ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Zyvoxid est un antibiotique prescrit en milieu hospitalier dans certaines infections compliquées de la peau et des tissus mous. De rares cas d’anémie nécessitant une transfusion sanguine et d’acidose lactique ont été rapportés, essentiellement chez des patients traités au-delà de la durée maximale recommandée de 28 jours.

Nom du médicament	ZYVOXID
Substance active	Linézolide
Classe de médicaments	Anti-infectieux
Indications	Infections à bactéries gram + sensibles
Service médical rendu	Important
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM)	Pfizer Holding France
Type d'AMM	Européenne reconnaissance mutuelle
Date de l'AMM	31/08/2001
Date de commercialisation	15/03/2002
Informations produit (RCP - Notice)	CIS 6 831 127 8 - ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé CIS 6 328 309 5 - ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion CIS 6 309 506 1 - ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Motifs de la surveillance renforcée	Risque d'atteintes hématologiques et risque d'acidose lactique associés à une utilisation prolongée hors AMM

Détail des mesures

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