UVESTEROL D, UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C.

Ces compléments vitaminés ont été associés à des cas de malaises chez des nourrissons. Les modalités d'administrations ont été rappelées aux médecins afin de limiter ce risque.

Nom du médicament UVESTEROL D, UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C.
Substance active Ergocalciférol
Classe de médicaments Supplémentation en vitamines du nourrisson
Indications Supplémentation en vitamine D, A, C et E du nourrisson
Service médical rendu Uvesterol D : Important 
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) Laboratoires Crinex
Type d'AMM Nationale
Informations produit (RCP - Notice)
Motifs de la surveillance renforcée

Malaises lors de l’administration


Détail des mesures


Suivi national renforcé de pharmacovigilance OUI
Plan de Gestion des Risques (PGR) NATIONAL
Actions
  • Modification des informations produits (RCP-notice) en cours
  • Étude d'utilisation en cours
  • Communication sur les modalités d'administration et le bon usage prévue à courte échéance en complément de la communication diffusée en mars 2011
  • Mise à disposition par le laboratoire de nouvelles formulations galéniques attendues pour fin 2012

Pour en savoir plus...






Mise à jour 23/01/2012