
DANTRIUM 25 mg, gélule, DANTRIUM 100 mg, gélule (Dantrolène) - Remise à disposition Indications • Traitement des formes évoluées de spasticités d'origine pyramidale associées aux hémiplégies, aux paraplégies et à la sclérose en plaques.
Le dantrolène est particulièrement utile aux patients dont la motricité résiduelle est bonne et chez lesquels la spasticité est un obstacle important à la réadaptation fonctionnelle.
• Prévention de l'hyperthermie maligne peranesthésique.
L'administration de dantrolène ne dispense pas de l'application des autres mesures générales préventives de l'hyperthermie maligne.
Laboratoire exploitant Merck Serono Origine du signalement Merck Serono Date de signalement à l'Ansm26/02/2014 Observations particulières
Dantrium 25mg, gélule

Remise à disposition normale à compter du 21 juillet  2014

Dantrium 100mg, gélule

Remise à disposition normale depuis le 9 juillet 2014

Lire aussi
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18 Jul 2014 11:26:11 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/DANTRIUM-25-mg-gelule-DANTRIUM-100-mg-gelule-Dantrolene-Remise-a-disposition
Embout d'aspiration/d'irrigation StrykeFlow 250-070-505 - Stryker Endoscopy - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société STRYKER ENDOSCOPY.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/07/2014) application/pdf (76 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201409062.

Vous aurez lapossibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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18 Jul 2014 11:42:32 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Embout-d-aspiration-d-irrigation-StrykeFlow-250-070-505-Stryker-Endoscopy-Rappel-de-lots
PIPORTIL L4 25 mg/ml, PIPORTIL L4 100 mg/4ml, solution injectable IM en ampoule, PIPORTIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable, PIPORTIL 4 POUR CENT, solution buvable - Arrêt de commercialisation / PIPORTIL 4 POUR CENT, solution buvable - Rupture de stock Indications PIPORTIL L4 25 mg/ml et L4 100 mg/4ml, solution injectable IM en ampoule
- Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

PIPORTIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable - PIPORTIL 4 POUR CENT, solution buvable
- Etats psychotiques aigus.
- Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Laboratoire exploitant Sanofi Origine du signalement Sanofi Date de signalement à l'Ansm07/04/2014 Observations particulières
PIPORTIL 4 POUR CENT, solution buvable
  • Rupture de stock
  • Remise à disposition prévue 2ème  quinzaine d’août 2014 avant arrêt de commercialisation définitif au premier trimestre 2015

La forme PIPORTIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable reste néanmoins disponible jusqu’à l’arrêt de commercialisation (voir ci-dessous).

PIPORTIL 4 POUR CENT, solution buvable,  PIPORTIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable, PIPORTIL L4 25 mg/ml, solution injectable IM en ampoule, PIPORTIL L4 100 mg/4ml, solution injectable IM en ampoule
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18 Jul 2014 17:34:50 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/PIPORTIL-L4-25-mg-ml-PIPORTIL-L4-100-mg-4ml-solution-injectable-IM-en-ampoule-PIPORTIL-10-mg-comprime-pellicule-secable-PIPORTIL-4-POUR-CENT-solution-buvable-Arret-de-commercialisation-PIPORTIL-4-POUR-CENT-solution-buvable-Rupture-de-stock
Cupules réactionnelles de 5 mL pour automates m2000sp ou m24sp - Abbott - Retrait de lots

La société ABBOTT a informé les utilisateurs des cupules réactionnelles de 5 mL pour automates m2000sp ou m24sp du retrait de quatre lots. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (17/07/2014) application/pdf (42 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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17 Jul 2014 12:58:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Cupules-reactionnelles-de-5-mL-pour-automates-m2000sp-ou-m24sp-Abbott-Retrait-de-lots
DORIBAX 500 mg, DORIBAX250 mg, poudre pour solution pour perfusion - Arrêt de commercialisation Indications Doribax est indiqué chez l’adulte pour le traitement des infections suivantes :
- Pneumonies nosocomiales (incluant les pneumonies acquises sous ventilation mécanique)
- Infections intra-abdominales compliquées
- Infections des voies urinaires compliquées
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des
antibactériens
Laboratoire exploitant Janssen Cilag Origine du signalement Janssen Cilag Date de signalement à l'Ansm11/02/2014 Observations particulières ]]>
17 Jul 2014 16:46:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/DORIBAX-500-mg-DORIBAX250-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Arret-de-commercialisation
Réactif ESTR-US-CT - Cisbio Bioassays - Information de sécurité

La société CISBIO INTERNATIONAL a adressé aux utilisateurs du réactif ESTR-US-CT un courrier complémentaire à l'action corrective mise en œuvre en juillet 2014. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint. (16/07/2014) application/pdf (209 ko) 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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16 Jul 2014 11:45:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-ESTR-US-CT-Cisbio-Bioassays-Information-de-securite