ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Liste des documents ANSM
Bilan mensuel des déclarations adressées par les associations de patients (03/06/2011)
(22 ko)
Fiche patient pour le signalement d'évènements indésirables liés à la prise de Médiator (03/06/2011)
(183 ko)
Médiator® - Informations complémentaires sur les risques cardiovasculaires (18/03/2011)
(27 ko)
Suivi des patients exposés au benfluorex - Lettre aux cardiologues (28/02/2011)
(507 ko)
Médiator® (chlorhydrate de benfluorex) - Propriétés pharmacologiques (31/12/2010)
(689 ko)
Médiator® (chlorhydrate de benfluorex) - Courrier patients (02/12/2010)
(259 ko)
Compte rendu de la séance extraordinaire de la commission nationale de pharmacovigilance du 15/11/2010
Médiator® (chlorhydrate de benfluorex) - Etudes sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNIIRAM) (16/11/2010)
(454 ko)
Benfluorex, valvulopathies cardiaques et décès - Etude CNAM (16/11/2010)
(517 ko)
Benfluorex, valvulopathies cardiaques et décès - Etude CNAM complémentaire (16/11/2010)
(183 ko)
Mise à jour du Point d'information (16/11/2010)
(74 ko)
Suspension d’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex
(26/11/2009) - Communiqué
Suspension de l’autorisation de mise sur le marché des spécialités contenant du benfluorex (MEDIATOR et génériques)
(25/11/2009)
-
Information aux professionnels de santé
Lettre adressée par les Laboratoires Servier aux prescripteurs : Suspension de la mise sur le marché de Médiator® (26/11/2009)
(338 ko)
Le Médiator® - Questions/Réponses
Mise à jour des données de pharmacovigilance, résultats de la réévaluation du bénéfice/risque et résultats de l’étude d’utilisation
Compte rendu de la commission nationale de pharmacovigilance du 27 mars 2007 (02/07/2007)
(283 ko)
Enquête officielle relative aux hypertensions artérielles pulmonaires et aux troubles neuro-psychiatriques observés avec Médiator® (benfluorex) :
Compte rendu de la commission nationale de pharmacovigilance du 29 novembre 2005 (02/07/2007)
(94 ko)
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