CELANCE 1 mg, comprimé sécable CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable CELANCE 0,05 mg, comprimé sécable (mésilate de pergolide - Arrêt de commercialisation

14/02/2011
 Indications  Traitement de la maladie de Parkinson.

Si un traitement par agoniste dopaminergique est envisagé, en monothérapie ou en association à la lévodopa pour traiter les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson, le pergolide est indiqué en cas d'échec des autres traitements agonistes dopaminergiques.
Le traitement doit être instauré par un médecin spécialiste (neurologue). Le bénéfice de la poursuite du traitement devra être régulièrement réévalué compte tenu du risque de réactions fibreuses et de valvulopathies (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.8).

Le pergolide est utilisé :
> En monothérapie, pour différer la dopathérapie et ses complications motrices, en particulier les dyskinésies.
> En association à la lévodopa lors de la survenue des complications motrices de la dopathérapie, à savoir:
- fluctuations de l'effet thérapeutique (détérioration de fin de dose, effet "on-off", akinésie nocturne),
- mouvements anormaux involontaires de tous types (de "milieu de dose", diphasiques, dystoniques douloureux ou non).

L'association du pergolide à la lévodopa doit toujours s'effectuer progressivement avec possibilité de réduction des doses de lévodopa (voir rubrique 4.2).




 Laboratoire exploitant  Lilly France
 Origine du signalement  Lilly France
 Date de signalement à l'Ansm 06/01/2011
 Observations particulières 
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