RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2026 Fil-guide hydrophile orientable SplashWire – Merit Medical Systems Inc Rappel n° R2612162/R2612936 destiné aux pharmacies d'usage intérieur
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2026 Logiciel (divers) – 3mensio Workstation – Pie Medical Imaging B.V. Information n° R2613496 destinée aux centres d'imagerie écho cardiaque
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2026 Vis d'ostéosynthèse (orthopédie) – Vis CCS (Système de fixation Aptus) – Medartis Rappel n° R2613276 destiné aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2026 Electrodes radiofréquence réutilisables TCN (Thermo Couple Nitinol) et CSK (Cosman Straight Kit) – Boston Scientific Neuromodulation Corporation Rappel n° R2613115 destiné aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2026 Cathéters de lithotripsie intravasculaire coronaire Shockwave C2 Aero – Shockwave Medical Information n° R2613109 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/05/2026 Logiciel Remisol Advance Software – Normand Info Information n° R2612946 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2026 Cassette de purge pour assistance ventriculaire temporaire Impella – Abiomed Rappel n° R2610149/R2613092 destiné aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 12/05/2026 Gamunex 100 mg/mL, solution pour perfusion – Laboratoire Grifols France Niveau de rappel : en direct auprès des établissements concernés
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2026 Lève-personne mobile – Verticalisateur Lotus – Lopital Nederland B.V. Information n° R2611338 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville, grandes et moyennes surfaces et prestataires de santé à domicile
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/05/2026 Ontozry (cénobamate) : nouvelles conditions de surveillance hépatique suite à des cas d’atteintes hépatiques sévères Information destinée aux neurologues, hépato-gastroentérologues, médecins généralistes et pharmaciens (hospitaliers et d’officine)
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2024 - MIS À JOUR LE 12/05/2026 Ventilateur d'anesthésie Atlan – Dräger Information n° R2613350 destinée aux établissements de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/05/2026 Tecovirimat Siga (técovirimat monohydraté) : restriction d'indication due à l'inefficacité observée lors d'essais cliniques randomisés chez des patients atteints de l’infection à virus mpox (orthopoxvirose simienne) Information destinée aux infectiologues hospitaliers, aux internistes hospitaliers, aux dermatologues hospitaliers, aux urgentistes et aux pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2026 Endoprothèse thoracique RelayPro N4 de configuration couverte et de diamètre ≥ 32 mm – Terumo Aortic Information n° R2613127 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/05/2026 Anatomie pathologique – Logiciel Navify Digital Pathology – Ventana Medical Systems Information n° R2612378 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2026 Chirurgie assistée par ordinateur – Système da Vinci 5 (dV5) équipé de la caméra portative en proche infrarouge (NIR) – Intuitive Surgical Inc Information n° R2609816 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2026 - MIS À JOUR LE 07/05/2026 Patch 4 Cover FSL Sim Tatoo – Patch adhésif pour capteur de glycémie – Capteur Protect Rappel n° R2611097 destiné aux officines, grandes et moyennes surfaces et aux grossistes-répartiteurs
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2026 Vitreotomes – TDC Veloce – Dorc International BV Rappel n° R2612388 destiné aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2026 Cathéter-guide à ballonnet Bobby – Microvention Inc / Terumo Neuro Rappel n° R2612686 destiné aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2026 Cathéter d’extraction Multi-Snare – PFM Medical Mepro GmbH Rappel n° R2611947 destiné aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2026 Valve biologique percutanée tricuspide – Système de pose de valve tricuspide Edwards Evoque – Edwards Lifesciences Information n° R2609349 destinée aux établissements de santé