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Obtenir le numéro EudraCT
Numéro EudraCT – Identification de l’essai clinique
Afin de fournir un identifiant unique aux essais cliniques ayant au moins un site dans la Communauté, un numéro unique, le numéro EudraCT, est attribué à chaque essai .
Le numéro EudraCT, doit être inclus dans toutes les demandes d’autorisation d’essais cliniques dans la Communauté, et, en tant que de besoin, dans les autres documents relatifs aux essais (ex : déclarations d’effets graves inattendus ou SUSARS).
Base de données des essais cliniques EudraCT
EudraCT est une base de données de tous les essais cliniques interventionnels portant sur des médicaments dans la Communauté européenne, soumis aux Comités de protection des personnes (en France : CPP) et à l’autorité compétente (ANSM) à partir du 1er mai 2004. Elle a été établie conformément à la Directive 2001/20/CE.
Un portail donnant aux promoteurs un accès à l’application et à une documentation qui s’y rapporte est disponible sur Internet et permet :
- D’obtenir un numéro EudraCT
- De compléter, sauvegarder et imprimer une version papier et/ou électronique du formulaire de demande d’autorisation d’essai clinique
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Informations concernant EudraCT et base EudraCT (15/04/2004)
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Information regarding EudraCT, the database of clinical trials in the Community (15/04/2004) (34 ko)
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Information importante concernant la base de données EudraCT à l'attention des promoteurs de recherches biomédicales portant sur le médicament (06/12/2006) (154 ko)