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Comment signaler ou déclarer
Signaler un effet indésirable lié à l'utilisation d'un produit cosmétique
Que signaler?
Les effets indésirable graves qui se produisent dans les conditions normales d’emploi d’un produit cosmétique chez l’homme ou qui résultent d’un mésuage . C'est-à-dire ceux qui :
- soit justifieraient une hospitalisation,
- soit entraineraient une incapacité fonctionnelle permanente ou temporaire, une invalidité, une mise en jeu du pronostic vital immédiat, un décès ou une anomalie ou une malformation congénitale
Les effets indésirables qui bien que ne répondant pas aux situations précitées paraissent revêtir un caractère de gravité
Qui déclare?
Tout professionnels de santé
ayant constaté un effet indésirable.
Toute personne
souhaitant faire une déclaration.
Comment déclarer?
Compléter
(9057 ko)La fiche de déclaration permet de recueillir de façon standardisée et rapide les effets indésirables survenus suite à l’utilisation de produits cosmétiques. Elle regroupe les informations nécessaires à une première évaluation.
La première partie peut être remplie par toute personne souhaitant faire une déclaration
.
Elle doit comporter au minimum les informations suivantes : un notificateur, un consommateur, la dénomination du produit et la description de l’effet indésirable ;
La deuxième partie est réservée aux professionnels de santé . Elle permet d’apporter des précisions sur l’effet indésirable, le patient et l’enquête allergologique s’il y a lieu.
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Adresser dans les plus brefs délais à l'ANSM
- Fax : 01 55 87 42 60
- Email : cosmetovigilance@ansm.sante.fr