REMODULIN 10 mg/ml, solution pour perfusion - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité pharmaceutique	REMODULIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
Classe thérapeutique	Hypertension artérielle pulmonaire
DCI	Treprostinil sodique
Laboratoire exploitant	United Therapeutics Corporation
Documents de référence	ANSM
Situation(s) temporairement acceptable(s)	La prescription de tréprostinil devra être réalisée après avis du centre national de référence ou d’un centre de compétence de l’HTAP. En effet, il revient aux centres de référence/compétence d’évaluer le rapport bénéfice/risque des prescriptions médicamenteuses, au cas par cas. La justification de la prescription sera inscrite au dossier du malade, conformément au décret n°2005-1023 du 24 août 2005 relatif au contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations, mentionné à l’article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Situation(s) non acceptable(s)	HTAP de classe fonctionnelle I de la classification NYHA (01/07/2007) (27 ko) HTAP peu sévère PAPm < 35 mmHg) des maladies respiratoires chroniques (bronchopneumopathies chroniques obstructives, fibroses pulmonaires, syndromes d’apnée du sommeil, hypoventilations alvéolaires, sarcoïdose, histiocytose X, lymphangioléiomyomatose, etc (01/07/2007) (27 ko) HTAP des des cardiopathies gauches (HTAP post-capillaire) (01/07/2007) (27 ko)
Lire aussi	Avis de transparence