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Biovigilance
Signaler un effet indésirable lié à l'utilisation d'un produit issu du corps humain
Que déclarer?
Tout incident ou effet indésirable lié, ou susceptible d'être lié, aux activités , éléments et produits entrant dans le champ de la biovigilance.
Qui déclare?
Structure ou établissement de santé
Le professionnel de santé ayant connaissance d'un incident ou effet indésirable entrant dans le champ de la biovigilance doit le signaler, sans délai, au correspondant local de biovigilance (CLB) de son lieu d'exercice.
Le correspondant devra dans un second temps le déclarer sans délai :
- A la cellule de biovigilance de l'ANSM
- Informer parallèlement le correspondant de biovigilance de l'Agence de la biomédecine (ABM).
En cas d’urgence, en particulier si la sécurité d'autres receveurs ou donneurs peut être compromise et que des mesures de police sanitaire s'imposent :
- Le professionnel de santé doit déclarer directement et immédiatement à la cellule de biovigilance de l'ANSM tout incident ou effet indésirable.
- Le correspondant de biovigilance de l'ABM devra en être informé dans les mêmes délais.
Professionnel de santé exerçant à titre libéral
- Le professionnel de santé doit déclarer directement à la cellule de biovigilance de l'ANSM tout incident ou effet indésirable.
- Le correspondant de biovigilance de l'ABM devra en être informé dans les mêmes délais.
Comment déclarer?
Compléter
(269 ko)
(148 ko)
Transmettre à l'ANSM
Direction de l’évaluation des médicaments et des produits biologiques
Cellule de biovigilance
Téléphone : 01.55.87.35.66
Fax : 01.55.87.34.92
E-Mail : biovigilance@ansm.sante.fr
Coordonnées de l'Agence de la biomédecine siège (ancien EfG) et de ses structures inter-régionales
| Inter-région |
Adresse |
Tel/fax |
|---|---|---|
|
Service de régulation et d'appui Nord-Est |
Agence de la biomédecine Hôpital Calmette – Pavillon Breton Bd du Professeur J. Leclercq 59037 LILLE CEDEX |
T : 03.20.44.59.19 F : 03.20.44.59.20 |
|
Pole Est : Agence de la biomédecine Faculté de Médecine 9 avenue de la Forêt de Haye Bâtiment E 54519 VANDOEUVRE LES NANCY |
T : 03.83.68.38.10 F : 03.83.68.38.19 |
|
|
Service de régulation et d'appui Sud-Est/La Réunion |
Agence de la biomédecine Hôpital Salvador 249, Bd Sainte-Marguerite 13274 MARSEILLE Cedex 09 |
T : 04.91.56.52.17/18 F : 04.91.56.52.04 |
|
Pole Sud Est : Agence de la biomédecine Home Lacassagne 162 avenue Lacassagne 69424 LYON CEDEX 03 |
T : 04.72.11.02.07 F : 04.72.11.52.35 |
|
|
Service de régulation et d'appui Grand Ouest |
Agence de la biomédecine CHRU Pontchaillou 2 Rue Henri Le Guilloux – Bât. B2 35033 RENNES CEDEX 9 |
T : 02.99.28.41.23 F : 02.99.54.53.00 |
|
Pole Sud Ouest : Agence de la biomédecine Groupe Hospitalier Pellegrin-Le Tondu Place Amélie Raba Léon 33076 BORDEAUX Cedex |
T : 05.56.79.61.86 F: 05.56.79.61.87 |
|
| Service de régulation et d'appui Ile-de-France/Centre/Les Antilles/Guyane |
Agence de la biomédecine CHU Bicêtre - Bâtiment Paul Langevin 78 rue du Gal Leclerc 94276 LE KREMLIN BICETRE |
T : 01.58.46.15.40 F : 01.58.46.15.59 |