fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 24 10 2014 13:04:52 +0200 http://ansm.sante.fr/ RIMIFON 500 mg/5mL, solution injectable Indications Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extra-pulmonaire.
• Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
• Exceptionnellement, traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant laboratoires Majorelle Origine du signalement Laboratoires Majorelle Date de signalement à l'Ansm01/09/2014 Observations particulières

Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire à compter du 23 octobre 2014 d’une spécialité comparable NICOZID 500mg/5mL, solution injectable destinée initialement au marché italien :

Date de remise à disposition normale inconnue.

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23 Oct 2014 18:23:17 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/RIMIFON-500-mg-5mL-solution-injectable
Réactif ImmunoCAP ISAC sIgE - Phadia - Rappel de lots

La société PHADIA a informé les utilisateurs du réactif ImmunoCAP ISAC sIgE d'un rappel de lots.

Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (23/10/2014) application/pdf (1747 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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23 Oct 2014 11:21:06 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-ImmunoCAP-ISAC-sIgE-Phadia-Rappel-de-lots
Lecteur Clinitek Status - Siemens - Information de sécurité

La société SIEMENS a informé les utilisateurs du lecteur Clinitek Status de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (22/10/2014) application/pdf (120 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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22 Oct 2014 11:15:27 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Lecteur-Clinitek-Status-Siemens-Information-de-securite
Système d'appareillage et de distraction rachidien - Magec - Ellipse Technologies - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ELLIPSE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/10/2014) application/pdf (254 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201412077.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement.

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22 Oct 2014 11:01:31 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-d-appareillage-et-de-distraction-rachidien-Magec-Ellipse-Technologies-Information-de-securite
Système de gammathérapie - Leksell Gamma Knife Perfexion - Elekta- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Elekta.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/10/2014) application/pdf (614 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413357.

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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22 Oct 2014 10:34:30 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-gammatherapie-Leksell-Gamma-Knife-Perfexion-Elekta-Information-de-securite
Automates Access 2 et UniCel DxC 600i - Beckman-Coulter - Information de sécurité

La société BECKMAN-COULTER a informé les utilisateurs de l'automate Access 2 et UniCel DxC 600i de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint. (22/10/2014) application/pdf (90 ko) 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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22 Oct 2014 10:42:30 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Access-2-et-UniCel-DxC-600i-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Systèmes de mammographie - Senographe Crystal - GE - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par GE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/10/2014) application/pdf (82 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201413697 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement.

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21 Oct 2014 15:23:11 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systemes-de-mammographie-Senographe-Crystal-GE-Information-de-securite
Adaptateur pour Nébuliseur Hudson RCI- Aquapak Shelfpak (…) - Teleflex- Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par TELEFLEX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/10/2014) application/pdf (384 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201412573 .
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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21 Oct 2014 17:19:24 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Adaptateur-pour-Nebuliseur-Hudson-RCI-Aquapak-Shelfpak-Teleflex-Rappel-de-lots
Radiologie interventionnelle - Allura XPer Systems - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Philips.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/10/2014) application/pdf (106 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413903 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement.

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21 Oct 2014 14:08:00 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiologie-interventionnelle-Allura-XPer-Systems-Philips-Information-de-securite
Radiologie interventionnelle - MultiDiagnost Eleva - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Philips.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/10/2014) application/pdf (107 ko).

 Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201413892.

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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21 Oct 2014 14:26:16 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiologie-interventionnelle-MultiDiagnost-Eleva-Philips-Information-de-securite
Cache Batterie de moteur chirurgical SmartLife Système 7 - Stryker- Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société STRYKER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2014) application/pdf (1051 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413317.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement.

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20 Oct 2014 10:54:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Cache-Batterie-de-moteur-chirurgical-SmartLife-Systeme-7-Stryker-Rappel-de-lots
Diffuseur portable - Intermate LV 250 référence 2C1724K - Baxter - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par BAXTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2014) application/pdf (25 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413825.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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20 Oct 2014 10:43:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Diffuseur-portable-Intermate-LV-250-reference-2C1724K-Baxter-Rappel-de-lot
Gel hémostatique - Floseal - Baxter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par BAXTER.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2014) application/pdf (352 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413724.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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20 Oct 2014 10:32:55 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Gel-hemostatique-Floseal-Baxter-Information-de-securite2
Composant fémoral de prothèse totale de genou - Hi-Flex asymétrique, système Optetrak (orthopédie) - Exactech - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Exactech. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/10/2014) application/pdf (143 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413889.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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17 Oct 2014 10:52:46 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Composant-femoral-de-prothese-totale-de-genou-Hi-Flex-asymetrique-systeme-Optetrak-orthopedie-Exactech-Rappel
Pièce à main de moteur chirurgical Zimmer Universal (chirurgie orthopédique) - Zimmer - Information de sécurité / Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société ZIMMER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/10/2014) application/pdf (1242 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413407.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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17 Oct 2014 11:59:06 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Piece-a-main-de-moteur-chirurgical-Zimmer-Universal-chirurgie-orthopedique-Zimmer-Information-de-securite-Rappel
Trousse Calcitonine ELISA (biochimie) - IBL-International - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BIBL-International. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/10/2014) application/pdf (557 ko).

Lire aussi
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16 Oct 2014 17:57:59 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Trousse-Calcitonine-ELISA-biochimie-IBL-International-Information-de-securite
Réactifs Flex Hémoglobine A1c pour systèmes Dimension et Dimension Vista - Siemens - Rappel de lots

La société SIEMENS a informé les utilisateurs des réactifs Flex Hémoglobine A1c pour systèmes Dimension et Dimension Vista d'un rappel de lots.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (15/10/2014) application/pdf (84 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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15 Oct 2014 10:22:53 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactifs-Flex-Hemoglobine-A1c-pour-systemes-Dimension-et-Dimension-Vista-Siemens-Rappel-de-lots
Réactif Immulite Cortisol - Siemens - Rappel de lot

La société SIEMENS a informé les utilisateurs du réactif Immulite Cortisol du rappel d'un lot.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (15/10/2014) application/pdf (170 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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15 Oct 2014 10:37:15 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Immulite-Cortisol-Siemens-Rappel-de-lot
Réactif DuoLys - Diagast - Rappel de lot

La société DIAGAST a informé les utilisateurs du réactif DuoLys du rappel d'un lot. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (14/10/2014) application/pdf (19 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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14 Oct 2014 11:06:41 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-DuoLys-Diagast-Rappel-de-lot
Dispositifs médicaux destinés à l'administration des chimiothérapies anticancéreuses PCHIMX-1 et PCHIMX-1.5 - Doran International - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par DORAN INTERNATIONAL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/10/2014) application/pdf (914 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413647.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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14 Oct 2014 10:59:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositifs-medicaux-destines-a-l-administration-des-chimiotherapies-anticancereuses-PCHIMX-1-et-PCHIMX-1.5-Doran-International-Rappel-de-lots