ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Bien que l’évaluation du risque grossesse soit faite avant l’obtention de l’AMM du médicament, les données cliniques exploitables sont souvent insuffisantes.
Le risque lié à la prise du médicament au cours de la grossesse s’enrichit par l’exploitation des données enregistrées dans le cadre de la déclaration de pharmacovigilance du médicament.

Les déclarations doivent être effectuées au moyen de la fiche Cerfa N°10011*02 , devant l’observation d’un effet indésirable grave ou inattendu, susceptible d’être lié à un médicament et adressé par les professionnels de santé aux centre régional de Pharmacovigilance .

AINS- Anti-inflammatoires non stéoridiens

Grande famille de médicaments utilisés dans le traitement de la douleur et de l’inflammation, qui regroupe la famille des médicaments dans laquelle on peut citer parmi les plus couramment utilisés l’Aspirine, l’ibuprofène le kétoprofène.

• Rappel sur la contre-indication des AINS à partir du début du 6ème mois de la grossesse, quelle que soit la voie d’administration (27/02/2009)  (77 ko)- Lettre aux professionnels de santé
• Rappel : pas d’AINS dès le 6ème mois de grossesse (27/02/09) - Communiqué
• Traitements anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant la grossesse (15/01/2004)  (107 ko) - Questions réponses

TSN - Traitements de substitution nicotinique

Traitements utilisés dans le cadre du sevrage tabagique

• Utilisation des traitements de sdubstitution nicotinique chez les femmes enceintes (01/01/1970)  (0 ko) - Point d'étape
• Traitements de substitution niconitique pendant la grossesse (03/10/2006)  (120 ko)- Questions réponses

Lire aussi

• Traitement de substitution nicotinique et femmes enceintes (06/10/2006) -Communiqué
• Recommandations de bonne pratique : stratégies thérapeutiques médicamenteuses et non médicamenteuses de l'aide à l'arrêt du tabac (23/05/ 2003)

Isotrétinoïne

Traitement de l’acné sévère

• Isotrétinoïne orale et carnet-patiente : Renforcement du Programme de Prévention des Grossesses - Communiqué (09/03/10)
• Carnet Patiente -Votre traitement par Isotrétinoïne (01/10/2009)  (491 ko)
• Isotrétinoïne orale Renforcement du Programme de Prévention des Grossesses et rappel sur la survenue éventuelle de troubles psychiatriques - Communiqué (28/05/09)
• Isotrétinoïne orale Renforcement du Programme de Prévention des Grossesses et rappel sur la survenue éventuelle de troubles psychiatriques - Lettre aux professionnels de santé (28/05/2009)  (136 ko)
• Médicaments contenant de l’isotrétinoïne utilisés dans le traitement de l’acné : mise en place de nouvelles mesures pour minimiser les risques (28/05/2009)  (98 ko) -Fiche Matinées avec la presse
• Isotrétinoïne administrée par voie orale : renforcement des règles de prescription et de délivrance - communiqué (11/02/02)

Lamotrigine

Traitement de l’épilepsie

• Lamictal et grossesse : information importante de pharmacovigilance (10/07/2006)  (31 ko) - Lettre aux professionnels de santé

ARAII et IEC

Traitement de l’hypertension artérielle

• Recommandations sur deux classes de médicaments antihypertenseur au cours de la grossesse (28/04/08) - Communiqué
• Contre-indication des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (26/06/03) - Lettre aux professionnels de santé

Antirétroviraux

Traitement de l’inffection à VHI et de l’hépatite B

• Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (02 /03/03) - Lettre aux professionnels de santé Afssaps/ANRS
• Antirétroviraux et grossesse - données de pharmacovigilance (24/06/99) - Lettre aux professionnels de santé

Acide mycophénolique

Traitement du rejet de greffe de rein

• Malformations congénitales observées après utilisation de CellCept durant la grossesse (04/12/2007)  (191 ko) - Lettre aux professionnels de santé

Paroxétine

Traitement de la dépression

• Modification de la rubrique grossesse du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Deroxat© (chlorhydrate de paroxétine hémihydraté) (24/03/2006)  (33 ko) - Lettre diffusée par le laboratoire GlaxoSmithKline
• Paroxetine et risque de malformation congénitale : points d'étape sur les résultats de l'évaluation européenne (03/10/05) - Communiqué

Lire aussi

Information sur les modifications du résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des médicaments contenant de la paroxétine :

• Lettre aux professionnels de santé (22/08/05) diffusée par le laboratoire GlaxoSmithKline
• RCP modifié DEROXAT 20mg (22/08/2005)  (86 ko)