Réactifs prolactine

Référent : Dr Gaëlle LE BRUN
Dates de l'étude : 2 ème trimestre 2007- septembre 2008

Problématique
Il est rapporté un grand nombre de fausses hyperprolactinémies, estimées à 22-25%, dues notamment aux réactions croisées avec les différentes formes circulantes apparentées à la prolactine (macroprolactine), (Source : biologistes + littérature).

Objectif
  • Étudier les données relatives aux réactions croisées (spécificité analytique) de ces réactifs d’après les notices et les documentations techniques.
  • Évaluer les notices des 20 dispositifs de dosage de prolactine du marché au regard des exigences essentielles de la directive européenne 98/79/CE.

Données scientifiques

Groupe de travail
Docteur Isabelle LACROIX
Laboratoire CERBA
BP 451
95005 CERGY-PONTOISE cedex
Docteur Marie-LIesse PIKETTY
Centre Hospitalier St Anne
Service de biologie médicale
75014 PARIS
Docteur Rémi SAPIN
CHRU Strasbourg
Institut de physique biologique
1 place de l’hôpital
67091 STRASBOURG cedex
ANSM
DEDIM - UECM DIV