ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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MABTHERA 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion
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MABTHERA 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Spécialité pharmaceutique
MABTHERA 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Classe thérapeutique
Médicaments anticancéreux
DCI
Rituximab
Laboratoire exploitant
Roche
Documents de référence
EMA
Situation(s) temporairement acceptable(s)
Purpura Thrombotique Thrombocytopénique auto-immun [phase aiguë réfractaire aux échanges plasmatiques (EP), en l’absence d’augmentation des plaquettes au 5ème jour malgré des EP quotidiens et/ou par la rechute du taux des plaquettes à l’espacement des EP] (26/07/2011)
(107 ko)
Traitement de dernière ligne de l’anémie hémolytique auto-immune (AHAI) cortico-résistante et en rechute après splénectomie (01/04/2008)
(101 ko)
Vascularites cryoglobulinémiques réfractaires aux antiviraux et/ou aux immunosuppresseurs et/ou aux échanges plasmatiques (01/04/2008)
(341 ko)
Vascularites à ANCA réfractaires ou en rechute après traitement immunosuppresseur chez les patients ne pouvant être inclus dans des études cliniques (01/04/2008)
(112 ko)
Pemphigus cortico-résistant, cortico-dépendant ou résistant aux immunosuppresseurs ou en cas de contre-indication aux corticoïdes (01/04/2008)
(256 ko)
Maladie du greffon contre l’hôte (GVHD) chronique en échec d’une bithérapie immunosuppressive bien menée (01/04/2008)
(225 ko)
Purpura thrombopénique idiopathique sévère ( plaquettes < 30 000/ mm 3 ) en cas de contre-indication ou d’échec ou de rechute aux corticoïdes et/ ou aux immunoglobulines IV et de contre-indication ou d’échec à la splénectomie (01/04/2008)
(111 ko)
[Cancérologie hématologique de l'adulte] - Lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B CD20+ en 2ème ligne en association à une chimiothérapie de type R-ICE ou R-DHAP (29/09/2011)
(39 ko)
Situation(s) non acceptable(s)
[Cancérologie hématologique] - Sans objet (avril 2010)
Insuffisance de données
MABTHERA - Insuffisance de données (01/03/2012)
(155 ko)
MABTHERA - Insuffisance de données (situations hors cancérologie) (20/12/2011)
(409 ko)
Lire aussi
Avis de transparence
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