Points d'information
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La nécessité d’une réflexion partagée sur les sujets liés aux produits de santé a conduit l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) à travailler avec les associations de patients et de consommateurs tout au long de l’année 2005. Après un an de concertation, un premier bilan a été réalisé, et des actions à court, moyen et long terme ont été formulées et intégrées dans un calendrier opérationnel. La réflexion se poursuit autour de 3 thématiques dans le cadre de groupes de travail.
A l’heure où les citoyens expriment des attentes fortes en matière d’information et de participation aux processus sanitaires, il est indispensable de renforcer les réseaux existants et d’ouvrir des espaces d’échanges et de concertation. L’Afssaps (à l’instar de l’Agence européenne du médicament – EMEA) a souhaité s’inscrire dans cette démarche en travaillant avec les associations sur des thèmes concrets liés à l’exercice de ses missions.
Dans ce contexte, l’Afssaps a lancé une concertation avec les associations, groupements d’associations et structures représentatives concernées par les produits de santé, que ce soit pour des raisons d’accès à l’innovation, de prévention du risque, d’optimisation de la prise en charge thérapeutique ou d’éducation des patients. Cette initiative s’est concrétisée par une première rencontre avec plus d’une trentaine d’associations, en décembre 2004. Son objectif était de cerner les attentes de chacun et d’identifier les moyens permettant la mise en place d’un dispositif de concertation et de partage des connaissances. Quatre thèmes de réflexion commune ont été identifiés et ont donné lieu à la constitution de groupes de travail Afssaps/associations :
- Transparence et diffusion de l’information
- Vigilances des produits de santé
- Accès précoce à certains médicaments
- Procédures d’échanges entre l’Afssaps et les associations de patients et de consommateurs.
En 2005, les groupes de travail se sont réunis à plusieurs reprises. Leurs travaux ont permis d’envisager une large gamme d’actions à mener à court, moyen et long terme. Trois nouveaux groupes de travail se substitueront aux précédents pour concrétiser certaines des pistes retenues et en explorer d’autres :
- Le groupe « référent » en charge de l’amélioration des documents d’information destinés au grand public, créé officiellement dans le cadre de cette démarche, travaille actuellement sur un « guichet patient » et se penche également sur la publication d’un document d’information pour les personnes se prêtant à des recherches biomédicales.
- Le groupe « Surveillance du risque » a déjà formalisé une « déclaration d’événements indésirables liés à un produit de santé (fiche patient) » et un guide d’utilisation de cette fiche à destination des associations qui vont être mis à disposition prochainement. A terme, il réfléchit à l’accès du public aux bases de données d’événements indésirables
- Le groupe « Implication des associations dans les travaux de l’Agence » va, dans un premier temps constituer un registre des médicaments en ATU nominative. Il s’intéressera également à la mise en place de « points d’étapes » de l’évaluation du risque. De plus, il réfléchira à la participation des associations aux commissions de l’Agence, dont l’extension a d’ores et déjà été proposée par l’Afssaps aux autorités compétentes pour fixer leur composition ainsi que celle des groupes de travail.
L’Afssaps et les associations poursuivent cette collaboration dans l’esprit de la vocation de la vocation de l’Agence tournée vers la prise en compte des besoins des patients dans les meilleures conditions de sécurité en l’état des connaissances.
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