ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Que signaler et déclarer ?

Tout effet indésirable survenu chez un receveur de produits sanguins labiles, tout effet indésirable grave survenu chez un donneur de sang.

Tout incident affectant les différentes étapes de la chaîne transfusionnelle susceptible de compromettre la qualité du produit sanguin labile

 Toutes informations concernant un don de sang et pouvant affecter la qualité et la sécurité

Qui doit signaler ou déclarer?

 Les professionnels de santé 

les professionnels de santé doivent signaler, sans délai , tout incident et /ou effet indésirable dont ils ont connaissance, auprès des correspondants d'hémovigilance d'établissement de santé (ES) et de transfusion sanguine (ETS)

Les correspondants d’hémovigilance, qui sont des médecins, déclarent ensuite ces incidents/effets indésirables au coordonateur régional d’hémovigilance (CRH) , à l’ANSM et à l’établissement français du sang (EFS)  par le biais d’un outil informatique de télé-déclaration, l’application « e-FIT ».  
L’utilisation de l’outil e-FIT, est limité aux correspondants identifiés dans le système et  disposant de la carte professionnelle de santé (CPS).

Le donneur de sang ou toute autre source fiable

Le donneur de sang ou toute autre source fiable peuvent signaler toute information post-don susceptible de remettre en cause la sécurité des produits issus de ce don auprès de l’établissement de transfusion sanguine où s’est effectué le don.

Comment signaler?

Professionnels de santé

Selon les modalités  et le format en vigueur dans l'établissement .

Adresser

Sans délai et au plus tard dans les huit heures  

• Au correspondant d'hémovigilance de l'ETS où a été effectué le don de sang, où a été prélevé le produit.
• Ou  au correspondant d'hémovigilance de l'ES où l'incident a eu lieu, ou où le PSL a été administré.

Le donneur de sang ou toute autre source fiable

Selon les modalités en vigueur de l'établissement où a été effectué le don; ces modalités sont précisées au donneur à la suite de son don.

Adresser

•  Au correspondant d'hémovigilance de l'ETS où a été effectué le don de sang,

Contacts

ANSM
Unité Hémovigilance
143/147 boulevard Anatole France 93 285 Saint Denis Cedex

Fax : 01.55.87.35.62

monique.carlier@ansm.sante.fr  - Tél : 01.55.87.35.65
luc.fauveau@ansm.sante.fr  - Tél : 01.55.87.35.63
nadra.ounnoughene@ansm.sante.fr  - Tél : 01.55.87.35.69
imad.sandid@ansm.sante.fr  - Tél : 01.55.87.35.18
chantal.verrechia@ansm.sante.fr  - Tél : 01.55.87.35.68
maiphuong.vomai@ansm.sante.fr  -Tél : 01.55.87.35.64