ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

La matériovigilance s'exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché, qu'ils soient marqués CE ou non, en dehors de ceux faisant l'objet d'investigations cliniques.
 
La matériovigilance a pour objectif d'éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d'incidents graves (définis à l'article  L.5242-2 ) mettant en cause des dispositifs médicaux, en prenant les mesures préventives et /ou correctives appropriées .
Le système national de matériovigilance comporte :

Un échelon national

•  L'ANSM
• La Commission nationale de sécurité sanitaire des dispositifs médicaux

Un échelon local

• Les correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé
• Les fabricants
• Quiconque ayant connaissance d'un incident ou d'un risque d'incident : les utilisateurs et les tiers

• Recommandations de suivi des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata ST Silicone St. Jude Medical (13/03/2012) - Information de sécurité
• Valves cardiaques biologiques : Bilan 2001-2011 des incidents de matériovigilance (07/07/2011)- Point d'information
• Valve cardiaque porcine fabriquée par Labcor Laboratorios et distribuée en France par IHS - Résultats de l'enquête rétrospective et levée de la quarantaine  (30/05/2011)
• Point d'information sur les sondes de défibrillation Sprint-Fidelis - société Medtronic  (07/04/2011)
• Point sur les appareils de perfusion et les consommables associés  (05/07/2010)
• Rapport d'enquête "bandelettes posées par voie vaginale" (01/12/2005)  (403 ko)

Dossiers thématiques

• Dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) utilisés en cardiologie
• Dispositifs médicaux utilisés en diabétologie
• Sécurité des lits médicaux