ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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NOVOSEVEN 50, 60, 100, 120 et 240 KUI, solution injectable

Spécialité pharmaceutique NOVOSEVEN 50, 60, 100, 120 et 240 KUI, solution injectable
Classe thérapeutique Facteurs de la coagulation
DCI Facteur de coagulation VIIa recombinant EPTACOG ALFA (activé)
Laboratoire exploitant Novo Nordisk
Documents de référence EMA 
Situation(s) temporairement acceptable(s) 
  • Syndrome hémorragique en obstétrique : persistance de l’hémorragie malgré une prise en charge conforme aux RPC de la HAS publiées en 2004 (incluant ocytociques, révision de la filière génitale et utérine et sulprostone) après tentative de correction de l’ (01/04/2008)  (174 ko)
  • Syndrome hémorragique en chirurgie cardiaque, en dernier recours au bloc ou en réanimation (01/04/2008)  (137 ko)
  • Hémorragies par rupture de varices oesophagiennes chez des patients ayant un projet thérapeutique défini (TIPS ou transplantation hépatique) et qui, après l’échec du traitement conventionnel (glypressine et traitement endoscopique), présentent un syndrome (01/04/2008)  (84 ko)

Situation(s) non acceptable(s) 
  • Hémorragie intracrânienne avec engagement du pronostic vital (09/02/2010)  (76 ko)

Insuffisance de données 
  • NOVOSEVEN - insuffisance de données (01/04/2008)  (230 ko)

Lire aussi 
  • Avis de transparence 



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